Stérilisation par sas VHP
Une chambre d’airlock/buffre équipée d’un générateur d’hydrogène peroxyde vaporisé intégré qui désinfecte les surfaces extérieures des matériaux avant leur entrée dans une zone critique de classe A/B – dimensionnée pour des charges trop volumineuses ou lourdes pour une boîte de passage classique.
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Vue d'ensemble
Le système de stérilisation Fenggu Airlock VHP intègre un générateur de peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP) dans une pièce de transfert de matières, désinfectant de manière biodécontaminante les matières exposées à l’extérieur afin de réduire les contaminations introduites lors du transfert des zones de catégorie C/D vers les zones critiques de catégorie A/B. Il remplit la fonction d’un compartiment de passage VHP tout en pouvant accueillir des charges trop volumineuses ou trop lourdes pour un compartiment de passage classique. Les charges appropriées comprennent les articles propres et secs utilisés dans la fabrication aseptique — les emballages externes des matériaux d’emballage et des matières premières/actifs excipients, les instruments, les composants et l’équipement de surveillance de l’environnement. Le cycle se déroule automatiquement en quatre étapes : préparation de la température/l’humidité (supérieure à 25 °C, inférieure à 30% RH), conditionnement, désinfection biocide et ventilation — réduisant le niveau de peroxyde d’hydrogène résiduel à moins de 1 ppm avant l’ouverture de la pièce.
Principales caractéristiques
- Construction en acier inoxydable SUS304 ; peut également servir de clapet d'airnement classique ; résistant et facile à nettoyer
- Des portes insonorisées et hermétiques conçues de manière à ce que les portes de chaque côté ne puissent pas s’ouvrir en même temps.
- Tout l’air d’alimentation et d’évacuation passe par des filtres H14 HEPA.
- Suivi en temps réel de la température, de l’humidité, de la pression et de la concentration d’H2O2 dans la chambre
- Feux d'indicateur de statut pour chaque phase de fonctionnement
- Système de contrôle Siemens PLC avec possibilité d’impression en temps réel
- Contrôlé par le système de gestion de bâtiment (BMS) entre les cycles ; il passe en mode de cycle VHP dédié lors de la biodecontamination
Caractéristiques techniques
| Température du cycle | 25–35 °C | Humidité du cycle | 40–60% RH |
|---|---|---|---|
| Concentration en VHP | 300–700 ppm | Résiduel de VHP après l'aération | ≤ 1 ppm |
| Temps complet du cycle | < 60 minutes | Temps d'aération | ≤ 1 h |
| Efficacité sporicide | Réduction de ≥6 log (sous réserve de validation) | Bruit | ≤ 75 dB |
| Matière extérieure | SUS304 | Raccordements internes | SUS316L |
| Filtration de l'air | H14 HEPA | Contrôle | PLC de Siemens, lié au BMS |
Applications
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