Stérilisateurs VHP et générateurs de peroxyde d’hydrogène
Équipements de biodécontamination au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP) pour les installations pharmaceutiques, biotechnologiques, hospitalières et de biosécurité — stérilisateurs mobiles pour salles, systèmes intégrés au CVC, générateurs pour équipements, sas de transfert et sas VHP, conçus et fabriqués par Fenggu.
Une technologie adaptée à ce que vous devez décontaminer
Un générateur VHP vaporise instantanément une solution de peroxyde d’hydrogène à 30–35% et maintient la vapeur dans un espace étanche suffisamment longtemps pour inactiver bactéries, spores, champignons et virus sur les surfaces exposées. Le peroxyde est ensuite décomposé en eau et en oxygène. Le principe chimique est identique dans toute la gamme Fenggu ; seule la cible change : une salle entière, un ensemble de salles propres et ses gaines, l’intérieur d’un lyophilisateur, un caisson de filtre ou les matériaux entrant dans une zone de grade A/B.
Nos systèmes VHP sont spécifiés pour une réduction de ≥6 log des Geobacillus stearothermophilus spores, sous réserve de validation du cycle, et pour une aération jusqu’à une concentration résiduelle en peroxyde d’hydrogène ≤1 ppm avant toute rentrée ou tout déverrouillage de porte.
Salles, ensembles de salles et grands espaces
3 systèmes
Stérilisateur VHP mobile pour salles
Générateur sur roulettes pour salles jusqu’à 300 m³. Injection de 1–40 g/min, débit d’air ≥500 m³/h, avec démarrage à distance et programmé.
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Système VHP intégré au CVC
Système fixe couplé à la centrale de traitement d’air ; traite un ensemble de salles propres et ses gaines. Volumes standard de 1,000 m³ et 2,000 m³.
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Nébuliseur de H₂O₂ en aérosol (aHP)
Alternative par brouillard sec avec des gouttelettes de 1–5 μm ; ≤300 m³ par appareil, mise en réseau possible pour des espaces jusqu’à 5,000 m³.
Voir les détails →Intérieurs d’équipements et caissons de filtres
3 systèmes
Générateur VHP à recirculation
Raccordement en circuit fermé aux postes de sécurité microbiologique, lyophilisateurs, centrifugeuses, fermenteurs et fours tunnels. Cycle complet <180 min.
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Générateur VHP à vide pulsé
Des impulsions alternées de vide et de pression font pénétrer la vapeur dans les intérieurs complexes — pour les équipements sans possibilité de SIP.
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Stérilisateur VHP BIBO
Décontamination in situ des caissons HEPA bag-in/bag-out (≤30 m³) avant le remplacement du filtre, avec aération catalytique jusqu’à ≤1 ppm.
Voir les détails →Transfert de matériaux vers le grade A/B
4 systèmes
Boîte de passage VHP
Enceinte murale à verrouillage avec VHP intégré et déshumidification par roue dessiccante ; HEPA H14 à l’entrée et à la sortie.
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Sas de transfert VHP à portes automatiques
Portes coulissantes motorisées à verrouillages électromagnétiques pour lignes de transfert à haut débit.
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Sas de transfert VHP sur pied
Enceinte au niveau du sol pour chariots, fûts et objets volumineux ne supportant pas le traitement thermique.
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Système de stérilisation VHP pour sas
Sas matériel avec VHP intégré pour les charges trop volumineuses pour un sas de transfert. Cycle complet <60 min.
Voir les détails →Le VHP est également intégré à notre isolateur de remplissage aseptique (FG-ISO-F), et le isolateur pour essais de stérilité (FG-ISO-AF) dispose d’un port réservé au générateur VHP.
Les systèmes VHP en bref
Principales données publiées pour chaque modèle. La durée des cycles dépend de la charge, du volume et du cycle validé ; confirmez-la avec nos ingénieurs avant de l’utiliser dans un document de validation.
| Modèle | Éléments traités | Capacité | Concentration en VHP | Cycle / aération |
|---|---|---|---|---|
| FG-VHP-M500 | Salles, laboratoires, animaleries | ≤300 m³; 1–40 g/min | Selon le cycle validé | Selon le volume de la salle et la validation |
| FG-VHP-C1000 | Ensembles de salles propres + gaines | 1,000 m³ | 150–800 ppm | Aération ≤1 h |
| FG-VHP-C2000 | Ensembles de salles propres + gaines | 2,000 m³ (3,000 m³+ selon le projet) | 150–800 ppm | Aération ≤1.5 h |
| FG-AHP-F300 | Grands espaces complexes (brouillard sec) | ≤300 m³ par appareil ; mise en réseau jusqu’à 5,000 m³ | Aérosol, gouttelettes de 1–5 μm | Selon le cycle validé |
| FG-VHP-GL | PSM, lyophilisateurs, centrifugeuses, fermenteurs, fours tunnels | Équipements raccordés | 300–700 ppm | Cycle complet <180 min ; aération ≤2.5 h |
| FG-VHP-G | Intérieurs complexes sans SIP | Équipements raccordés | 150–200 ppm | Selon le cycle validé |
| FG-VHP-BIBO | Caissons de filtres HEPA BIBO | ≤30 m³ | ≈30 ppm pendant ≈40 min | Aération catalytique jusqu’à ≤1 ppm |
| FG-PB-VHP / VHPA / VHPL | Matériaux entrant en grade A/B | Enceinte dimensionnée pour la charge | 300–500 ppm | Selon le cycle validé |
| FG-VHP-AL250 | Charges volumineuses via un sas | Enceinte adaptée à l’implantation | 300–700 ppm | Cycle complet <60 min ; aération ≤1 h |
Tous les modèles VHP : réduction de ≥6 log (sous réserve de validation) ; résidu ≤1 ppm après aération ; stérilisant au peroxyde d’hydrogène à 30–35%.
De quel système VHP avez-vous besoin ?
Partez de ce qui doit être décontaminé et de la fréquence, plutôt que du générateur.
Plusieurs salles traitées occasionnellement
Un stérilisateur VHP mobile déplacé d’une salle à l’autre est généralement le choix le plus économique. Voir comment dimensionner un générateur mobile.
Un ensemble complet de salles traité régulièrement
Un système intégré au CVC injecte via la centrale de traitement d’air et atteint aussi les gaines. Comparez portables ou intégrés.
Intérieur d’un lyophilisateur, PSM ou fermenteur
Utilisez un générateur à recirculation; pour les équipements sans SIP et à passages internes complexes, un générateur à vide pulsé.
Remplacement d’un filtre HEPA en zone de confinement
Décontaminez d’abord le caisson en place avec le stérilisateur VHP BIBO.
Matériaux entrant chaque jour en grade A/B
Un sas de transfert VHP pour les outils et petits objets ; la version sur pied pour les chariots ; un sas pour les palettes et charges volumineuses.
Espaces grands ou irréguliers où la vapeur est difficile à maîtriser
Les appareils en réseau à brouillard sec aHP constituent une alternative. Voir H₂O₂ vaporisé ou en aérosol.
Les quatre phases d’un cycle VHP
Chaque système VHP Fenggu suit la même séquence de base sous commande PLC, avec surveillance continue de la température, de l’humidité et de la concentration en H₂O₂. En savoir plus sur le fonctionnement d’un générateur VHP →
Déshumidification
L’espace est asséché pour que la vapeur atteigne une concentration utile sans condenser.
Conditionnement
Le H₂O₂ est injecté à débit élevé pour atteindre rapidement la concentration cible dans l’espace.
Décontamination
La concentration est maintenue pendant la durée d’exposition validée afin d’obtenir la réduction logarithmique requise.
Aération
Le peroxyde est éliminé ou décomposé par catalyse en eau et en oxygène, jusqu’à ≤1 ppm.
Conçus pour un usage pharmaceutique validé
- Commande Siemens PLC avec surveillance en temps réel de la température, de l’humidité et de la concentration en H₂O₂
- Construction SUS304 / SUS316L ; filtration HEPA H14 sur les sas de transfert et les sas
- Piste d’audit et enregistrements électroniques conçus pour FDA 21 CFR Part 11 sur le système intégré au CVC
- Mise en service sur site, assistance à la validation par indicateurs biologiques (IB), maintenance et formation des opérateurs pour les équipements que nous fournissons
- Dimensions des sas de transfert, sas et isolateurs adaptées à votre implantation
Questions fréquentes sur les équipements VHP
Quelle est la différence entre un générateur VHP et un stérilisateur VHP ?
En pratique, les termes désignent le même type d’équipement : un appareil qui vaporise du peroxyde d’hydrogène et contrôle sa concentration dans un espace clos. « Stérilisateur » est courant dans les noms de produits ; dans les documents pharmaceutiques, le procédé est généralement appelé biodécontamination, car les surfaces sont traitées jusqu’à une réduction logarithmique validée plutôt que stérilisées comme un produit soumis à une stérilisation terminale.
Quelle concentration de peroxyde d’hydrogène les systèmes VHP Fenggu utilisent-ils ?
Les générateurs VHP Fenggu utilisent une solution de peroxyde d’hydrogène à 30–35%, généralement à 35% de qualité alimentaire. Le nébuliseur aHP utilise une solution sporicide dédiée.
Faut-il choisir un système VHP mobile ou intégré au CVC ?
Un appareil mobile convient à plusieurs salles distinctes traitées occasionnellement. Un système intégré au CVC convient à un ensemble de salles traité régulièrement, notamment lorsque les gaines doivent aussi être décontaminées. Notre guide sur les générateurs VHP portables ou intégrés examine les avantages et les contraintes.
Le VHP est-il identique au brouillard sec de peroxyde d’hydrogène ?
Non. Le VHP est du peroxyde d’hydrogène en phase gazeuse ; le brouillard sec (aHP) est un nuage de très fines gouttelettes liquides, de 1–5 μm dans notre nébuliseur. Leur distribution, leur condensation et la conception de leurs cycles diffèrent. Voir peroxyde d’hydrogène vaporisé ou en aérosol.
Quand peut-on rentrer en toute sécurité après un cycle VHP ?
Après que l’aération a ramené la concentration en peroxyde d’hydrogène au seuil de libération, spécifié à ≤1 ppm pour nos systèmes, confirmé par un capteur étalonné de faibles concentrations.
Fenggu peut-il aider à la validation ?
Oui. Pour les équipements que nous fournissons, nous proposons la mise en service sur site, l’assistance à la validation par indicateurs biologiques (IB), la maintenance et la formation des opérateurs. Fenggu est un fabricant d’équipements et ne propose pas de prestations de décontamination sous contrat.
Dites-nous ce que vous devez décontaminer
Envoyez les volumes des salles, la liste des équipements ou les exigences de transfert. Nos ingénieurs recommanderont une configuration VHP et prépareront une fiche technique et un devis.
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