Isolamento e contenção farmacêuticas, projetados de acordo com os requisitos do cGMP
Uma empresa de fabricação de isoladores farmacêuticos com sede em Xangai, fabricante de equipamentos de esterilização e contenção de áreas limpas para laboratórios — construídos para fabricantes globais de produtos farmacêuticos e de ciências da vida.
Equipamento de barreira e esterilização para processamento estéril e de alta contenção
A Shanghai Fenggu é uma fabricante de alta tecnologia focada em máquinas para a indústria farmacêutica. Especializada na indústria farmacêutica, a empresa se dedica à produção de equipamentos e instrumentos de inspeção de alta qualidade, integrando R&D, fabricação, vendas e serviços sob um mesmo teto. Os principais produtos incluem caixas de passagem VHP, geradores VHP, sistemas de biodecontaminação VHP integrados ao HVAC, unidades móveis de biodecontaminação espacial, cRABS, RABS abertos, isoladores, isoladores de testes de esterilidade e esterilizadores VHP a pulso a vácuo. Com nossa própria fábrica de fabricação de chapas metálicas, capacidade de usinagem interna, ampla experiência em projeto e construção e um grande estoque de componentes importados, a Fenggu garante qualidade e entrega rápida — geralmente dentro de três meses a partir do pedido.
Nossos sistemas são construídos de acordo com os padrões em que os fabricantes globais confiam: cGMP, FDA 21 CFR Parte 11, EU GMP Anexo 1, ISO 14644 e filtragem H14 HEPA. Desde uma única unidade até uma completa linha de esterilização pronta para uso, projetamos cada configuração de acordo com o processo do cliente — nível de contenção, capacidade de produção e requisitos de validação.
A nossa própria base de fabricação e engenharia em Xangai
Projeto, fabricação e montagem internos de equipamentos de barreira de aço inoxidável e de esterilização VHP — desde nossa fábrica em Xangai até fabricantes farmacêuticos em todo o mundo.
Desempenho que pode ser medido, documentado e validado
Contenção em primeiro lugar
Todos os produtos são concebidos com base em desempenho mensurável e validável em termos de contenção e biodecontaminação — taxa de vazamento, redução de logaritmos, nível OEB.
Construído para cumprir
Desenvolvido e documentado de acordo com os requisitos cGMP, FDA e EU GMP Annex 1, com suporte completo para validação DQ/IQ/OQ/PQ.
Pronto para exportação
Com experiência em entregas internacionais, documentação de exportação e suporte à comissionação no exterior para fabricantes de produtos farmacêuticos em todo o mundo.
Cinco séries que abrangem o fluxo de trabalho de contenção e esterilização
Sistemas de isolamento e barreiras (aisoladores aséticos, cRABS, OEB) · Esterilização VHP (geradores e esterilização de espaços) · Transferência e contenção (caixas VHP/passagem dinâmica, portas herméticas, válvulas de biossegurança, válvulas de transferência estéril) · Manutenção de ar e filtração (casos de filtro BIBO, exaustores de contenção, unidades de fluxo laminar) · Desinfecção de pessoal (nebulização e chuveiros forçados).
Vamos criar a configuração certa para o seu processo
Conte-nos o seu nível de contenção, capacidade de produção e requisitos de validação — os nossos engenheiros recomendarão uma solução.
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