Интегрированная система VHP стерилизации HVAC
Соединение VHP оборудования, систем климатического контроля и стационарных трубопроводов с автоматизированным управлением в единое интегрированное решение для стерилизации
Обзор проекта и продукта
Fenggu Компания Medical Equipment предоставила оборудование и инженерную интеграцию для Интегрированная система VHP стерилизации для HVAC. Этот проект предусматривает создание производственного комплекса по производству вакцины mRNA компании CSPC Megalith Biopharmaceutical в Циньхуандао. Он предусматривает глубокую интеграцию оборудования для VHP стерилизации с существующей системой климатического оборудования на объекте. Благодаря циркуляции воздуха с помощью системы климатического оборудования водородный пероксид в виде паров равномерно распределяется через воздухораспределительные системы в целевые помещения и внутренние помещения воздуховодов.
Система осуществляет биодезинфекцию пространства на всей асептической зоне, в воздуховоде системы отопления и кондиционирования воздуха, а также в участке перед HEPA фильтрами с автоматическим управлением: от подготовки к стерилизации, до VHP инъекции, VHP хранения и циркуляции, а также вентиляции и возвращения в режим работы — что позволяет сократить количество времени, необходимое сотрудникам для доступа в чистую комнату или работы с оборудованием.
Типичные применения: Лаборатории P2/P3, асептические установки для формулирования препаратов, зоны производства биофармацевтических препаратов и другие помещения, требующие стерилизации в контролируемых условиях.
Как это работает: Механизм VHP стерилизации
Водяной пероксид при воздействии сильного окислительного действия разрушает клеточные мембраны, белки и нуклеиновые кислоты микроорганизмов, обеспечивая широкое спектр действия и инактивацию бактерий, вирусов и спор. После цикла водородный пероксид распадается на воду и кислород, не оставляя токсичных побочных продуктов.
Компоненты системы
- Ротационный обезводнитель — обеспечивает сухой технологический воздух для VHP цикла
- Высокоэффективный фильтр — фильтрует процессинговый воздух, поступающий в систему
- Высотодавчий вентилятор — обеспечивает стабильный давлении подачи VHP пара
- VHP устройство для испарения — испаряет и контролирует подачу раствора H₂O₂
- Трубы из CPVC — VHP транспортирует оборудование в систему HVAC или в зону назначения
- Интерлинк система управления — интегрируется с программой HVAC для автоматического переключения между этапами процесса
Почему нужен комплексный подход
В сравнении с мобильными VHP стерилизаторами интегрированная система переносит оборудование из “колесной установки в чистую зону для каждого цикла” в “стационарную установку, фиксированную систему трубопроводов и централизованное управление”. Для асептической зоны с несколькими помещениями его VHP можно распределить равномерно через системы вентиляции, кондиционирования и отопления (ВКВ) и трубопроводы для распределения, что позволяет сократить время установки, перемещения, заправки и демонтажа, требуемое для работы нескольких мобильных установок.
Мобильный: Проверьте, пополните и поместите каждую единицу в зону отдельно.
Интегрированный: основное оборудование и трубопроводы подготовлены централизованно.
Мобильный: Возможна более высокая локальная концентрация вблизи каждого объекта.
Интегрированный: распределяется равномерно по каждому помещению через вентиляционные каналы.
Мобильный: Результаты могут различаться в зависимости от расположения устройства.
Интегрированный: Могут быть установлены частота вращения вентилятора, режим воздушного потока и состояние клапанов.
Мобильный: После окончания цикла работ персонал должен покинуть зону, чтобы удалить оборудование.
Интегрированный: Очистка и восстановление режима производства осуществляются с помощью панели управления.
Автоматический цикл стерилизации
Перед запуском нет необходимости перемещать несколько устройств в чистую комнату один за другим. VHP Инъекции осуществляются через заранее установленные трубопроводы, а центральный компьютер может быть расположен в зоне управления HVAC. После подключения к программе HVAC система может автоматически выполнить подготовку, циркуляцию, аэрацию и восстановление режима работы — и после цикла никто не должен надевать перчатки и выходить в зону, чтобы снимать оборудование.
Широта масштабирования и ценность проекта
Интегрированная система хорошо масштабируется. На проектах с несколькими зонами стерилизации распределение продукции осуществляется с помощью трубопроводов и клапанов, а автоматизированные циклы каждой зоны выполняются последовательно по заранее установленным программам. Система также может резервировать VHP трубопроводы и контрольные интерфейсы для будущих работ — расширение системы в основном подразумевает расширение конфигурации стерилизационных трубопроводов и клапанов, а не покупку отдельного устройства.
Одна система управляет оборудованием, трубопроводами, клапанами и программой.
Сокращение ручного труда, сокращение времени на запуск каждого изделия и сокращение времени пребывания в помещении с чистовой средой.
Фиксированная скорость потока воздуха, углы клапанов и логика управления повышают повторяемость процесса.
Зарезервированные интерфейсы поддерживают контролируемые области, которые будут добавлены позже.
От мобильного оборудования к системному проектированию
Проект строительства объекта в Циньхуандао демонстрирует инженерный подход, при котором оборудование для VHP стерилизации, системы климатического оборудования, фиксированные трубопроводы и автоматизированный контроль работают как единая система, а не как отдельные мобильные агрегаты, которые должны быть запущены для каждого цикла.
Иллюстративный сценарий для нескольких помещений
Для примера: площадь класса B размером примерно 1000 м³ и состоящая из 12 помещений обычно потребует использования как минимум 3 мобильных VHP стерилизаторов для полной стерилизации всего помещения. При использовании интегрированной VHP системы HVAC, единая центральная установка в сочетании с предварительно установленными трубопроводами может обеспечить VHP инъекцию и стерилизацию всей площади.
Интеграция систем управления и климатической автоматизации
Прежде чем интегрированная система начнет цикл работы, нет необходимости вручную перемещать каждую единицу в зону стерилизации, как это происходит с мобильными VHP стерилизаторами. VHP Вентилятор подается через заранее установленную систему трубопроводов, удачный компьютер может находиться в зоне управления HVAC, а операторы выполняют работу по стерилизации с центрального управления.
Интегрированный с собственным программным обеспечением системы HVAC, он может автоматически завершить подготовку к стерилизации, VHP инъекцию и циркуляцию, а также VHP вентиляцию и восстановление режима после окончания цикла. После стерилизации операторы не должны снова надевать перчатки, чтобы попасть в зону Grade B, а мобильные VHP установки могут быть выведены обратно.
Рабочая сила, локальная концентрация и материальный риск
При наличии нескольких мобильных VHP стерилизаторов необходимо перед запуском каждый из них проверить и наполнить водородокислотным раствором, что дополнительно увеличивает количество ручной работы. При работе мобильного стерилизатора вблизи оборудования может образоваться более высокая концентрация паров водорода; повторное образование высокой концентрации вблизи оборудования может повысить риск коррозии окружающих материалов, таких как окрашенные стальные панели.
Интегрированная система подает паровую формулу водорода в каждую комнату через системы вентиляции и кондиционирования воздуха и фиксированные распределительные пути, что помогает снизить локальную высокую концентрацию вблизи оборудования и обеспечивает более равномерное VHP распределение вещества в каждой целевой комнате.
Возможность повторения процесса и дальнейшее расширение
Мобильная VHP стерилизация основана на ручном позиционировании и управлении, поэтому различия в расположении устройств от одного цикла к следующему могут влиять на результаты. Интегрированная система подает химические вещества VHP через фиксированные трубопроводы и устанавливает частоту работы вентиляторов, скорость воздушного потока и положение клапанов, что позволяет повысить повторяемость процесса стерилизации.
Если в проекте предусмотрено несколько асептических зон, то единая интегрированная система может распределять их VHP через трубопроводы и клапаны, последовательно запускать автоматизированные циклы в каждой зоне с помощью предварительно установленных программ. Система также может резервировать VHP трубопроводы и контрольные интерфейсы для будущих новых мастерских, поэтому новые зоны добавляются в основном путем расширения стерилизационных трубопроводов вместо покупки отдельных автономных устройств.
Сопутствующие товары
Изолятор для асептического розливаБарьер класса А (ISO 5) для стерильной заполнения, закрывания и закручивания.Изоляторы и барьеры
Изолятор для дозирования и удержания (OEB5)Барьер с отрицательным давлением для взвешивания, розлива и отбора проб высокоактивных фармацевтических ингредиентов (HPAPI).Изоляторы и барьеры
Двухпозиционный клапан типа «бабочка» с альфа-бета-разделениемРазделительный клапан для безопасного и без пыли перекачки мощных порошков.Перемещение и локализация
Корпус фильтра BIBOКорпус для фильтрации HEPA для переноса фильтрации из одной упаковки в другую в лабораториях P3/P4.Вентиляционная системаПланируете систему HVAC VHP для многокомнатной установки?
Пожалуйста, сообщите нам расположение вашего объекта и количество помещений, и наши инженеры составят для вашего проекта схему трубопроводов и системы управления.