Descontaminação VHP de um laboratório BSL-3 completo: procedimento e erros frequentes

Um laboratório BSL-3 tem de ser descontaminado antes de uma manutenção importante, após um derrame significativo, quando o programa de trabalho muda e antes da desativação. O peróxido de hidrogénio vaporizado substituiu em grande parte o formaldeído nesta tarefa. Este guia aborda os requisitos do laboratório antes do primeiro ciclo, a execução de um ciclo e os pormenores que causam falhas.

Pontos-chave

• O VHP para salas completas é utilizado antes da manutenção e da substituição de filtros, após derrames, em alterações do programa e na desativação.
• A sala deve poder ser vedada: registos estanques a bolhas na insuflação e extração, atravessamentos selados e portas que fechem hermeticamente — comprovado por um ensaio de decaimento de pressão.
• As câmaras de segurança biológica e as caixas HEPA de extração fazem parte do plano — tratadas com a sala ou separadamente — porque concentram a maior contaminação.
• Os indicadores biológicos são colocados onde o vapor chega com dificuldade: dentro das câmaras, sob as bancadas, atrás dos equipamentos, junto às grelhas de retorno e nos cantos frios.
• A autorização de utilização exige peróxido abaixo do limite de exposição, todos os indicadores negativos após incubação e o sistema de gestão do edifício restabelecido e verificado.

Quando um laboratório BSL-3 necessita de descontaminação de sala completa

• Antes de uma manutenção que abra condutas, caixas de filtros, tetos ou equipamentos, para que os técnicos possam trabalhar sem todas as medidas de confinamento.
• Após um derrame ou uma libertação significativa que não possa ser contida por desinfeção local.
• Quando o programa de trabalho muda para um agente diferente, ou após a investigação de um surto.
• Antes da desativação ou da afetação do espaço a outra utilização.
• Periodicamente, quando a avaliação de riscos da instalação o exigir.

O formaldeído tem uma longa história nesta função, mas está classificado como cancerígeno para o ser humano e deixa resíduos. O VHP atua à temperatura ambiente, não deixa resíduos e é controlado e registado, razão pela qual a maioria dos laboratórios o utiliza atualmente — ver VHP versus formaldeído e dióxido de cloro.

O que o laboratório precisa primeiro

Estas são decisões de projeto. Um laboratório não concebido para descontaminação gasosa necessita geralmente de registos, vedação e ligações adicionais para viabilizar o VHP — por isso devem ser considerados na colocação em serviço, ver lista de verificação da colocação em serviço de BSL-3. Para um laboratório novo, ver conceção de um sistema VHP integrado para um laboratório BSL-3.

Câmaras de segurança biológica e caixas HEPA

O interior de uma câmara de segurança biológica de classe II, os seus filtros e o plenum atrás destes apresentam a maior contaminação do laboratório. São comuns duas abordagens: tratar a câmara separadamente com o seu próprio ciclo antes da sala, ou manter o ventilador da câmara em funcionamento durante o ciclo da sala para que o vapor atravesse os filtros. A segunda só funciona se o fabricante da câmara o admitir e os indicadores no interior o comprovarem — ver descontaminação VHP de câmaras de segurança biológica.

Os filtros HEPA de extração encontram-se geralmente em caixas fora da sala. As caixas bag-in/bag-out são descontaminadas no local através das respetivas válvulas antes da substituição do filtro, para que este só seja substituído depois de tratado.

Execução do ciclo

1. Autorização e planeamento. Acorde a sequência com o responsável pela biossegurança, a equipa de engenharia e quem trabalhe nas zonas adjacentes.
2. Prepare a sala. Retire resíduos e materiais absorventes; abra gavetas, armários e incubadoras; eleve os objetos das bancadas sempre que possível.
3. Coloque os indicadores. Indicadores biológicos e químicos nos pontos de pior caso: dentro de cada câmara, sob as bancadas, atrás de congeladores e centrífugas, junto às grelhas de retorno, nos cantos frios e na antecâmara, se estiver incluída.
4. Isole a sala. Feche os registos estanques a bolhas e vede as portas; coloque o sistema de gestão do edifício no modo de descontaminação para que os alarmes e o controlo de pressão respondam corretamente.
5. Introduza o vapor. O gerador desumidifica, injeta e mantém de acordo com o ciclo validado, com ventiladores se forem necessários para a mistura. As zonas adjacentes são monitorizadas com sensores de baixa gama.
6. Efetue o arejamento. Conversão catalítica na sala ou abertura controlada da extração para que o vapor saia pelos filtros HEPA de extração, até a concentração ficar abaixo do limite de exposição — normalmente 1 ppm.
7. Autorize a utilização. Recolha os indicadores; autorize a utilização prevista da sala apenas quando os indicadores biológicos forem negativos após incubação, conforme o procedimento da instalação.

Falhas comuns

• Fugas na envolvente. A concentração nunca atinge o valor pretendido ou é detetado peróxido no corredor. Efetue um ensaio de decaimento de pressão e corrija as fugas antes da tentativa seguinte.
• Indicadores positivos nas câmaras ou atrás dos equipamentos. Mistura insuficiente ou uma câmara que ficou fechada. Acrescente ventiladores ou trate a câmara separadamente.
• Condensação nas superfícies frias. Congeladores, paredes frias ou tubagens de água refrigerada causam condensação e corrosão locais. Desligue ou aqueça os equipamentos frios quando possível e considere os pontos frios como localizações de pior caso.
• Arejamento prolongado. Materiais absorventes deixados na sala, como caixas de cartão ou registos em papel.
• Alarmes e controlo de pressão. Um sistema de gestão do edifício que não esteja no modo de descontaminação dispara alarmes ou tenta contrariar a vedação da sala.

A resolução de problemas é abordada em maior detalhe em resolução de falhas num ciclo VHP.

Equipamentos Fenggu para esta aplicação

• Esterilizador VHP móvel para salas (FG-VHP-M500) — unidade com rodas para espaços até 300 m³.
• Registo de isolamento de biossegurança (FG-LOCK-BCV) — isolamento estanque a bolhas das condutas de insuflação e extração.
• Porta estanque com vedação insuflável (FG-LOCK-GDI) — para salas de confinamento e de descontaminação.
• Esterilizador VHP para BIBO (FG-VHP-BIBO) — concebido para descontaminar caixas de filtros HEPA antes da substituição do filtro, sujeito a validação.

Perguntas frequentes

Pode utilizar-se VHP para descontaminar um laboratório BSL-3?
Sim. O VHP é atualmente o método mais comum para descontaminação de salas completas de laboratórios BSL-3, desde que a sala possa ser vedada, o AVAC isolado e o ciclo comprovado com indicadores biológicos nas localizações de pior caso.

Um laboratório BSL-3 precisa de ser estanque para VHP?
Precisa de uma envolvente estanque aos gases que mantenha a concentração de vapor e impeça fugas para zonas adjacentes. Um ensaio de decaimento de pressão durante a colocação em serviço mostra se a sala é suficientemente estanque.

As câmaras de segurança biológica são descontaminadas com a sala?
Por vezes. A câmara é tratada separadamente antes da sala, ou o seu ventilador funciona durante o ciclo da sala para que o vapor atravesse os filtros — apenas se o fabricante o admitir e os indicadores no interior o comprovarem.

Como é efetuado o arejamento da sala após um ciclo VHP?
Por conversão catalítica no interior da sala ou abertura controlada da extração para que o vapor saia pelos filtros HEPA de extração, até a concentração ficar abaixo do limite de exposição, normalmente 1 ppm.

Porque substituiu o VHP o formaldeído nos laboratórios de biossegurança?
O formaldeído está classificado como cancerígeno para o ser humano, necessita de exposição prolongada e humidade elevada e deixa resíduos que têm de ser limpos. O VHP atua à temperatura ambiente, não deixa resíduos e o seu ciclo é controlado e registado.

Referências

• WHO Laboratory Biosafety Manual, 4.ª edição (2020)
• CDC/NIH, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL), 6.ª edição (2020)
• EN 17272:2020, Métodos de desinfeção aérea de salas por processo automatizado
• EN 12469:2000, Biotechnology — Performance criteria for microbiological safety cabinets

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