[email protected]   +86 183 2145 9135 Demandez dès maintenant

À propos

Accueil › À propos
À propos de Fenggu

Isolation et confinement pharmaceutiques, conçus selon les normes cGMP

Un fabricant de dispositifs d'isolement pharmaceutiques basé à Shanghai, VHP, spécialiste de l'équipement de stérilisation et de confinement dans des salles propres pour les fabricants mondiaux de produits pharmaceutiques et de sciences de la vie.

Qui sommes-nous

Equipement de barrière et de stérilisation pour des processus stériles et à haute concentration

Shanghai Fenggu est un fabricant hautement technologique et axé sur l’innovation dans le secteur de la machinerie pharmaceutique. Spécialisé dans l’industrie pharmaceutique, nous sommes spécialisés dans les équipements et instruments d’inspection de haute technologie, intégrant la R&D, la fabrication, les ventes et le service dans un même lieu. Nos principaux produits comprennent les boîtes de passage VHP, les générateurs VHP, les systèmes de désinfection biocide intégrés à l’HVAC, les unités mobiles de désinfection de l’espace, les cRABS, les ouvertures RABS, les isolateurs, les isolateurs de test de stérilité et les stérilisateurs VHP à pulvérisation sous vide. Grâce à notre propre usine de fabrication de tôles métalliques, à notre capacité d’usinage interne, à notre vaste expérience en conception et réalisation de projets ainsi qu’à notre grand stock de composants importés, Fenggu garantit à la fois la qualité et la rapidité de la livraison — généralement dans les trois mois suivant la commande.

Nos systèmes sont conformes aux normes sur lesquelles comptent les fabricants mondiaux : cGMP, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 1, ISO 14644 et filtration H14 HEPA. De l'unité unique à la suite de stérilisation complète clé en main, nous concevons chaque configuration en fonction du processus du client – niveau de confinement, capacité de production et exigences de validation.

Usine de fabrication de Shanghai Fenggu Medical Equipment Co., Ltd.
À l’intérieur de nos installations

Notre propre base de fabrication et d'ingénierie à Shanghai

Conception, fabrication et montage internes de dispositifs de barrière en acier inoxydable et d’équipements de stérilisation VHP — depuis notre usine de Shanghai jusqu’aux fabricants pharmaceutiques du monde entier.

Atelier de production d'équipements de stérilisation Fenggu VHP
Atelier de production de matériel de sécurité et de barrière
Bureau d'ingénierie et administratif de Fenggu Shanghai
Bureau d'ingénierie et administratif
5Série de produits
30MODÈLES D'ÉQUIPEMENTS
6-LogRéduction des SPORICIDES dans le VHP
H14FILTRATION HEPA
SUS316LSURFACES EN CONTACT AVEC LE PRODUIT
Ce que nous défendons

Des performances que vous pouvez mesurer, documenter et valider

Contrôle en premier lieu

Chaque produit est conçu pour garantir une contenance mesurable et validable ainsi qu'une biodecontamination performante — taux de fuite, réduction des volumes, niveau OEB.

Conçu pour être conforme aux normes

Conçue et documentée selon les normes cGMP, FDA et EU GMP Annex 1, avec un support complet de validation DQ/IQ/OQ/PQ.

Prêt à l'exportation

Expérimenté dans la livraison internationale, la documentation d'exportation et l'assistance pour la mise en service à l'étranger auprès des fabricants de produits pharmaceutiques dans le monde entier.

Nos familles de produits

Cinq séries couvrant le processus de confinement et de stérilisation

Systèmes d’isolation et de barrière (isolateurs aseptiques, cRABS, OEB) · Sterilisation VHP (produits générateurs et stérilisation de locaux) · Transfert et confinement (boîtes VHP/passage dynamique, portes hermétiques, vannes biosécurité, vannes de transfert stériles) · Ventilation et filtration (boîtiers de filtre BIBO, extraction d’air de confinement, unités de flux d’air laminaire) · Décontamination du personnel (brouillards et douches forcées).

Découvrir les produits

Laissez-nous concevoir la configuration optimale pour votre processus

Dites-nous votre niveau de confinement, vos besoins en matière de capacité de production et vos exigences de validation — nos ingénieurs vous proposeront une solution.

Contacter notre équipe Nos capacités
Retour en haut de la page
Demander un devis