Esterilizadores VHP e geradores de peróxido de hidrogénio
Equipamento de biodescontaminação com peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP) para instalações farmacêuticas, biotecnológicas, hospitalares e de biossegurança — esterilizadores móveis para salas, sistemas integrados no AVAC, geradores para equipamentos, pass boxes e antecâmaras VHP, concebidos e fabricados pela Fenggu.
Uma tecnologia adaptada ao que precisa de descontaminar
Um gerador VHP vaporiza instantaneamente uma solução de peróxido de hidrogénio a 30–35% e mantém o vapor num espaço selado durante o tempo necessário para inativar bactérias, esporos, fungos e vírus nas superfícies expostas. Depois, o peróxido decompõe-se em água e oxigénio. O princípio químico é o mesmo em toda a gama Fenggu; o que muda é o alvo — uma sala inteira, um conjunto de salas limpas e as suas condutas, o interior de um liofilizador, uma caixa de filtro ou os materiais que entram numa zona de grau A/B.
Os nossos sistemas VHP são especificados para uma redução de ≥6 log de Geobacillus stearothermophilus esporos, sujeita à validação do ciclo, e para arejamento até uma concentração residual de peróxido de hidrogénio ≤1 ppm antes da reentrada ou do desbloqueio da porta.
Salas, conjuntos de salas e grandes espaços
3 sistemas
Esterilizador VHP móvel para salas
Gerador com rodas para salas até 300 m³. Injeção de 1–40 g/min, caudal de ar ≥500 m³/h, com arranque remoto e programado.
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Sistema VHP integrado no AVAC
Sistema fixo ligado à unidade de tratamento de ar; trata um conjunto de salas limpas e as suas condutas. Volumes padrão de 1,000 m³ e 2,000 m³.
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Nebulizador de H₂O₂ em aerossol (aHP)
Alternativa de névoa seca com gotículas de 1–5 μm; ≤300 m³ por unidade, com ligação em rede para espaços até 5,000 m³.
Ver detalhes →Interiores de equipamentos e caixas de filtros
3 sistemas
Gerador VHP de recirculação
Ligação em circuito fechado a câmaras de segurança biológica, liofilizadores, centrífugas, fermentadores e fornos de túnel. Ciclo completo <180 min.
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Gerador VHP de vácuo pulsado
Impulsos alternados de vácuo e pressão conduzem o vapor para interiores complexos — para equipamentos sem capacidade SIP.
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Esterilizador VHP BIBO
Descontaminação in situ de caixas HEPA bag-in/bag-out (≤30 m³) antes da substituição do filtro, com arejamento catalítico até ≤1 ppm.
Ver detalhes →Transferência de materiais para grau A/B
4 sistemas
Caixa de passagem VHP
Câmara de parede com encravamento, VHP integrado e desumidificação por rotor dessecante; HEPA H14 na entrada e na saída.
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Pass box VHP com portas automáticas
Portas de correr motorizadas com encravamentos eletromagnéticos para linhas de transferência de elevada capacidade.
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Pass box VHP de chão
Câmara ao nível do chão para carros, bidões e artigos volumosos que não toleram tratamento térmico.
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Sistema de esterilização VHP para antecâmaras
Antecâmara de materiais com VHP integrado para cargas demasiado grandes para um pass box. Ciclo completo <60 min.
Ver detalhes →O VHP também está integrado no nosso isolador de enchimento assético (FG-ISO-F), e o isolador para ensaios de esterilidade (FG-ISO-AF) dispõe de uma ligação reservada para um gerador VHP.
Sistemas VHP em resumo
Principais valores publicados para cada modelo. Os tempos dependem da carga, do volume e do ciclo validado; confirme-os com os nossos engenheiros antes de os utilizar num documento de validação.
| Modelo | Aplicação | Capacidade | Concentração de VHP | Ciclo / arejamento |
|---|---|---|---|---|
| FG-VHP-M500 | Salas, laboratórios, biotérios | ≤300 m³; 1–40 g/min | Definido pelo ciclo validado | Definido pela dimensão da sala e pela validação |
| FG-VHP-C1000 | Conjuntos de salas limpas + condutas | 1,000 m³ | 150–800 ppm | Arejamento ≤1 h |
| FG-VHP-C2000 | Conjuntos de salas limpas + condutas | 2,000 m³ (3,000 m³+ consoante o projeto) | 150–800 ppm | Arejamento ≤1.5 h |
| FG-AHP-F300 | Espaços grandes e complexos (névoa seca) | ≤300 m³ por unidade; ligação em rede até 5,000 m³ | Aerossol, gotículas de 1–5 μm | Definido pelo ciclo validado |
| FG-VHP-GL | CSB, liofilizadores, centrífugas, fermentadores, fornos de túnel | Equipamentos ligados | 300–700 ppm | Ciclo completo <180 min; arejamento ≤2.5 h |
| FG-VHP-G | Interiores complexos sem SIP | Equipamentos ligados | 150–200 ppm | Definido pelo ciclo validado |
| FG-VHP-BIBO | Caixas de filtros HEPA BIBO | ≤30 m³ | ≈30 ppm durante ≈40 min | Arejamento catalítico até ≤1 ppm |
| FG-PB-VHP / VHPA / VHPL | Materiais que entram em grau A/B | Câmara dimensionada para a carga | 300–500 ppm | Definido pelo ciclo validado |
| FG-VHP-AL250 | Cargas grandes através de antecâmara | Câmara adaptada à disposição | 300–700 ppm | Ciclo completo <60 min; arejamento ≤1 h |
Todos os modelos VHP: redução de ≥6 log (sujeita a validação); resíduo ≤1 ppm após arejamento; esterilizante de peróxido de hidrogénio a 30–35%.
De que sistema VHP precisa?
Comece pelo que precisa de descontaminar e com que frequência, não pelo gerador.
Várias salas tratadas ocasionalmente
Um esterilizador VHP móvel que se desloca entre salas é geralmente a opção mais económica. Consulte como dimensionar um gerador móvel.
Um conjunto completo de salas tratado regularmente
Um sistema integrado no AVAC injeta através da unidade de tratamento de ar e chega também às condutas. Compare portáteis ou integrados.
Interior de um liofilizador, CSB ou fermentador
Utilize um gerador de recirculação; para equipamentos sem SIP e com passagens internas complexas, um gerador de vácuo pulsado.
Substituição de filtro HEPA numa área de confinamento
Descontamine primeiro a caixa no local com o esterilizador VHP BIBO.
Materiais que entram diariamente em grau A/B
Um pass box VHP para ferramentas e artigos pequenos; a versão de chão para carros; uma antecâmara para paletes e cargas grandes.
Espaços grandes ou irregulares onde é difícil gerir o vapor
As unidades em rede de névoa seca aHP são uma alternativa. Consulte H₂O₂ vaporizado ou em aerossol.
As quatro fases de um ciclo VHP
Todos os sistemas VHP da Fenggu seguem a mesma sequência básica sob controlo PLC, com monitorização contínua da temperatura, humidade e concentração de H₂O₂. Mais sobre o funcionamento de um gerador VHP →
Desumidificação
O espaço é seco para que o vapor atinja uma concentração útil sem condensar.
Condicionamento
O H₂O₂ é injetado a uma taxa elevada para atingir rapidamente a concentração-alvo no espaço.
Descontaminação
A concentração é mantida durante o tempo de exposição validado para alcançar a redução logarítmica necessária.
Arejamento
O peróxido é removido ou decomposto cataliticamente em água e oxigénio, até ≤1 ppm.
Concebidos para utilização farmacêutica validada
- Controlo Siemens PLC com monitorização em tempo real da temperatura, humidade e concentração de H₂O₂
- Construção SUS304 / SUS316L; filtração HEPA H14 em pass boxes e antecâmaras
- Registo de auditoria e registos eletrónicos concebidos para FDA 21 CFR Part 11 no sistema integrado no AVAC
- Colocação em serviço no local, apoio à validação com indicadores biológicos (IB), manutenção e formação de operadores para os equipamentos que fornecemos
- Dimensões de pass boxes, antecâmaras e isoladores adaptadas à sua disposição
Perguntas frequentes sobre equipamento VHP
Qual é a diferença entre um gerador VHP e um esterilizador VHP?
Na prática, os termos designam o mesmo tipo de equipamento: uma unidade que vaporiza peróxido de hidrogénio e controla a sua concentração num espaço fechado. «Esterilizador» é comum nos nomes de produtos; nos documentos farmacêuticos, o processo é geralmente chamado biodescontaminação, porque as superfícies são tratadas até uma redução logarítmica validada, em vez de serem esterilizadas como um produto sujeito a esterilização terminal.
Que concentração de peróxido de hidrogénio utilizam os sistemas VHP da Fenggu?
Os geradores VHP da Fenggu utilizam uma solução de peróxido de hidrogénio a 30–35%, normalmente a 35% de grau alimentar. O nebulizador aHP utiliza uma solução esporicida específica.
Devo escolher um sistema VHP móvel ou integrado no AVAC?
Uma unidade móvel é adequada para várias salas separadas tratadas ocasionalmente. Um sistema integrado no AVAC é adequado para um conjunto de salas tratado regularmente, sobretudo quando as condutas também precisam de descontaminação. O nosso guia sobre geradores VHP portáteis versus integrados explica as vantagens e limitações.
VHP é o mesmo que névoa seca de peróxido de hidrogénio?
Não. VHP é peróxido de hidrogénio na fase gasosa; a névoa seca (aHP) é uma nuvem de gotículas líquidas muito finas, de 1–5 μm no nosso nebulizador. Diferem na distribuição, condensação e conceção do ciclo. Consulte peróxido de hidrogénio vaporizado ou em aerossol.
Quando é seguro voltar a entrar após um ciclo VHP?
Após o arejamento reduzir a concentração de peróxido de hidrogénio ao limite de libertação, especificado em ≤1 ppm para os nossos sistemas, confirmado por um sensor calibrado de baixas concentrações.
A Fenggu pode ajudar na validação?
Sim. Para os equipamentos que fornecemos, disponibilizamos colocação em serviço no local, apoio à validação com indicadores biológicos (IB), manutenção e formação de operadores. A Fenggu é um fabricante de equipamentos e não presta serviços de descontaminação por contrato.
Diga-nos o que precisa de descontaminar
Envie os volumes das salas, a lista de equipamentos ou os requisitos de transferência. Os nossos engenheiros recomendarão uma configuração VHP e prepararão uma ficha técnica e um orçamento.
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