O que é a descontaminação com VHP e como funciona

O peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP) é um método de baixa temperatura e sem resíduos para a biodescontaminação de salas limpas, isoladores, caixas de passagem e equipamentos fechados. Este método liberta peróxido de hidrogénio (H₂O₂) sob a forma de vapor verdadeiro que atinge todas as superfícies expostas, inativa bactérias, fungos, vírus e — o que é fundamental — esporos bacterianos resistentes, decompondo-se posteriormente em água e oxigénio. Este guia explica o que é o VHP, como funciona um ciclo, por que razão pode ser validado para uma redução de 6 log e onde é utilizado na produção farmacêutica.

O que é o VHP?

VHP significa peróxido de hidrogénio vaporizado — peróxido de hidrogénio (normalmente uma solução aquosa a 30–35%) transformado em vapor na fase gasosa por um gerador de VHP. Ao contrário dos desinfectantes líquidos ou das gotículas de “nevoeiro seco” pulverizadas, um vapor verdadeiro comporta-se como um gás: difunde-se para preencher um espaço e entra em contacto com todas as superfícies expostas, incluindo áreas na sombra que um spray ou um pano não alcançariam. Como o H₂O₂ se decompõe apenas em vapor de água e oxigénio, o VHP deixa sem resíduos tóxicos — uma vantagem decisiva em relação a agentes como o formaldeído.

“A sigla ”VHP» é, por vezes, utilizada de forma imprecisa, pelo que é útil distingui-la do peróxido de hidrogénio em aerossol (aHP), que dispersa gotículas finas de líquido em vez de vapor. Os dois diferem em termos de penetração e validabilidade; comparamo-los em Peróxido de hidrogénio vaporizado vs. peróxido de hidrogénio em aerossol.

Como funciona um ciclo de descontaminação VHP

Um ciclo VHP decorre em quatro fases automatizadas:

• 1. Desumidificação. O espaço ou câmara é seco até atingir um nível baixo e controlado de humidade, de modo a que o vapor de peróxido permaneça na fase gasosa, em vez de se condensar prematuramente.
• 2. Condicionamento. O gerador vaporiza instantaneamente a solução de H₂O₂ e eleva a concentração de peróxido até ao nível pretendido, saturando o ambiente.
• 3. Descontaminação. A concentração é mantida ao nível esporicida (normalmente algumas centenas de ppm) durante um tempo de exposição definido. O vapor oxidante ataca os lípidos, as proteínas e o ADN dos microrganismos, inativando-os em todas as superfícies com as quais entra em contacto.
• 4. Arejamento. O peróxido é decomposto — por meio de catalisadores e/ou renovação do ar — até que os resíduos desçam para um nível seguro, normalmente ≤ 1 ppm, para que os operadores possam voltar a entrar.

Existem duas estratégias de entrega: vácuo pulsado Estes sistemas variam a pressão na câmara para conduzir o vapor até às zonas internas de difícil acesso, enquanto de recirculação Estes sistemas utilizam ventiladores e condutas para fazer circular o vapor por uma divisão ou recinto. Ver vácuo pulsado e geradores de VHP com recirculação, ou o guia sobre geradores portáteis vs. geradores integrados.

Por que é que o VHP consegue uma redução de 6 log

O parâmetro de referência para a eficácia esporicida é um Redução de 6 log₁₀ (99,9999%) de um indicador biológico resistente — normalmente Geobacillus stearothermophilus esporos. Os indicadores biológicos são colocados em locais difíceis de aceder, executa-se um ciclo e os indicadores são incubados para confirmar a ausência de crescimento. Uma vez que os parâmetros do ciclo (concentração, tempo de exposição, temperatura, humidade) são medidos e repetíveis, o VHP pode ser validado até uma redução logarítmica definida, ao abrigo de um protocolo de DQ/IQ/OQ/PQ — razão pela qual é aceite para a biodecontaminação crítica em termos de BPF. A eficácia declarada é sempre estabelecida pelo próprio protocolo e relatório de validação do projeto.

Parâmetros típicos do VHP

Onde se utiliza o VHP

• Isoladores e RABS — biodecontaminação de rotina de teste de esterilidade e isoladores de enchimento asséptico entre lotes.
• Transferência de material — a Caixa de passagem VHP descontamina a superfície de artigos que transitam entre diferentes níveis de sala limpa.
• Quartos e suites completos — a Sistema VHP integrado ao sistema de climatização ou um esterilizador portátil para salas descontamina salas limpas na sua totalidade.
• Equipamento incluído — cabines de biossegurança, liofilizadores, centrífugas, fermentadores e fornos de túnel, utilizando um gerador portátil.

VHP vs. outros métodos de descontaminação

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