Что такое порт быстрого переключения (RTP)? Обоснование использования Alpha/Beta Docking
A Rapid Transfer Port (RTP) решает конкретную проблему в области изоляции и RABS рабочих процессов: материал уже стерилизован в другом месте — как его доставить внутрь барьера без нарушения собственной стерильности барьера? RTP решает эту задачу с помощью системы крепления, созданной как специальная дверь: фиксированной рамы и подвижной двери с крышкой. В этой статье рассказывается о том, как она работает на практике, и о том, что она действительно отличается от двух продуктов, с которыми её часто путают — VHP pass boxes и split butterfly valves.
Как это работает: почему “Frame and Lid” — правильная модель мышления
Самый простой способ понять значение показателя RTP — представить его как особый вид двери:
- Alpha (фиксированный порт) — установлена на изоляторе, в багажнике RABS или на стене чистого помещения на постоянной основе, как дверной каркас. Она никогда не движется.
- Бета (мобильная версия) — установленная на переносном контейнере, контейнере или стерильной сумке, подобно дверце с отдельным крышкой, которая может перемещаться вместе с материалом.
На практике: материал вводится в контейнер, а клапан Beta закрывается; весь контейнер проходит через него. оффлайн стерилизация (как правило, это импульсный цикл вакуумной обработки); после того как контейнер освободится, он перемещается на место установки и порт Beta устанавливается в положение соответствия порту Alpha — вручную Ротация примерно на 60° обеспечивает физическую связь и блокировку., При этом образуется непрерывный стерильный барьер, который обеспечивает надежное соединение между двумя частями устройства. Эта взаимозакрепка гарантирует, что при открытии Alpha не может произойти случайное смещение частей — только тогда оператор, работающий в перчатках изолятора, сможет одновременно открыть обе двери изнутри и доставить стерилизованный материал. Вся структура Alpha не подвергается воздействию внешнего мира, поэтому внутренняя стерилизация изолятора никогда не нарушается.
RTP vs Передаточный бокс VHP vs раздельный клапан Butterfly
| Продукт | Основные отличия |
|---|---|
| РТП | Переводы дискретные товары — компоненты, инструменты, емкости для отбора проб, части предварительно заполненных шприцев. Процесс стерилизации оффлайн, заранее; сам процессор RTP не выполняет цикла стерилизации; он выполняет только этап стыковки. См. технические параметры ниже. |
| Передаточный бокс VHP | Камера работает собственный цикл стерилизации VHP в месте расположения — груз поступает, демандюлификация/климатная обработка/стерилизация/аэрация происходят там же. Стерилизация и перенос — это один и тот же процесс; нет необходимости в отдельном автономном стерилизаторе. |
| Разделительный клапан Butterfly Valve (SBV) | Переводы непрерывно текущий порошок (измешивание, зарядка) через вращающийся клапанный диск. Он предназначен для непрерывного процесса с порошковыми материалами, а не для однократного перемещения отдельных единиц продукции. |
Накратко: является ли материал твердым веществом или жидким порошком, а также необходимо ли проводить стерилизацию в камере или это уже было сделано в другом месте? Ответьте на эти два вопроса, и вы получите правильный продукт.
Технические характеристики
| Товар | Спецификация |
|---|---|
| Система | Порт RTP alpha + соответствующий контейнер для передачи бета-сигналов |
| Материал корпуса клапана | Нержавеющая сталь 316L |
| Стандарт там | Фороэластомер; силикон и другие варианты доступны |
| Номинальные размеры | 105, 190, 270, 350 мм — выбирается по размерам переносимого предмета |
| Задокументированный уровень локализации | OEB5 |
| Стабилизация в контейнерах | Неофлайн (цикл импульсного вакуума с фильтром для стерилизации) |
| Дополнительные аксессуары | Инструмент для открытия контейнера, мобильный тележка, съемный внутренний контейнер |
Типичные применения
РТП широко используются как входной пункт для материалов в изоляторы для асептического наполнения и RABS для перемещения образцов, компонентов предварительно заполненных шприцев и стерилизованного мелкого оборудования в основную часть барьера. Это один из наиболее распространенных способов переноса материалов на стерильных линиях для производства лекарственных препаратов и биологических препаратов. Точный диаметр портов и материал уплотнителя следует уточнить в зависимости от наибольшего переносимого предмета, метода стерилизации и размера камеры вашего существующего стерилизатора.
Часто задаваемые вопросы
Нужен ли RTP для собственного генератора VHP?
Нет. RTP сам по себе не обеззараживает ничего — контейнер обеззараживается заранее в отдельном стерилизаторе (обычно это импульсная вакуумная установка). RTP выполняет только этап стерилизации при установке.
Может ли порт Alpha быть заражен извне?
Нет. Система блокировки гарантирует, что прибор Beta должен быть установлен и герметично закрыт правильно, прежде чем прибор Alpha вообще может открыться; при открытии обоих дверей они вместе перемещаются внутрь изолятора — наружная среда никогда не вступает в непосредственный контакт с внутренней поверхностью изолятора.
Как выбрать размер портов?
Основывайтесь на самом большом предмете, который необходимо перенести. Fenggu Предлагаемые размеры: 105/190/270/350 мм — предоставьте инженеру данные о размерах предмета и размерах камеры вашего существующих стерилизаторов, чтобы подтвердить правильную конфигурацию.
Сопутствующие товары
RTP — порт быстрой передачи данныхБыстрый перенос в стерильной среде для переноса в изоляторы.Перемещение и локализация
Изолятор для асептического розливаБарьер класса А (ISO 5) для стерильной заполнения, закрывания и закручивания.Изоляторы и барьеры
Двухпозиционный клапан типа «бабочка» с альфа-бета-разделениемРазделительный клапан для безопасного и без пыли перекачки мощных порошков.Перемещение и локализация
Передаточный бокс VHPСтенная переносная камера с интегрированным циклом VHP.Перемещение и локализацияНужен система передачи данных RTP?
Пожалуйста, сообщите нам размер вашего предмета, способ стерилизации и модель изолятора/RABS модуля, к которому вы собираетесь подключить его Fenggu— наши инженеры проверят размер портов и материал уплотнителя.