Peróxido de hidrogénio esterilizante a 35% ou 59%: porque importa a concentração do líquido
Os geradores VHP utilizam peróxido de hidrogénio líquido, e a concentração desse líquido não é um pormenor. A maioria dos sistemas para salas e recintos utiliza uma solução de cerca de 35%. Alguns sistemas são concebidos para cerca de 59%. Esta diferença altera a quantidade de água que entra no espaço por cada grama de peróxido, a proximidade do ciclo à condensação, a forma de manusear e transportar o líquido e a manutenção do estado validado do ciclo. Este guia explica o que muda e porque deve um gerador utilizar apenas o esterilizante para o qual foi concebido.
A resposta breve
A concentração do líquido determina a quantidade de água vaporizada juntamente com o peróxido de hidrogénio. Uma solução a 35% introduz cerca de 1.9 g de água por cada grama de peróxido de hidrogénio; uma solução a 59% introduz cerca de 0.7 g. Menos água deixa mais margem para o vapor de peróxido antes da condensação, mas o líquido mais concentrado é mais perigoso de manusear e transportar.
Água por grama de peróxido
Um vaporizador instantâneo transforma todo o líquido em vapor, incluindo a água. Os valores seguintes resultam diretamente da percentagem em massa:
| Solução a 35% | Solução a 59% | |
|---|---|---|
| Peróxido de hidrogénio em 100 g de líquido | 35 g | 59 g |
| Água em 100 g de líquido | 65 g | 41 g |
| Água vaporizada por grama de H2O2 | cerca de 1.9 g | cerca de 0.7 g |
| Massa volúmica aproximada | cerca de 1.13 g/mL | cerca de 1.24 g/mL |
| H2O2 por mL de líquido | cerca de 0.40 g | cerca de 0.73 g |
Para fornecer a mesma massa de peróxido de hidrogénio, um sistema com esterilizante a 35% injeta cerca de 1.8 vezes mais líquido e quase três vezes mais água do que um sistema a 59%.
Porque importa a água: condensação
O ar só pode conter uma quantidade limitada de vapor de água e de peróxido de hidrogénio em conjunto. Quando a mistura de vapores atinge esse limite à temperatura da superfície, condensa. O peróxido de hidrogénio é menos volátil do que a água, pelo que o primeiro condensado é mais rico em peróxido do que o vapor acima dele.
Cada grama de água injetada com o peróxido utiliza parte dessa capacidade. Mantendo as restantes condições, com esterilizante a 35% o espaço atinge o ponto de condensação a uma concentração de peróxido inferior à obtida com 59%. É por isso que os sistemas com esterilizante a 35% costumam desumidificar o espaço antes da injeção: retirar primeiro a água deixa mais margem para o peróxido. Para uma explicação completa, consulte Concentração de VHP, humidade e condensação.
Nenhuma das concentrações é, por si só, certa ou errada. Um ciclo seco procura manter-se abaixo do limiar de condensação; alguns ciclos permitem deliberadamente uma camada controlada de microcondensação. A concentração do líquido é um dos parâmetros em que assenta a conceção do ciclo.
Manuseamento e transporte
| Aspeto | Solução a 35% | Solução a 59% |
|---|---|---|
| Perigo para a pele e os olhos | Corrosivo; provoca queimaduras | Mais corrosivo; as queimaduras ocorrem mais depressa |
| Perigo comburente | Comburente | Comburente mais forte; maior risco de incêndio com materiais combustíveis |
| Classificação para transporte | UN 2014, Class 5.1 com risco subsidiário Class 8 | UN 2014, Class 5.1 com risco subsidiário Class 8 |
| Transporte aéreo | Restrito; consulte as regras em vigor | Mais restrito; frequentemente não aceite por via aérea |
| Embalagem habitual | Frascos ou cartuchos com tampas ventiladas | Cartuchos selados concebidos para o sistema |
Ambas as concentrações exigem proteção ocular, luvas resistentes a produtos químicos e armazenamento afastado de materiais combustíveis. Consulte a ficha de dados de segurança e as regras locais antes de encomendar, sobretudo para expedições internacionais. Para práticas de manuseamento, consulte segurança do esterilizante de peróxido de hidrogénio.
Grau de qualidade e estabilizantes
O peróxido de hidrogénio comercial contém pequenas quantidades de estabilizantes que abrandam a sua decomposição no recipiente. Num vaporizador instantâneo, os estabilizantes não voláteis e as impurezas ficam na superfície quente. Com o tempo, podem acumular-se e afetar a vaporização. Por isso, os sistemas VHP especificam um grau de qualidade, por exemplo alimentar ou um esterilizante específico, em vez de qualquer peróxido de hidrogénio técnico. Pergunte ao fornecedor quais os graus aprovados e o que acontece se for utilizado outro grau.
Armazenamento e prazo de validade
- O peróxido de hidrogénio decompõe-se lentamente em água e oxigénio, mais depressa com calor ou contaminação. Guarde os recipientes num local fresco, ao abrigo da luz solar direta e na posição vertical.
- Utilize as tampas ventiladas fornecidas. O oxigénio da decomposição lenta tem de poder sair.
- Nunca devolva líquido não utilizado ao recipiente original.
- Respeite o prazo de validade. Uma solução que perdeu concentração fornece menos peróxido por injeção do que o previsto na validação do ciclo.
Porque não deve alterar a concentração
Um ciclo VHP é validado com um esterilizante específico. A taxa de injeção, a concentração prevista no espaço, as leituras dos sensores e o tempo de arejamento baseiam-se nesse esterilizante. Mudar de 35% para uma solução mais ou menos concentrada altera a quantidade de peróxido e água fornecida por minuto, podendo levar o ciclo à condensação ou reduzir a dose para um valor inferior à dose letal. Uma alteração da concentração ou do grau de qualidade do esterilizante deve ser tratada como uma alteração ao processo validado, avaliada no âmbito do controlo de alterações e, quando necessário, revalidada.
O mesmo se aplica à diluição. Diluir um esterilizante no local para reduzir custos elimina o controlo do qual o ciclo depende.
Perguntas a fazer ao fornecedor
| Pergunta | Porque é importante |
|---|---|
| Para que concentração e grau de qualidade foi concebido o gerador? | Define o que é necessário comprar e manter em stock. |
| O esterilizante é exclusivo de um fabricante ou está disponível em vários fornecedores? | Custo de funcionamento e segurança do abastecimento. |
| Como é carregada a solução: frasco, cartucho ou depósito? | Exposição do operador e tempo de manuseamento. |
| Como é medido e registado o consumo? | Registos do ciclo e consistência da dose. |
| Qual é o prazo de validade e quais são os requisitos de armazenamento? | Gestão de stocks. |
| É possível enviar o esterilizante para as suas instalações pela rota habitual? | Restrições de transporte de comburentes. |
Equipamento VHP Fenggu
Os geradores VHP Fenggu são concebidos para uma solução de peróxido de hidrogénio a 30–35%. O esterilizador VHP móvel para salas, geradores VHP de recirculação e geradores VHP de vácuo pulsado especificam peróxido de hidrogénio de grau alimentar a 35%; o esterilizador VHP BIBO funciona com uma solução a 30% ou 35%. A vaporização instantânea transforma o líquido em vapor num único passo, e os ciclos incluem desumidificação antes da injeção. Como a concentração do esterilizante é normalizada, este está geralmente disponível no grau exigido junto de fornecedores locais de produtos químicos.
Todos os equipamentos VHP: esterilizadores e geradores VHP.
Perguntas frequentes
O peróxido de hidrogénio a 59% é mais eficaz do que a 35%?
Não por si só. A eficácia depende da concentração de vapor de peróxido nas superfícies e do tempo de contacto. Um líquido mais concentrado fornece menos água com o peróxido, o que pode ser aproveitado na conceção do ciclo, mas o resultado continua a depender do ciclo validado.
Porque utilizam muitos sistemas VHP uma concentração de 35%?
Está amplamente disponível, é menos perigosa de manusear e transportar do que concentrações superiores e funciona bem quando o espaço é desumidificado antes da injeção.
Posso utilizar peróxido de hidrogénio comum de um fornecedor de produtos químicos?
Apenas se corresponder à concentração e ao grau de qualidade especificados para o gerador. Os estabilizantes e as impurezas de outros graus podem acumular-se no vaporizador.
Posso diluir de 59% para 35%?
Não é recomendado. A diluição introduz variabilidade, utiliza água de qualidade não controlada e implica manusear o líquido concentrado mais perigoso. Compre a concentração especificada.
Uma mudança de esterilizante exige revalidação?
Uma alteração da concentração, do grau de qualidade ou do fornecedor deve ser avaliada no âmbito do controlo de alterações. Dependendo da avaliação, podem ser necessários ciclos de verificação ou revalidação.
Referências
- UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Model Regulations: UN 2014, Hydrogen peroxide, aqueous solution
- OSHA 29 CFR 1910.1000, Table Z-1: Limits for Air Contaminants (hydrogen peroxide)
- USP <1229.11> Vapor Phase Sterilization
- EU GMP Anexo 15: Qualification and Validation (2015)
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Indique o espaço, o esterilizante que consegue obter localmente e as suas necessidades de validação. Os engenheiros da Fenggu recomendarão a configuração adequada.