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Válvulas borboleta bipartidas explicadas: como funciona a transferência de pó em ambiente fechado

Contenção · Transferência contida

Válvulas borboleta bipartidas explicadas: como funciona a transferência de pó em ambiente fechado

Da Fenggu Medical Equipment · Isolamento e contenção farmacêuticos

Uma válvula borboleta dividida (SBV) permite o enchimento e a descarga de pó sem poeira, protegendo simultaneamente os operadores e o ambiente da exposição ao produto. É particularmente adequada para a transferência contida de substâncias de potência média a elevada, bem como para as transferências exigentes comuns na indústria farmacêutica e no fabrico de princípios ativos (API). Este guia explica o seu funcionamento, as suas variantes e os aspetos a ter em conta na sua seleção.

Válvula borboleta Fenggu com divisão alfa-beta para transferência de pó em ambiente fechado e isento de poeira
A válvula borboleta Fenggu com divisão alfa-beta para a transferência em ambiente confinado de pós potentes.

Como funciona uma válvula borboleta de duas partes

O princípio básico consiste no facto de um único disco ser composto por duas metades independentes que só ficam ligadas — ou acopladas — imediatamente antes de um processo de enchimento ou esvaziamento. Quando as duas metades estão separadas, cada uma vedá o seu próprio lado (o recipiente de esvaziamento, o recipiente de receção ou a conduta a jusante), de modo a que toda a transferência permaneça contida.

Um SBV é normalmente composto por duas partes: a ativo e o passivo válvula. A válvula ativa inclui o mecanismo de abertura/fecho e bloqueio do disco (manual ou acionado), juntamente com o seu próprio disco, vedante e rolamentos. A válvula passiva é mais simples — os componentes de acoplamento e fixação, além de um disco com as suas juntas e rolamentos. Para encher ou esvaziar numa estação de enchimento ou descarga, o contentor equipado com a válvula passiva é ligado à estação equipada com a válvula ativa. Ambas são concebidas de forma a que, quando desacopladas, cada uma constitua uma unidade independente e selada.

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Como uma válvula borboleta dividida transfere o pó em três fases: 1 metades passiva (superior) e ativa (inferior) acopladas e seladas · 2 o disco combinado abre-se e o pó flui · 3 as metades separam-se, selando cada uma o seu próprio lado (as faces de contacto expostas constituem o “anel em questão”).

Variantes e opções

Dependendo do fabricante, a tecnologia SBV está disponível em diferentes variantes, desde um disco acionado horizontalmente até modelos inclinados ou em ângulo. As opções incluem um sistema de purga que limpa o espaço entre os discos antes de estes se separarem. Ao manusear material estéril potente, o espaço entre os discos pode ser descontaminado com peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP) ou outro método. Na prática, ao transferir pó fino de um isolador através de uma SBV, recomenda-se a utilização de um funil — este ajuda a proteger a junta e as superfícies de contacto da válvula, melhorando assim o desempenho de contenção.

Considerações relativas à seleção

  • Protege tanto o produto como os operadores; adequado para níveis de contenção médios a elevados.
  • Pode ser ligado a um sistema de limpeza automatizado (CIP/WIP) e tanto a recipientes rígidos como a sacos.
  • Baixos requisitos de qualificação do operador — o sistema de bloqueio da válvula deve impedir que as partes ativa e passiva sejam acopladas incorretamente.
  • Elevado potencial de automatização.
  • O desempenho da contenção varia consoante o produto e diminui à medida que as superfícies de vedação se desgastam — o desgaste pode, a longo prazo, comprometer a eficácia da vedação. As peças sujeitas a desgaste devem ser submetidas a manutenção e a inspeção visual de acordo com um calendário definido; a manutenção preventiva é fundamental.
  • Estão disponíveis válvulas borboleta de uma só utilização; esta tecnologia requer um fabrico muito preciso.
  • Aquando da separação, a vedação e as faces exteriores do disco podem ficar ligeiramente contaminadas (o “anel de preocupação”). O risco para o operador depende do produto e deve ser avaliado através de uma avaliação de riscos.
  • No caso de compostos com um OEL muito baixo, instale o SBV no interior de um isolador ou de outro sistema de contenção secundária.
  • Considere as pressões em diferentes estados de funcionamento — desligado, ligado-fechado, ligado-aberto.

O SBV é um dos vários métodos de acoplamento a uma barreira; para a transferência estéril para isoladores, compare o porta de transferência rápida (RTP), e veja o Válvula borboleta Fenggu com divisão alfa-beta. No caso de alimentar um reator, ver Carregamento do reator em recinto fechado; adequar o nível de contenção ao do composto Banda OEB.

Como especificar uma transferência de pó em ambiente confinado?

Indique-nos a faixa de OEB do seu complexo, o formato do recipiente e a capacidade de produção, e os nossos engenheiros irão recomendar a válvula borboleta dividida — bem como qualquer isolador ou contenção secundária — que melhor se adapte às suas necessidades.

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