Open RABS (oRABS)

Обзор

Система Fenggu Open RABS (система барьеров с ограниченным доступом) окружает линию асептического розлива или переработки жестким физическим барьером и ламинарным воздушным потоком класса A с избыточным давлением, отделяя оператора, находящегося в окружающей среде, от критической зоны. В отличие от полностью закрытого изолятора, открытая система RABS обеспечивает обмен воздухом с окружающим чистым помещением, а не полную герметизацию технологического процесса, что подходит для линий, требующих более частого вмешательства оператора, при этом сохраняя условия класса A для продукта.

Операторы получают доступ к критической зоне через герметичные перчаточные отверстия, а не путем вскрытия барьера, благодаря чему риск загрязнения, связанный с присутствием человека, значительно снижается по сравнению с открытой линией в чистой комнате. Жесткая конструкция из нержавеющей стали SUS304 и специально разработанная система перераспределения воздуха обеспечивают стабильность защитного воздушного потока барьера как во время обычной эксплуатации линии, так и при проведении технических вмешательств.

Основные особенности

• Однонаправленное ламинарное воздушное течение класса A / ISO 5 по всей критической зоне розлива
• Барьер с положительным давлением с контролируемым переливом воздуха в окружающую среду класса B (минимальный уровень, согласно Приложению 1 ЕС к ГМП)
• Жесткая барьерная конструкция из нержавеющей стали SUS304 с отверстием для перчаток, обеспечивающим доступ для проведения плановых работ
• Подходит для линий, требующих частого взаимодействия с оператором при соблюдении условий класса А
• Интегрируется с существующими схемами расположения линий розлива и системой вентиляции и кондиционирования чистых помещений, работающей в фоновом режиме
• Фильтрация приточного воздуха с помощью фильтров HEPA, эффективность фильтрации по стандарту PAO ≥ 99,9990 % при размере частиц 0,3 мкм