Isolador de dosagem e contenção (OEB5)
Uma barreira de pressão negativa concebida especificamente para pesar, carregar e coletar amostras de APIs potentes — protegendo os operadores desde a OEB5 até aos ciclos de administração de várias lotes.
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Resumo
O isolador de dispensação e contenção Fenggu foi concebido para o pesagem, formulação, dispensação e carregamento de pó — particularmente para o manuseio repetido de lotes múltiplos de material API. Seu compartimento selado e o ambiente com pressão negativa mantêm os operadores e o ambiente circundante protegidos enquanto o material é pesado, transferido e carregado em recipientes downstream, ciclo após ciclo.
Além da contenção, o layout foi concebido de acordo com o fluxo de trabalho real de dispensação: uma plataforma integrada para o operador, uma interface de transferência/carga para os recipientes de recebimento e um caminho de limpeza no local – de modo que a contenção, a ergonomia e a facilidade de limpeza são abordadas de forma integrada, em vez de como algo a ser considerado apenas como uma consideração posterior.
Principais características
- Contenção sob pressão negativa para pesagem, carregamento e coleta de amostras de materiais ativos de API
- Design de contenção OEB5; os LEL e o desempenho demonstrado de contenção estão definidos na especificação aprovada e verificados através dos testes da SMEPAC
- Plataforma de dispensação integrada com interface de carregamento/transferência para recipientes downstream
- Operação repetível em vários lotes sem contaminação cruzada entre os lotes
- Roteiro de limpeza no local para suportar um tempo de resposta rápido entre os produtos
- Fornecimento e exaustão filtrados com HEPA; superfícies de contato SUS304 (4 mm); painel de visualização de vidro temperado de 15 mm
Parâmetros técnicos
| Nível de contenção | Meta OEB5; desempenho em OEL e contenção a ser confirmado em relação à especificação aprovada e ao relatório de ensaio SMEPAC | Pressão da câmara | Negativo, monitorado continuamente |
|---|---|---|---|
| Filtração | H14 HEPA, alimentação e exaustão | Material | Vidro temperado de 4 mm de espessura, SUS304; visor de 15 mm |
| Função | Pesagem / distribuição / carregamento / coleta de amostras | Limpeza | Tratamento de limpeza no local (WIP) |
| Sistema de controle | PLC da Siemens, HMI com tela sensível ao toque | Configuração | Interface de plataforma + transferência, dimensionada para processamento |
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