Descontaminación VHP de una sala completa de laboratorio BSL-3: procedimiento y errores frecuentes

Un laboratorio BSL-3 debe descontaminarse antes de un mantenimiento importante, tras un derrame significativo, al cambiar su programa de trabajo y antes de su retirada de servicio. El peróxido de hidrógeno vaporizado ha sustituido en gran medida al formaldehído para esta tarea. Esta guía explica qué necesita el laboratorio antes del primer ciclo, cómo se ejecuta un ciclo y qué detalles provocan fallos.

Puntos clave

• El VHP de sala completa se utiliza antes del mantenimiento y los cambios de filtro, tras derrames, al cambiar el programa de trabajo y al retirar la instalación de servicio.
• La sala debe poder sellarse: compuertas estancas a las burbujas en impulsión y extracción, pasos sellados y puertas que cierren herméticamente — demostrado mediante un ensayo de caída de presión.
• Las cabinas de seguridad biológica y las carcasas HEPA de extracción forman parte del plan — tratadas con la sala o por separado — porque concentran la mayor contaminación.
• Los indicadores biológicos se colocan donde el vapor llega con dificultad: dentro de las cabinas, bajo las mesas, detrás de los equipos, cerca de las rejillas de retorno y en rincones fríos.
• La autorización de uso exige un nivel de peróxido inferior al límite de exposición, todos los indicadores negativos tras la incubación y el sistema de gestión del edificio restablecido y comprobado.

Cuándo necesita un laboratorio BSL-3 una descontaminación de sala completa

• Antes de un mantenimiento que abra conductos, carcasas de filtros, techos o equipos, para que los técnicos puedan trabajar sin todas las medidas de contención.
• Tras un derrame o una liberación significativa que no pueda contenerse mediante desinfección local.
• Cuando cambia el programa de trabajo a un agente diferente, o tras investigar un brote.
• Antes de la retirada de servicio o de destinar el espacio a otro uso.
• Periódicamente, cuando lo requiera la evaluación de riesgos de la instalación.

El formaldehído se ha utilizado durante mucho tiempo para esta tarea, pero está clasificado como cancerígeno para los seres humanos y deja residuos. El VHP actúa a temperatura ambiente, no deja residuos y se controla y registra, por lo que la mayoría de los laboratorios lo utilizan actualmente — consulte VHP frente a formaldehído y dióxido de cloro.

Qué necesita primero el laboratorio

Estas decisiones corresponden al diseño. Un laboratorio no concebido para descontaminación gaseosa suele necesitar compuertas, sellado y conexiones adicionales para que el VHP sea viable; por eso deben incluirse en la puesta en marcha, consulte lista de comprobación de puesta en marcha de BSL-3. Para un laboratorio nuevo, consulte diseño de un sistema VHP integrado para un laboratorio BSL-3.

Cabinas de seguridad biológica y carcasas HEPA

El interior de una cabina de seguridad biológica de clase II, sus filtros y el plénum situado detrás presentan la mayor contaminación del laboratorio. Son habituales dos enfoques: tratar la cabina por separado con su propio ciclo antes de la sala, o mantener su ventilador en marcha durante el ciclo de sala para que el vapor atraviese sus filtros. El segundo solo funciona si el fabricante de la cabina lo admite y los indicadores interiores lo demuestran — consulte descontaminación VHP de cabinas de seguridad biológica.

Los filtros HEPA de extracción suelen estar en carcasas fuera de la sala. Las carcasas bag-in/bag-out se descontaminan in situ a través de sus válvulas antes del cambio de filtro, de modo que este solo se cambia después de tratarlo.

Ejecución del ciclo

1. Permiso y planificación. Acuerde la secuencia con el responsable de bioseguridad, el personal de ingeniería y quienes trabajen en zonas adyacentes.
2. Prepare la sala. Retire los residuos y materiales absorbentes; abra cajones, armarios e incubadores; eleve los objetos sobre las mesas cuando sea posible.
3. Coloque los indicadores. Indicadores biológicos y químicos en puntos de peor caso: dentro de cada cabina, bajo las mesas, detrás de congeladores y centrífugas, cerca de rejillas de retorno, en rincones fríos y en la antesala si está incluida.
4. Aísle la sala. Cierre las compuertas estancas a las burbujas y selle las puertas; active el modo de descontaminación del sistema de gestión del edificio para que las alarmas y el control de presión respondan correctamente.
5. Introduzca el vapor. El generador deshumidifica, inyecta y mantiene según el ciclo validado, con ventiladores si se necesitan para la mezcla. Las zonas adyacentes se vigilan con sensores de bajo rango.
6. Airee. Conversión catalítica en la sala o apertura controlada de la extracción para que el vapor salga por los filtros HEPA de extracción, hasta quedar por debajo del límite de exposición — normalmente 1 ppm.
7. Autorice el uso. Recoja los indicadores; autorice el uso previsto de la sala solo cuando los indicadores biológicos sean negativos tras la incubación, conforme al procedimiento de la instalación.

Fallos habituales

• Fugas en la envolvente. La concentración no alcanza el objetivo o se detecta peróxido en el pasillo. Realice un ensayo de caída de presión y corrija las fugas antes del siguiente intento.
• Indicadores positivos en cabinas o detrás de equipos. Mezcla deficiente o una cabina que ha quedado cerrada. Añada ventiladores o trate la cabina por separado.
• Condensación en superficies frías. Los congeladores, las paredes frías o las tuberías de agua refrigerada provocan condensación y corrosión locales. Apague o caliente los equipos fríos cuando sea posible y considere los puntos fríos como ubicaciones de peor caso.
• Aireación prolongada. Materiales absorbentes que quedan en la sala, como cajas de cartón o registros en papel.
• Alarmas y control de presión. Un sistema de gestión del edificio sin el modo de descontaminación activado dispara alarmas o intenta contrarrestar el sellado de la sala.

La resolución de problemas se trata con más detalle en resolución de fallos de un ciclo VHP.

Equipos Fenggu para esta aplicación

• Esterilizador VHP móvil de salas (FG-VHP-M500) — unidad con ruedas para espacios de hasta 300 m³.
• Compuerta de aislamiento de bioseguridad (FG-LOCK-BCV) — aislamiento estanco a las burbujas de los conductos de impulsión y extracción.
• Puerta hermética con junta hinchable (FG-LOCK-GDI) — para salas de contención y de descontaminación.
• Esterilizador VHP para BIBO (FG-VHP-BIBO) — diseñado para descontaminar carcasas de filtros HEPA antes del cambio de filtro, sujeto a validación.

Preguntas frecuentes

¿Puede utilizarse VHP para descontaminar un laboratorio BSL-3?
Sí. El VHP es actualmente el método más habitual para descontaminar salas completas de laboratorios BSL-3, siempre que la sala pueda sellarse, el HVAC aislarse y el ciclo demostrarse con indicadores biológicos en ubicaciones de peor caso.

¿Debe ser hermético un laboratorio BSL-3 para utilizar VHP?
Necesita una envolvente estanca a los gases que mantenga la concentración de vapor y evite fugas a zonas adyacentes. Un ensayo de caída de presión durante la puesta en marcha muestra si la sala es suficientemente estanca.

¿Se descontaminan las cabinas de seguridad biológica junto con la sala?
A veces. La cabina se trata por separado antes de la sala o su ventilador funciona durante el ciclo de sala para que el vapor atraviese sus filtros — solo si el fabricante lo admite y los indicadores interiores lo demuestran.

¿Cómo se airea la sala después de un ciclo VHP?
Mediante conversión catalítica dentro de la sala o apertura controlada de la extracción para que el vapor salga por los filtros HEPA de extracción, hasta que la concentración esté por debajo del límite de exposición, normalmente 1 ppm.

¿Por qué ha sustituido el VHP al formaldehído en los laboratorios de bioseguridad?
El formaldehído está clasificado como cancerígeno para los seres humanos, requiere una exposición larga y humedad elevada y deja residuos que deben limpiarse. El VHP actúa a temperatura ambiente, no deja residuos y su ciclo se controla y registra.

Referencias

• WHO Laboratory Biosafety Manual, 4.ª edición (2020)
• CDC/NIH, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL), 6.ª edición (2020)
• EN 17272:2020, Métodos de desinfección de salas por vía aérea mediante procesos automatizados
• EN 12469:2000, Biotechnology — Performance criteria for microbiological safety cabinets

Productos relacionados

Aislador de llenado asépticoBarrera de grado A (ISO 5) para llenado estéril, colocación de tapones y capsulado.Aisladores y barrerasAislador de dispensación y contención (OEB5)Barrera de presión negativa para pesar, cargar y tomar muestras de HPAPI.Aisladores y barrerasVálvula de mariposa partida Alpha-BetaVálvula de mariposa partida para transferir polvos de alta potencia con contención y sin emisión de polvo.Transferencia y contenciónCarcasa de filtro BIBOCarcasa HEPA bag-in/bag-out para el cambio seguro de filtros en laboratorios P3/P4.Tratamiento de aire