[email protected]   +86 183 2145 9135
Запросить информацию сейчас
Главная › Продукция › Изолятор для дозирования и удержания (OEB5)
Системы изоляции и защитных барьеров Иностранный калибр, диаметр по стандарту ISO

Изолятор для дозирования и удержания (OEB5)

Барьер с отрицательным давлением, специально разработанный для взвешивания, дозирования и отбора проб активных фармацевтических ингредиентов (API) высокой токсичности — обеспечивает защиту операторов в соответствии с требованиями OEB5 в ходе многократных циклов дозирования нескольких партий.

Запросить расценки Все товары
Fenggu Индивидуальный изолирующий аппарат для выдачи лекарств и контейнер OEB5 FG-ISO-DP
Fenggu Индивидуальный изолирующий аппарат для выдачи лекарств и контейнер OEB5 FG-ISO-DP

Обзор

Изолятор для дозирования и локализации «Fenggu» разработан для взвешивания, приготовления рецептур, дозирования и загрузки порошков — в частности, для многократной обработки активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в нескольких партиях. Его герметичный корпус и среда с отрицательным давлением обеспечивают защиту операторов и окружающей среды во время взвешивания, перемещения и загрузки материала в последующие емкости цикл за циклом.

Помимо обеспечения герметичности, конструкция установки разработана с учетом реального технологического процесса дозирования: интегрированная платформа для оператора, интерфейс для перекачки и заправки в приемные емкости, а также траектория очистки на месте — таким образом, вопросы герметичности, эргономики и удобства очистки решаются комплексно, а не в порядке второстепенных соображений.

Основные особенности

  • Изолирующая камера с отрицательным давлением для взвешивания, загрузки и отбора проб активных фармацевтических ингредиентов (API)
  • Конструкция системы OEB5 контроля выбросов; ОЭЛ и продемонстрированная эффективность системы контроля определены в утвержденной спецификации и проверены при помощи испытаний SMEPAC
  • Интегрированная дозирующая платформа с интерфейсом для наполнения/перекачки в последующие ёмкости
  • Воспроизводимая операция с несколькими партиями без перекрестного загрязнения между партиями
  • Траектория очистки на месте, обеспечивающая быстрое переключение между продуктами
  • Приточный и вытяжной воздух с фильтрацией HEPA; контактные поверхности из нержавеющей стали SUS304 (4 мм), смотровая панель из закаленного стекла толщиной 15 мм

Технические характеристики

Уровень изоляцииЦелевой показатель OEB5; подтверждение соответствия ОЭЛ и результатам испытаний по стандарту SMEPACДавление в камереОтрицательный, находится под постоянным наблюдением
ФильтрацияH14 HEPA, приточный и вытяжной воздухМатериалыSUS304, 4 мм; смотровое стекло из закаленного стекла толщиной 15 мм
ФункцияВзвешивание / дозирование / загрузка / отбор пробУборкаТраектория очистки на месте (WIP)
Система управленияПЛК Siemens, сенсорный экран HMIНастройкиПлатформа + интерфейс передачи, рассчитанные на обработку
Конфигурация платформы, интерфейс заправки и размер камеры подбираются с учетом вашего технологического процесса дозирования и последующего оборудования. Укажите размер партии и интерфейс тары, чтобы мы могли подготовить индивидуальную конфигурацию.

Приложения

API — взвешивание и дозирование Взимание платы за HPAPI Рецептура с несколькими партиями Отбор проб и контроль качества

Сопутствующие товары

Разъем ISO с внешним калибром
Изолятор с отрицательным давлением
 Министерство иностранных дел и по делам Содружества
Изолятор для обработки клеток
 Изоляторы
Посмотреть все изоляторы →

Запросить техническое описание или коммерческое предложение

Сообщите нам, какой у вас API, размер пакета и интерфейс последующих устройств, и наши инженеры подберут для вас подходящую конфигурацию.

Свяжитесь с нашей командой

Связанные руководства

Как выбрать фармацевтический изолятор: руководство для покупателяОбъяснение классификации помещений с чистотой ISO 14644Тестирование утечек изоляторов: метод снижения давления и классы по стандарту ISO 10648-2Тестирование целостности изолирующих перчаток: визуальный контроль, снижение давления и интервалы измененийИзолятор vs RABS (oRABS vs cRABS) для асептического заполненияПриложение 1 к ГМП ЕС: Изоляторы, RABS и оборудование для чистых помещенийОбоснование значений OEB и OEL: уровни изоляции для мощных соединенийИзолятор с положительным и отрицательным давлением: какой вам нужен?

Часто задаваемые вопросы

Какой уровень изоляции обеспечивает этот изолятор?
Конструкция системы контроля OEB5 концентрации; ОЛЭ и продемонстрированная эффективность системы контроля определены в утвержденной спецификации и проверены при помощи испытаний SMEPAC для весового измеривания, дозирования, зарядки и отбора проб высокоактивных активных веществ (HPAPIs).
Как это защищает оператора?
Компрессор работает с непрерывно контролируемым отрицательным давлением с подачей и выдувом воздуха H14 HEPA, поэтому пыль остается в помещении; система управления портом для перчаток обеспечивает полную изоляцию оператора от продукта.
Как его чистить между продуктами?
Он включает в себя специальную дорожку для очистки (WIP) для контроля за перекрестным заражением и упрощения процесса перехода от одного мощного соединения к другому.
Какие системы контроля и материалы используются?
Система управления Siemens с сенсорным экраном HMI; конструкция из SUS304 (4 мм) с возможностью просмотра через закаленное стекло размером 15 мм. Установка платформы и интерфейс зарядки настроены в соответствии с вашим рабочим процессом выдачи лекарств.
Можно ли его настроить под наши процессы?
Да. Платформа, интерфейс перекачки и размер камеры созданы с учетом размера вашего партичного отгружаемого товара, интерфейса контейнера и оборудования на другом конце цепи поставок. Поделитесь этими параметрами, чтобы получить индивидуальную конфигурацию.
Вернуться к началу страницы
Получить расценки