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Transferência e Contenção FG-PB-VHP

Caixa de passagem VHP

Uma caixa de passagem para hidrogênio peróxido vaporizado (VHP) desinfeta a superfície dos materiais durante a transferência entre as zonas de área limpa, evitando a contaminação cruzada por microrganismos.

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Fenggu VHP Pass Box FG-PB-VHP
Fenggu VHP Pass Box FG-PB-VHP
Fenggu VHP Pass Box FG-PB-VHP
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Resumo

A Caixa de Passagem Fenggu VHP combina a transferência de materiais interligada e filtrada por HEPA entre áreas de sala limpa de classificação diferente com um ciclo de descontaminação por vapor de peróxido de hidrogênio (H2O2) na própria câmara. Os materiais colocados na câmara são desinfetados superficialmente até uma redução de 6 log (99.9999%) especificada, sujeita a validação do ciclo, antes que a porta de lado receptor possa ser aberta. Interlakes mecânicos ou eletrônicos impedem que ambas as portas sejam abertas ao mesmo tempo, mantendo a pressão e a fronteira de contenção entre as zonas.

Principais características

  • O dessecante-roda de desumidificação seca e aquece a câmara antes do ciclo de biodecontaminação.
  • Construção completa em SUS304; também funciona como caixa de passagem padrão, durável e fácil de limpar
  • Portas com fechamento duplo e selagem inflável — não é possível abrir as duas partes ao mesmo tempo
  • O ar de entrada e de saída passa por filtros H14 HEPA para proteger o material
  • Monitoramento em tempo real da temperatura, umidade, pressão e concentração de H2O2 da câmara
  • Controle automático do PLC da Siemens, compatível com operação automática sem supervisão
  • Impressão e registro em tempo real dos parâmetros do processo para cada ciclo

Parâmetros técnicos

Dimensões externasConfigurado de acordo com os requisitos do projetoEficiência da biodecontaminaçãoRedução ≥6-log (sujeita a validação)
Temperatura do processo25–35 °CUmidade do processo40–60% RH
Concentração de VHP300–500 ppmResíduo pós-ciclo≤ 1 ppm
Tempo de ciclo completoA ser confirmadoTempo de aeraçãoA ser confirmado
Material da câmara (exterior)SUS304Tubulações internasSUS316L
Filtragem de arH14 HEPANível de ruído≤ 75 dB
O tamanho da câmara, os parâmetros do ciclo e a interface de controle são configurados de acordo com a carga de material e as classificações das salas limpas conectadas.

Solicitações

Transferir APIs e Ferramentas para a Categoria B Objetos sensíveis à temperatura para zonas A/B sem agentes bactericidas Passagem de sala limpa para outra sala limpa Transferência de Material de Biocontenção Pontos de Transição de Grau

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Conte-nos a carga material, as classificações de sala limpa associadas e a capacidade de produção, e os nossos engenheiros recomendarão uma configuração de caixa de passagem VHP adequada.

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Perguntas Frequentes

O que é uma caixa de passagem VHP e como funciona?
Uma caixa de passagem VHP é uma câmara de transferência de materiais interligada que desinfeta a superfície dos itens com peróxido de hidrogênio (H2O2) vaporizado enquanto estes se deslocam entre salas limpas de diferentes categorias. Os itens são carregados, e um ciclo VHP automatizado realiza uma redução de 6 log, após o que apenas a porta da parte receptora pode ser aberta, fechando o caminho de contaminação da transferência manual.
Que nível de biodecontaminação é alcançado?
Foi concebido para uma redução de 6 log10 (99,9999%) de patógenos, confirmada por indicadores biológicos (BI) durante a validação in loco. A eficácia real é estabelecida pelo protocolo de validação do projeto e no relatório.
Quanto tempo dura um ciclo de VHP?
O tempo de ciclo completo e o tempo de aeração são confirmados para a carga específica e o tamanho da câmara validados durante a fase de comissionamento, não sendo valores fixos apresentados antecipadamente.
Existe algum resíduo de peróxido de hidrogênio nos materiais?
Após a oxigenação, o H2O2 residual é de 1 ppm ou menos. A temperatura, a umidade, a pressão e a concentração de H2O2 na câmara são monitoradas em tempo real e registradas e impressas para cada ciclo.
É possível personalizar o produto e quais as versões disponíveis?
O tamanho da câmara, os parâmetros do ciclo e a interface de controle são configurados de acordo com a carga e os requisitos das salas conectadas. Estão disponíveis as versões padrão, automática com porta (FG-PB-VHPA) e de piso (FG-PB-VHPL); a construção é externa em SUS304, com tubulações em SUS316L e sistema de alimentação e exaustão H14 HEPA.
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