Isolateur de distribution et de confinement (OEB5)
Une barrière à pression négative conçue spécifiquement pour le pesage, le chargement et l'échantillonnage d'API puissants — protégeant les opérateurs jusqu'à OEB5 grâce à des cycles de distribution multiples de plusieurs lots.
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Vue d'ensemble
L’isolateur de dosage et de confinement Fenggu est conçu pour le pesage, la formulation, le dosage et le chargement de poudres — notamment pour le traitement répétitif de lots multiples de matières premières API. Son enceinte étanche et son environnement à pression négative assurent la protection des opérateurs et de l’environnement environnant tout en pesant, transférant et chargeant les matières dans les récipients situés en aval, cycle après cycle.
En dehors de la contenance, l’aménagement est conçu en fonction du véritable flux de travail de distribution : une plateforme intégrée pour l’opérateur, une interface de transfert/charge vers les conteneurs de réception, et un parcours de nettoyage en cours d’utilisation – de sorte que la contenance, l’ergonomie et la facilité d’entretien soient prises en compte ensemble plutôt que comme des éléments à ajouter à la fin.
Principales caractéristiques
- Contrôle à pression négative pour le pesage, le chargement et l'échantillonnage de matières actives
- Conception de confinement OEB5 ; les OEL et les performances de confinement démontrées sont définies dans la spécification approuvée et vérifiées grâce aux essais SMEPAC
- Plate-forme de distribution intégrée avec interface de recharge/transfert vers des conteneurs en aval
- Opération répétable en plusieurs lots sans contamination croisée entre les lots
- Une voie de nettoyage en place pour assurer un temps de réponse rapide entre les produits
- Raccordement et évacuation d'air filtrés par HEPA ; Surfaces de contact en SUS304 (épaisseur 4 mm) ; Panneau de visualisation en verre trempé de 15 mm
Paramètres techniques
| Niveau de confinement | Objectif OEB5 ; les performances en matière d’émissions OEL et de confinement doivent être confirmées conformément à la spécification approuvée et au rapport d’essai SMEPAC | Pression dans la chambre | Négatif, contrôlé en permanence |
|---|---|---|---|
| Filtration | H14 HEPA, alimentation et extraction | Matériau | SUS304, 4 mm ; vitrage en verre trempé de 15 mm |
| Fonction | Pesage / dosage / chargement / échantillonnage | Nettoyage | Périphérique de nettoyage en place (WIP) |
| Système de contrôle | PLC Siemens, écran tactile HMI | Configuration | Interface de plateforme + transfert, dimensionnée pour le traitement |
Applications
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