Explicación de las válvulas de mariposa divididas: cómo funciona el transporte de polvo en un sistema cerrado
Una válvula de mariposa dividida (SBV) permite la carga y descarga de polvo sin generar polvo, al tiempo que protege a los operarios y al medio ambiente de la exposición al producto. Resulta especialmente adecuada para la transferencia confinada de sustancias de potencia media a alta, así como para las transferencias exigentes habituales en la fabricación de productos farmacéuticos y principios activos (API). Esta guía explica cómo funciona, sus variantes y qué aspectos hay que tener en cuenta a la hora de seleccionar una.
Cómo funciona una válvula de mariposa dividida
El principio básico consiste en que un único disco está formado por dos mitades independientes que solo se conectan —o acoplan— justo antes de una carga o descarga. Cuando las dos mitades están separadas, cada una sella su propio lado (el recipiente de descarga, el recipiente receptor o la tubería de salida), de modo que toda la transferencia permanece contenida.
Un SBV suele estar compuesto por dos partes: la activo y el pasivo válvula. La válvula activa incorpora el mecanismo de apertura, cierre y bloqueo del disco (manual o accionado), junto con su propio disco, junta y cojinetes. La válvula pasiva es más sencilla: consta de los componentes de acoplamiento y sujeción, además de un disco con sus juntas y cojinetes. Para cargar o vaciar el contenedor en una estación de llenado o descarga, el contenedor equipado con la válvula pasiva se conecta a la estación equipada con la válvula activa. Ambas están diseñadas de tal forma que, cuando se desacoplan, cada una de ellas forma una unidad independiente y estanca.
Variantes y opciones
Dependiendo del fabricante, la tecnología SBV se presenta en diferentes variantes, desde un disco de accionamiento horizontal hasta diseños inclinados. Entre las opciones se incluye un sistema de purga que limpia el espacio entre los discos antes de que se separen. Cuando se manipula material estéril potente, el espacio entre los discos puede descontaminarse con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) u otro método. En la práctica, al transferir polvo fino desde un aislador a través de una SBV, se recomienda utilizar un embudo, ya que ayuda a proteger la junta y las superficies de contacto de la válvula, mejorando así el rendimiento de la contención.
Aspectos a tener en cuenta en la selección
- Protege tanto al producto como a los operarios; es adecuado para niveles de contención de medio a alto.
- Se puede conectar a un sistema de limpieza automatizado (CIP/WIP) y tanto a envases rígidos como a bolsas.
- Requisitos mínimos de cualificación del operario: el sistema de enclavamiento de la válvula debe impedir que se produzca un acoplamiento incorrecto entre las partes activa y pasiva.
- Gran potencial de automatización.
- El rendimiento de la contención depende de cada producto y disminuye a medida que se desgastan las superficies de sellado; el desgaste puede acabar provocando un fallo del sellado. Las piezas sujetas a desgaste deben someterse a mantenimiento e inspeccionarse visualmente según un calendario establecido; el mantenimiento preventivo es fundamental.
- Existen válvulas de mariposa divididas de un solo uso; esta tecnología requiere una fabricación muy precisa.
- Al separarlos, el sello y las superficies exteriores del disco pueden presentar una ligera contaminación (el “anillo de riesgo”). El riesgo para el operario depende del producto y debe evaluarse mediante un análisis de riesgos.
- En el caso de compuestos con un OEL muy bajo, instale el SBV dentro de un aislador u otro sistema de contención secundaria.
- Ten en cuenta las presiones en los distintos estados de funcionamiento: desconectado, conectado-cerrado y conectado-abierto.
El SBV es uno de los diversos métodos de acoplamiento a una barrera; para la transferencia estéril a aisladores, compárese con el puerto de transferencia rápida (RTP), y consulta el Válvula de mariposa de doble cuerpo Fenggu Alpha-Beta. Para saber dónde se alimenta un reactor, véase Carga del reactor en el recinto de contención; adaptar el nivel de contención al del compuesto Banda OEB.
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Indíquenos el rango de OEB de su planta, el formato de los envases y el rendimiento, y nuestros ingenieros le recomendarán la válvula de mariposa dividida —así como cualquier aislador o contención secundaria— que mejor se adapte a sus necesidades.