نظام RABS المفتوح (oRABS)
نظام حاجز الوصول المحدود الذي يضم منطقة من الفئة A تحت تدفق لاريامائي تحت ضغط إيجابي، فوق خطوط التعبئة والتصنيع غير المعرضة للتلوث، مع إمكانية الوصول إلى منافذ القفازات للتدخلات الروتينية.
اطلب عرض أسعار جميع المنتجات
مقدمة
يحيط نظام Fenggu Open RABS (Restricted Access Barrier System) خط التعبئة أو المعالجة المعقم بالحاجز الجسدي الصلب ونظام تهوية لارينا من الدرجة A ذات الضغط الإيجابي، مما يفصل المشغل في البيئة المحيطة عن المنطقة الحرجة. على عكس المكونات الإقفالية تمامًا، يتبادل نظام RABS المفتوح الهواء مع الغرفة النظيفة المحيطة بدلاً من إغلاق العملية بالكامل، وهو ما يناسب الخطوط التي تحتاج إلى مزيد من التدخل من المشغل بشكل متكرر مع الحفاظ على ظروف الدرجة A على المنتج.
تصل المشغلون إلى المنطقة الحرجة عبر فتحات القفازات المعتمة بدلاً من فتح الحاجز، مما يقلل بشكل كبير من خطر التلوث الناجم عن وجود البشر مقارنةً بخط الغرفة النظيفة المفتوحة. وتضمن التصنيع الثابت من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304 وتصميم تفريغ الهواء المحدد استقرار نمط تدفق الهواء الواقي للحاجز أثناء التشغيل العادي للخط وتدخلات الموظفين.
الميزات الرئيسية
- درجة A / تدفق الهواء اللامعاني المتجه نحو الداخل وفقًا لمعيار ISO 5 على كامل منطقة التعبئة الحرجة
- حاجز الضغط الإيجابي مع تدفق الهواء المراقَب إلى الخلفية المحيطة من الفئة B (الحد الأدنى، وفقًا للمرفق 1 من معيار GMP الأوروبي §4.20)
- إنشاء حاجز من SUS304 شديد المتانة مع منفذ لوضع القفازات للتدخلات الروتينية
- مناسب للخطوط التي تتطلب تفاعلًا متكررًا من قبل المشغل أثناء استمرار ظروف الدرجة A
- يتكامل مع تخطيطات خطوط التعبئة الحالية ومع نظام تكييف الهواء في الغرفة الصرفة المحيطة بها
- تصفية الهواء الموردة من HEPA، اختبار PAO ≥ 99.9990% @ 0.3 μm
المواصفات الفنية
| النظافة | درجة A / ISO 5، تدفق لاميناي متجهات واحدًا | ضغط الغرفة | انبعاث هواء إيجابي ومستمر تحت السيطرة |
|---|---|---|---|
| سرعة هواء العمل | 0.36–0.54 م/ث | كفاءة الفلتر | PAO ≥ 99.9990% @ 0.3 μm |
| نوع القفل | ختم جل / ختم ضغط ميكانيكي | الضوضاء | ≤ 65 ديسيبل (أيه) |
| المواد | إنشاء حاجز من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304 | السيطرة | LCD: تشغيل / إيقاف المروحة و سرعة دورانها (شاشة تعمل باللمس اختيارية) |
| الوصول | أبواب القفازات المعبأة للتداخلات الروتينية | المتطلبات الأساسية | درجة البكالوريوس الأدنى في الغرفة النظيفة (المرفق 1 من معيار الاتحاد الأوروبي GMP) |
الطلبات
طلب بيانات المنتج أو عرض أسعار
أخبرنا بمخطط خطوط الإنتاج، ومستوى الغرفة المعقمة المحيطة بها، وتواتر التدخلات، وسيقوم مهندسونا بتوصية بنظام التشغيل المناسب.
اتصل بفريقنا