Изолятор для обработки клеток
Закрытая среда класса A, объединяющая функции центрифугирования и инкубации в атмосфере CO₂ для производства препаратов клеточной терапии, с дезинфекцией сухим паром (VHP) между технологическими операциями.
Запросить расценки Все товары
Обзор
Также известный как изолятор для культивирования клеток, изолятор для обработки клеток Fenggu объединяет функциональные компоненты процесса терапии с помощью клеток — центрифугирование, инкубация в среде с CO₂ и закрытый процесс переноса материалов — в едином, герметичном и высококачественном помещении, поэтому клетки никогда не покидают контролируемую атмосферу в ходе этапов обработки. Вертикальный односторонний воздушный поток и интегрированная сухая дезинфекция VHP между партиями соответствуют требованиям GMP для производства в условиях закрытого процесса без риска заражения от перекрестного заражения.
Контроль температуры во время цикла VHP и циркулирующей подачи воздуха направлен на ограничение чрезмерной температуры в камере, что может негативно повлиять на жизнеспособность клеток. Входы и выходы позволяют подключать и сменять несколько инкубаторов без нарушения изоляции, а каждая линия клеток может выращиваться в своем изолированном микросреде для предотвращения перекрестной инфицированности между продуктами.
Основные особенности
- Интегрированная центрифуга и инкубатор с CO₂ в едином герметичном корпусе класса A
- Сухая дезактивация VHP — быстрое повышение концентрации, отсутствие конденсации, низкий риск образования остатков
- Контроль температуры во время цикла VHP и рециркулируемый подаваемый воздух направлены на ограничение чрезмерной температуры в камере, что может повлиять на жизнеспособность клеток.
- Онлайн-подсчёт частиц и отбор проб воздуха на наличие жизнеспособных микроорганизмов для непрерывного мониторинга класса A
- Мобильные инкубаторы с возможностью стыковки для культивирования нескольких партий и замены среды
- Независимая микросреда для каждой клеточной линии с целью предотвращения перекрестного загрязнения
- Автоматизированный модуль для пересадки крови повышает эффективность и снижает затраты на рабочую силу
- Модульная конструкция, сборка на месте, установка в зоне чистоты класса D
- Предоставленные услуги подтверждения/оценки проникновения культуры DQ, IQ, OQ, PQ и VHP в сосуды
- Возможность работы с одной или обеими сторонами по желанию пользователя; количество перчаток также можно выбрать по желанию пользователя
- Общие размеры подготавливаются под требования пользователя
Технические характеристики
| Чистота | Класс A / ISO 5, однонаправленная циркуляция воздуха | Дезактивация | Сухой цикл VHP, ≥6 лог (подлежит проверке), без конденсации |
|---|---|---|---|
| Габаритные размеры | 5500 × 1205 × 2600 мм (размеры могут быть изменены по желанию заказчика) | Материал камеры | Нержавеющая сталь 316L |
| Фильтрация | HEPA ≥ 99,995 % при размере частиц 0,3 мкм | Панель просмотра | 15 мм закаленное стекло |
| Давление в камере | −20 до 150 Па (регулируемый диапазон) | Освещение | 500 люкс |
| Время дезактивации | Два с половиной часа | Источник питания | 380 В / 50 Гц |
| Комплексный инкубатор | 37 °C ±0,2, CO₂ 5% | Среднекурсный курс / Шумопонижение | 5 минут на блюдо / ≤ 65 дБ(А) |
Приложения
Запросить техническое описание или коммерческое предложение
Расскажите нам о вашем процессе клеточной терапии и требованиях к партиям продукции, и наши инженеры подберут для вас подходящую конфигурацию.
Свяжитесь с нашей командой