Стерилизаторы VHP и генераторы перекиси водорода
Оборудование для деконтаминации испарённой перекисью водорода (VHP) для фармацевтических, биотехнологических, больничных объектов и объектов биобезопасности — мобильные стерилизаторы помещений, интегрированные с ОВК системы, генераторы для оборудования, передаточные окна и шлюзы VHP, разработанные и изготовленные Fenggu.
Одна технология для разных задач деконтаминации
Генератор VHP мгновенно испаряет раствор перекиси водорода 30–35% и удерживает пар в герметичном пространстве достаточно долго для инактивации бактерий, спор, грибов и вирусов на открытых поверхностях. Затем перекись разлагается на воду и кислород. Химический принцип одинаков для всего ассортимента Fenggu; различается объект обработки — целое помещение, комплекс чистых помещений с воздуховодами, внутренняя полость лиофилизатора, корпус фильтра или материалы, поступающие в зону класса A/B.
Наши системы VHP рассчитаны на снижение на ≥6 log количества Geobacillus stearothermophilus спор при условии валидации цикла и на аэрацию до остаточной концентрации перекиси водорода ≤1 ppm перед повторным входом или разблокировкой двери.
Помещения, комплексы помещений и большие пространства
3 системы
Мобильный стерилизатор для помещений VHP
Генератор на колёсах для помещений до 300 m³. Подача 1–40 g/min, расход воздуха ≥500 m³/h, дистанционный и запланированный запуск.
Посмотреть подробности →
Система VHP с интегрированным оборудованием для отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха
Стационарная система, подключённая к вентиляционной установке; обрабатывает комплекс чистых помещений с воздуховодами. Стандартные объёмы 1,000 m³ и 2,000 m³.
Посмотреть подробности →
Генератор тумана аэрозольного H₂O₂ (aHP)
Альтернатива на основе сухого тумана с каплями 1–5 μm; ≤300 m³ на установку, объединение в сеть для пространств до 5,000 m³.
Посмотреть подробности →Внутренние полости оборудования и корпуса фильтров
3 системы
Рециркуляционный генератор VHP
Подключение по замкнутому контуру к боксам микробиологической безопасности, лиофилизаторам, центрифугам, ферментерам и туннельным печам. Полный цикл <180 min.
Посмотреть подробности →
Генератор VHP с вакуумными импульсами
Чередование вакуумных импульсов и импульсов давления обеспечивает проникновение пара в сложные внутренние полости — для оборудования без возможности SIP.
Посмотреть подробности →
Стерилизатор VHP BIBO
Деконтаминация корпусов HEPA с системой bag-in/bag-out (≤30 m³) на месте перед заменой фильтра, с каталитической аэрацией до ≤1 ppm.
Посмотреть подробности →Передача материалов в зоны класса A/B
4 системы
Передаточный бокс VHP
Настенная камера с блокировкой дверей, встроенной системой VHP и осушением роторным осушителем; HEPA H14 на входе и выходе.
Посмотреть подробности →
Проходная камера VHP с автоматическими дверями
Раздвижные двери с приводом и электромагнитными блокировками для линий передачи с высокой пропускной способностью.
Посмотреть подробности →
Напольная проходная камера VHP
Камера на уровне пола для тележек, бочек и крупногабаритных предметов, не выдерживающих термообработку.
Посмотреть подробности →
Система стерилизации Airlock VHP
Материальный шлюз со встроенной системой VHP для загрузок, слишком крупных для передаточного окна. Полный цикл <60 min.
Посмотреть подробности →VHP также встроен в наш изолятор для асептического розлива (FG-ISO-F), а также в изолятор для испытаний на стерильность (FG-ISO-AF) предусмотрен порт для подключения генератора VHP.
Краткий обзор систем VHP
Основные опубликованные показатели каждой модели. Длительность циклов зависит от загрузки, объёма и валидированного цикла; согласуйте её с нашими инженерами перед использованием в документе по валидации.
| Модель | Объект обработки | Производительность | Концентрация VHP | Цикл / аэрация |
|---|---|---|---|---|
| Передний наземный высокомощный 500 Вт | Помещения, лаборатории, виварии | ≤300 m³; 1–40 g/min | Определяется валидированным циклом | Определяется размером помещения и валидацией |
| Передний наземный высокомощный VHP C1000 | Комплексы чистых помещений + воздуховоды | 1,000 m³ | 150–800 ppm | Аэрация ≤1 h |
| FG-VHP-C2000 | Комплексы чистых помещений + воздуховоды | 2,000 m³ (3,000 m³+ по проекту) | 150–800 ppm | Аэрация ≤1.5 h |
| FG-AHP-F300 | Большие, сложные пространства (сухой туман) | ≤300 m³ на установку; объединение в сеть до 5,000 m³ | Аэрозоль, капли 1–5 μm | Определяется валидированным циклом |
| FG-VHP-GL | БМБ, лиофилизаторы, центрифуги, ферментеры, туннельные печи | Подключённое оборудование | 300–700 ppm | Полный цикл <180 min; аэрация ≤2.5 h |
| Передний наземный газовый компрессор высокого давления | Сложные внутренние полости без SIP | Подключённое оборудование | 150–200 ppm | Определяется валидированным циклом |
| FG-VHP-BIBO | Корпуса фильтров HEPA BIBO | ≤30 m³ | ≈30 ppm в течение ≈40 min | Каталитическая аэрация до ≤1 ppm |
| FG-PB-VHP / VHPA / VHPL | Материалы, поступающие в зоны класса A/B | Камера под размер загрузки | 300–500 ppm | Определяется валидированным циклом |
| Передний наземный катушкодержатель для шланга высокого давления | Крупные загрузки через шлюз | Камера по планировке | 300–700 ppm | Полный цикл <60 min; аэрация ≤1 h |
Все модели VHP: снижение на ≥6 log (при условии валидации); остаточная концентрация ≤1 ppm после аэрации; стерилизующий агент — перекись водорода 30–35%.
Какая система VHP вам нужна?
Начните с объекта и частоты деконтаминации, а не с генератора.
Несколько помещений, нерегулярная обработка
Один мобильный стерилизатор VHP , перемещаемый между помещениями, обычно является самым экономичным выбором. См. как подобрать размер мобильного генератора.
Целый комплекс помещений, регулярная обработка
Одна система, интегрированная с ОВК подаёт агент через вентиляционную установку, охватывая также воздуховоды. Сравните переносные и интегрированные системы.
Внутренняя полость лиофилизатора, БМБ или ферментера
Используйте рециркуляционный генератор; для оборудования без SIP со сложными внутренними каналами — генератор с вакуумными импульсами.
Замена фильтра HEPA в зоне локализации
Сначала деконтаминируйте корпус на месте с помощью стерилизатор VHP BIBO.
Ежедневная передача материалов в зоны класса A/B
Одно Передаточный бокс VHP для инструментов и мелких предметов; напольная версия для тележек; шлюз для паллет и крупных загрузок.
Большие пространства или пространства сложной формы, где трудно управлять паром
Объединённые в сеть установки сухого тумана aHP являются альтернативой. См. испарённый и аэрозольный H₂O₂.
Четыре фазы цикла VHP
Каждая система VHP Fenggu выполняет одну и ту же базовую последовательность под управлением PLC, с непрерывным контролем температуры, влажности и концентрации H₂O₂. Подробнее о работе генератора VHP →
Осушение
Пространство осушается, чтобы пар достиг рабочей концентрации без конденсации.
Кондиционирование
H₂O₂ подаётся с высокой скоростью для быстрого достижения целевой концентрации в пространстве.
Дезактивация
Концентрация поддерживается в течение валидированного времени экспозиции для достижения требуемого логарифмического снижения.
Аэрация
Перекись удаляется или каталитически разлагается на воду и кислород до концентрации ≤1 ppm.
Разработано для валидированного применения в фармацевтике
- Управление Siemens PLC с контролем температуры, влажности и концентрации H₂O₂ в реальном времени
- Конструкция из SUS304 / SUS316L; фильтрация HEPA H14 в передаточных окнах и шлюзах
- Журнал аудита и электронные записи в системе, интегрированной с ОВК, разработаны с учётом FDA 21 CFR Part 11
- Пусконаладка на месте, поддержка валидации с биологическими индикаторами (БИ), техническое обслуживание и обучение операторов поставляемого нами оборудования
- Размеры передаточных окон, шлюзов и изоляторов под вашу планировку
Частые вопросы об оборудовании VHP
Чем генератор VHP отличается от стерилизатора VHP?
На практике эти термины обозначают один и тот же тип оборудования: установку, испаряющую перекись водорода и контролирующую её концентрацию в замкнутом пространстве. «Стерилизатор» часто используется в названиях продукции; в фармацевтических документах процесс обычно называют деконтаминацией, поскольку поверхности обрабатываются до валидированного логарифмического снижения, а не стерилизуются как продукт, подвергаемый финишной стерилизации.
Какую концентрацию перекиси водорода используют системы VHP Fenggu?
Генераторы VHP Fenggu используют раствор перекиси водорода 30–35%, обычно 35% пищевого качества. Генератор тумана aHP использует специальный спороцидный раствор.
Выбрать мобильную или интегрированную с ОВК систему VHP?
Мобильная установка подходит для нескольких отдельных помещений, обрабатываемых нерегулярно. Система, интегрированная с ОВК, подходит для регулярно обрабатываемого комплекса помещений, особенно если деконтаминация нужна и воздуховодам. Наше руководство портативные и интегрированные генераторы VHP рассматривает преимущества и ограничения вариантов.
VHP и сухой туман перекиси водорода — одно и то же?
Нет. VHP — это перекись водорода в газовой фазе; сухой туман (aHP) — облако очень мелких жидких капель, 1–5 μm в нашем генераторе тумана. Они различаются распределением, конденсацией и подходом к разработке цикла. См. испарённая и аэрозольная перекись водорода.
Когда после цикла VHP можно безопасно войти снова?
После аэрации, снизившей концентрацию перекиси водорода до порога допуска, установленного для наших систем на уровне ≤1 ppm, с подтверждением откалиброванным датчиком низких концентраций.
Может ли Fenggu помочь с валидацией?
Да. Для поставляемого нами оборудования мы обеспечиваем пусконаладку на месте, поддержку валидации с биологическими индикаторами (БИ), техническое обслуживание и обучение операторов. Fenggu — производитель оборудования, не оказывающий услуги деконтаминации по договору.
Расскажите, что нужно деконтаминировать
Пришлите объёмы помещений, перечень оборудования или требования к передаче материалов. Наши инженеры подберут конфигурацию VHP и подготовят технический лист и коммерческое предложение.
Запросить расценки Все товары