Изолятор для обработки клеток
Закрытая среда класса A, объединяющая функции центрифугирования и инкубации в атмосфере CO₂ для производства препаратов клеточной терапии, с дезинфекцией сухим паром (VHP) между технологическими операциями.
Запросить расценки Все товары
Обзор
Изолятор для обработки клеток Fenggu объединяет функциональные компоненты технологического процесса клеточной терапии — центрифугирование, инкубацию в среде CO₂ и закрытую передачу материалов — в рамках единой герметичной среды класса A, благодаря чему клетки никогда не покидают контролируемую атмосферу между этапами обработки. Вертикальный однонаправленный воздушный поток и встроенная сухая дезинфекция паром (VHP) между партиями соответствуют требованиям GMP-производства в области клеточной терапии, предусматривающим закрытый процесс и отсутствие перекрестного загрязнения.
Поскольку циклы деконтаминации VHP исключают образование конденсата и на протяжении всего процесса осуществляется контроль температуры, жизнеспособность клеток сохраняется во время перерыва между партиями. Соединительные разъемы позволяют подключать и заменять несколько инкубаторов без нарушения герметичности, а каждая клеточная линия может культивироваться в своей собственной изолированной микросреде, что предотвращает перекрестное загрязнение между продуктами.
Основные особенности
- Интегрированная центрифуга и инкубатор с CO₂ в едином герметичном корпусе класса A
- Сухая дезактивация VHP — быстрое повышение концентрации, отсутствие конденсации, низкий риск образования остатков
- Цикл VHP с регулируемой температурой и рециркуляция воздушного потока для обеспечения жизнеспособности клеток
- Онлайн-подсчёт частиц и отбор проб воздуха на наличие жизнеспособных микроорганизмов для непрерывного мониторинга класса A
- Мобильные инкубаторы с возможностью стыковки для культивирования нескольких партий и замены среды
- Независимая микросреда для каждой клеточной линии с целью предотвращения перекрестного загрязнения
Технические характеристики
| Чистота | Класс A / ISO 5, однонаправленная циркуляция воздуха | Дезактивация | Сухой цикл VHP, 6-log, без конденсации |
|---|---|---|---|
| Габаритные размеры | 5500 × 1205 × 2600 мм (размеры могут быть изменены по желанию заказчика) | Материал камеры | Нержавеющая сталь 316L |
| Фильтрация | HEPA ≥ 99,995 % при размере частиц 0,3 мкм | Панель просмотра | 15 мм закаленное стекло |
| Давление в камере | 20–80 Па (регулируемое) | Освещение | 500 люкс |
| Время дезактивации | Два с половиной часа | Источник питания | 380 В / 50 Гц |
| Комплексный инкубатор | 37 °C ±0,2, CO₂ 5 %, среда 2–8 °C | Шум | ≤ 65 дБ(А) |
Приложения
Запросить техническое описание или коммерческое предложение
Расскажите нам о вашем процессе клеточной терапии и требованиях к партиям продукции, и наши инженеры подберут для вас подходящую конфигурацию.
Свяжитесь с нашей командой