Что такое дезинфекция VHP и как она работает

Вентилируемый водоробящий пероксид (VHP) — это низкотемпературный метод дезинфекции помещений с чистотой класса «стандарт», изоляторов, пропускных устройств и закрытых помещений без остаточных веществ. Он обеспечивает дезинфекцию водоробящим пероксидом (H₂O₂) в виде истинного пара, который достигает всех открытых поверхностей, инертный к бактериям, грибкам и вирусам, а также к устойчивым бактериальным спорам, после чего разлагается до воды и кислорода. В этой статье рассказывается о том, что такое VHP, как работает цикл, почему его можно валидировать до уровня 6-log снижения и где он используется в фармацевтической промышленности.

Что такое VHP?

VHP означает изпаренный водоробящий пероксид — водородный пероксид (как правило, водный раствор концентрации 30–35%) преобразуется в газообразный пар при помощи генератора VHP. В отличие от жидкостных дезинфицирующих средств или аэрозольных капель “сухой туман”, настоящий пар ведет себя как газ: он распространяется по пространству, заполняя все открытые поверхности, включая те, которые находятся в тени, к которым обычный распылитель или салфетка не смогут добраться. Поскольку H₂O₂ распадается только на водяной пар и кислород, VHP остается нет токсичных остатков — это дает решающее преимущество перед такими веществами, как формальдегид.

“Термин ”VHP» иногда используется неточно, поэтому его следует отличать от аэрозольного водородного пероксида (aHP), который распыляется в виде мелких жидких капель, а не в виде пара. Эти два вещества различаются по проникаемости и валидативности; мы сравниваем их в следующем разделе. Водяной раствор по сравнению с аэрозольным раствором перекиси водорода.

Как работает цикл обеззараживания VHP

Цикл VHP состоит из четырех автоматизированных этапов:

• 1. Осушение воздуха. Количество воздуха или камера сушатся до контролируемой низкой влажности, чтобы паром перекиси водорода оставался в газообразной фазе вместо того, чтобы преждевременно конденсироваться.
• 2. Подготовка к соревнованиям. Генератор мгновенно взрывает раствор H₂O₂ и повышает концентрацию пероксида до целевого уровня, насыщая окружающую среду.
• 3. Дезинфекция. Концентрация проводится на уровне спироцидов (обычно в нескольких сотнях ppm) в течение заданного времени воздействия. Окислительная пара поражает липиды, белки и ДНК микроорганизмов, инициируя их гибель на всех соприкасающихся с ней поверхностях.
• 4. Воздухообмена. Пероксид разрушается — с помощью каталитических преобразователей и/или системы циркуляции свежего воздуха — до тех пор, пока остаточный уровень не достигнет безопасного уровня, обычно ≤ 1 ppm, после чего оператор может вернуться на работу.

Существуют два способа доставки: пульсирующий вакуум циклическое давление в системе подает пар внутрь труднодоступной внутренней геометрии, в то время как рециркуляция Системы используют вентиляторы и воздуховоды для циркуляции пара в помещении или конструкциях. См. пульсирующий вакуум и рециркуляционные генераторы VHP, или руководство по портативные и интегрированные генераторы.

Почему VHP добивается 6-log сокращения

Мерилом эффективности против спорообразующих микроорганизмов является 6-log10-процентное снижение (99,9999%) устойчивого биологического индикатора — обычно Гелабиостас стеаротермофилус споры. Биологические индикаторы размещаются в проблемных местах, запускается цикл, и индикаторы инкубируются, чтобы подтвердить отсутствие роста. Поскольку параметры цикла (концентрация, время воздействия, температура, влажность) измеряются и воспроизводимы, VHP может быть окончательно подтверждена до определенного снижения уровня ртути в соответствии с протоколом DQ/IQ/OQ/PQ — именно поэтому он признается при биодезинфекции, требующей соблюдения GMP. Обозначенная эффективность всегда устанавливается собственным протоколом и отчетом по проверке проекта.

Типичные параметры VHP

Где используется VHP

• Изоляторы и RABS — рутинная биодезинфекция тест на бесплодие и Асептические устройства для заполнения между партиями.
• Передача материала — а Передаточный бокс VHP очищает поверхности предметов, перемещаемых между классами помещений с чистотой.
• Целые номера и люксы — а Интегрированная система VHP для систем HVAC или a мобильный стерилизатор для помещений очищает целые чистые помещения.
• Принадлежащая к оборудованию — шкафы с биозащитой, лиофилизаторы, центрифуги, ферментаторы и туннельные печи с использованием портативного генератора.

VHP против других методов обеззараживания

Сопутствующие товары

Генератор импульсного вакуумного высокочастотного плазменного стерилизатора (VHP)Циклический импульсный вакуумный поток приводит VHP в труднодоступные места внутри оборудования.Стерилизация VHPСистема VHP с интегрированным оборудованием для отопления, вентиляции и кондиционирования воздухаКомпания VHP совместно с существующими поставщиками систем кондиционирования воздуха проведет очистку комнат и воздуховодов.Стерилизация VHPПередаточный бокс VHPСтенная переносная камера с интегрированным циклом VHP.Перемещение и локализацияСтерилизатор VHP BIBOСпециализированное устройство для дезактивации корпусов фильтров BIBO.Стерилизация VHP