HEPA H13 vs H14: В чем разница для помещений с чистотой воздуха?

HEPA фильтры являются последним слоем защиты для помещений класса чистоты, изоляторов или зон ламинарного потока от аэрозольных частиц и микроорганизмов. Два вида фильтров широко используются в фармацевтической промышленности: H13 и «Хай-Фоутин» — а разница между ними, хотя и кажется небольшой на бумаге, определяет, к какому классу относится каждый фильтр. В этой инструкции описаны характеристики фильтров, показатели их эффективности и то, какой фильтр должен использоваться вашим оборудованием.

Что такое HEPA фильтр?

HEPA сокращение от Эффективная пылевая система фильтр. В Европе HEPA классы определяются стандартом EN 1822/ISO 29463 и оцениваются по следующим показателям: Наибольший размер проникающих частиц (MPPS) — размер частиц (примерно 0,1–0,3 мкм), который фильтр поглощает наименьшим эффективным образом. Оценка по MPPS — более строгий и честный критерий, чем старая американская практика, согласно которой эффективность оценивается только при размере частиц 0,3 мкм.

Эффективность H13 по сравнению с H14

Увеличение показателя с 99,95% до 99,995% означает, что фильтр H14 пропускает примерно десять раз меньше частиц Это значительно больше, чем у H13. Именно благодаря этому приросту в несколько порядков H14 является стандартом для самых критичных зон, хотя оба они являются HEPA“”.

Где используется каждый уровень

• «Хай-Фоутин» — Класс А / зоны критической опасности по ISO 5: изоляторы RABS, ламинарные капсулы и устройства для наполнения, а также воздух в пропускной камере. См. ламинарный клапан с потоком воздуха и ламинарная установка для заполнения.
• H13 — генеральное снабжение помещений с чистотой класса ISO 5 и менее критичных терминалов, а также в качестве этапа отвода отработавших газов в систему утилизации Fenggu. Максимум 13 / Максимум 14 в своем корпус фильтра для всасывания и высасывания и ин-ситуалная дезактивационная установка.

Что насчет ULPA?

Выше HEPA сидит ULPA (Ultra-Low Penetration Air, классы U15–U17), достигающие 99,9995% и более. ULPA используется в полупроводниковых и специализированных применениях; для работы в фармацевтической сфере правильный выбор — H14 с соответствующей маркировкой и испытаниями на герметичность — обычно является верным выбором — более высокая маркировка повышает прочность и стоимость без практической пользы.

Класс — это лишь половина истории

Класс фильтра действителен только при условии, что фильтр и его корпус соответствуют установлен и проверен на герметичность на месте — обычно это сканирование аэрозоля с помощью PAO/DOP. Именно поэтому при применении в условиях изоляции используются защитные корпуса, которые можно проверить и заменить без необходимости подвергать использованный фильтр воздействию агрессивных сред, а также поэтому терминалы выхлопных газов сконструированы так, чтобы их можно было дезинфицировать и проводить сканирование на предмет утечек на месте. Класс фильтра устанавливает предельные значения; целостность монтажа определяет, действительно ли можно достичь этих значений.

HEPA Выбор оборудования

Как правило: укажите «Хай-Фоутин» для любых продуктов защиты от заражения класса А/ISO 5 или продуктов стерилизации, а также H13 при наличии возможности использования системы с более низким уровнем критичности или с дополнительной фазой вывода выхлопных газов. Если требуется защита оператора, то корпус имеет такое же значение, как и класс оборудования — см. примеры использования систем вывода выхлопных газов BIBO и in-situ в нашей линейке воздухораспределительных устройств.

Сопутствующие товары

Корпус фильтра BIBOКорпус для фильтрации HEPA для переноса фильтрации из одной упаковки в другую в лабораториях P3/P4.Вентиляционная системаВытяжной агрегат Safe-ChangeТерминал отвода выхлопных газов HEPA был дезинфицирован и проверен на отсутствие утечек на месте.Вентиляционная системаВытяжной шкаф с ламинарным потокомЛаминарный поток воздуха класса А при открытом процессе обработки и инспекции.Вентиляционная системаУстройство ламинарного потока для линии розливаЛаминарный козырек класса А над зоной розлива.Вентиляционная система