Isolador de pressão positiva vs. isolador de pressão negativa: qual é o mais adequado para si?

Um isolador tem praticamente o mesmo aspeto, quer funcione com pressão positiva quer com pressão negativa — mas essa única escolha é determinante o que protege. A isolador de pressão positiva protege o produto do mundo exterior; um isolador de pressão negativa protege o operador (e a sala) do que se encontra no interior. Definir corretamente a direção é fundamental para um processo seguro e em conformidade. Este guia explica a diferença e como escolher.

Tudo se resume à direção em que o ar foge

Um isolador mantém uma diferença de pressão entre o seu interior selado e a sala circundante. Se ocorrer uma pequena fuga — através de uma luva, de uma vedação ou de uma ligação —, o ar flui da zona de alta pressão para a de baixa pressão. É precisamente essa direção que é o essencial:

• Pressão positiva (interior mais elevado do que a divisão): qualquer fuga escorre para o exterior, pelo que o ar da divisão — e as suas partículas e micróbios — nunca podem entrar. O O produto está protegido.
• Pressão negativa (parte interior mais baixa do que a divisão): qualquer fuga escorre para dentro, pelo que o que quer que esteja lá dentro nunca poderá sair. O O operador está protegido.

Isolador de pressão positiva: protege o produto

A pressão positiva é utilizada para trabalho asséptico, onde o inimigo é a contaminação que se está a alastrar em. A isolador para testes de esterilidade e um isolador de enchimento asséptico manter um interior de Grau A / ISO 5 a uma pressão superior à da sala, para que o produto estéril e os recipientes abertos permaneçam protegidos. A isolador para processamento celular funciona da mesma forma para manter as células numa atmosfera limpa e controlada.

Isolador de pressão negativa: protege o operador

A pressão negativa é utilizada para contenção, onde o inimigo é um material perigoso que está a tornar-se para fora. A isolador de pressão negativa protege os operadores de substâncias potentes, sensibilizantes, infecciosas ou contaminadas com radionuclídeos, e um isolador de contenção de pressão negativa trata de API altamente potentes até ao nível OEB5. O objetivo de contenção é definido pela faixa de exposição do composto — ver Explicação dos conceitos de OEB e OEL.

O que há de positivo e de negativo num relance

E se precisares de ambos?

Algumas aplicações têm de proteger o produto e o operador — por exemplo, ao encher um medicamento estéril, mas citotóxico. Isto exige um isolador asséptico de contenção que combina condições de Grau A com contenção por pressão negativa (frequentemente com sumidouros de pressão e cascatas no interior do isolador). Alguns isoladores também são com pressão regulável: um isolador para testes de esterilidade pode apresentar um resultado positivo para proteger a amostra, ou negativo para proteger o operador do produto testado, num intervalo que vai de −80 a +80 Pa.

Como escolher

• Apenas o produto está em risco (estéril, não perigoso) → isolador de pressão positiva.
• Apenas o operador corre risco (potente ou perigoso, não estéril) → isolador de pressão negativa, conforme especificado na OEB.
• Ambos (estéril e (perigoso) → um isolador asséptico de contenção que cumpre ambas as funções.

Independentemente da direção da pressão, o isolador continua a depender de um ciclo de biodecontaminação que possa ser validado — normalmente VHP — e a integração adequada na sala limpa.

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