Escolher um dispositivo de desinfeção por névoa seca de peróxido de hidrogénio: tamanho das gotículas, cobertura e resíduos

Um dispositivo de névoa seca de peróxido de hidrogénio transforma uma solução desinfetante em gotículas muito finas e enche a sala com elas. É mais simples de implementar do que um sistema de peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP) e não exige um espaço hermeticamente fechado, pelo que é utilizado em grandes zonas de salas limpas, armazéns e salas complexas. Porém, dois dispositivos que anunciam «névoa seca» podem comportar-se de forma muito diferente. Este guia explica o que verificar antes da compra: tamanho das gotículas, cobertura por unidade, humidade, resíduos, dados e validação.

O que significa «névoa seca»

A névoa seca é uma nuvem de gotículas suficientemente pequenas, normalmente de alguns micrómetros e inferiores a cerca de 10 µm, para tenderem a permanecer suspensas no ar e a ressaltar nas superfícies em vez de as molharem. As gotículas maiores depositam-se rapidamente e deixam zonas húmidas visíveis. O termo é descritivo, não uma norma, pelo que as alegações de cada fornecedor devem ser verificadas com dados medidos.

A névoa seca continua a ser um aerossol líquido. O VHP é diferente: o peróxido de hidrogénio é totalmente vaporizado e desloca-se como vapor. Para a comparação completa, consulte peróxido de hidrogénio vaporizado ou em aerossol.

É um nebulizador a ferramenta adequada?

Se o espaço for um isolador, uma câmara selada ou parte de um sistema AVAC, considere o equipamento VHP como alternativa.

1. Tamanho das gotículas

O tamanho das gotículas determina se a névoa se mantém seca, até onde chega e a uniformidade com que cobre a sala. Solicite:

• Um intervalo ou distribuição de tamanhos, não um único valor. Uma única «média» oculta as gotículas grandes que causam molhagem. Valores como Dv50 e Dv90, os tamanhos abaixo dos quais se situam 50% e 90% do volume de líquido, respetivamente, são mais úteis.
• Como foi medido. A difração laser é um método comum. Pergunte a que distância do bico e com que caudal foi realizada a medição.
• Como o bico produz a névoa. Existem bicos de ar comprimido (de dois fluidos), modelos ultrassónicos e centrífugos. Pergunte como varia o tamanho das gotículas quando o caudal aumenta.

2. Cobertura por unidade

A cobertura é normalmente indicada como volume de sala por unidade. Verifique em que se baseia:

• Caudal de solução em mL/min e capacidade do depósito. Em conjunto, indicam durante quanto tempo uma unidade pode funcionar e quanta solução chega à sala.
• Condições da sala consideradas para esse valor: pé-direito, mobiliário, temperatura e humidade.
• Ligação em rede. Em espaços grandes, podem várias unidades executar um único ciclo a partir de um só ponto de controlo, com um único registo?
• Distribuição. A névoa acompanha o movimento do ar. Pergunte onde colocar as unidades, se são necessários ventiladores adicionais e como se verificam as zonas mortas.

A cobertura real de uma sala é demonstrada por indicadores colocados nas localizações de pior caso durante o desenvolvimento do ciclo, não pela ficha técnica.

3. Humidade e condensação

Cada ciclo de nebulização acrescenta água ao ar. Se a humidade inicial da sala for elevada, a névoa pode condensar, molhar as superfícies e reduzir a uniformidade do tratamento. Pergunte para que humidade ambiente foi concebido o dispositivo, se regula ou monitoriza a humidade e o que acontece se o limite for excedido. A temperatura também importa: a condensação surge primeiro nas superfícies frias próximas das saídas de ar condicionado. Para os princípios físicos envolvidos, consulte Concentração de VHP, humidade e condensação.

4. Resíduos e arejamento

O próprio peróxido de hidrogénio decompõe-se em água e oxigénio. As questões relativas a resíduos dizem respeito aos restantes componentes da solução e ao tempo necessário para a sala voltar a ser segura:

• Formulação da solução. Muitas soluções de nebulização não são peróxido de hidrogénio puro. Podem conter estabilizantes, ácido peracético ou prata. Solicite a composição e a ficha de dados de segurança e pergunte se é necessário limpar as superfícies com um pano após o ciclo.
• Solução exclusiva ou de livre escolha. Se o dispositivo funcionar apenas com a solução do fornecedor, inclua o respetivo preço e disponibilidade nos custos de funcionamento.
• Reentrada. Só se pode voltar a entrar na sala quando estiver confirmado que o nível de peróxido de hidrogénio é inferior ao limite de exposição profissional. Nos EUA, o limite OSHA é de 1 ppm como média ponderada no tempo de 8 horas. Pergunte como se mede a concentração antes da reentrada e quanto tempo demora normalmente o arejamento com a sua ventilação.

5. Compatibilidade dos materiais

Pergunte que materiais foram ensaiados: painéis de salas limpas, aço inoxidável, plásticos, vedantes e eletrónica. As alegações de compatibilidade pressupõem normalmente condições controladas e sem condensação. Se os instrumentos sensíveis permanecerem na sala, pergunte se devem ser cobertos ou retirados.

6. Controlos e dados

Nas zonas GMP, o registo do ciclo é tão importante como a névoa. Verifique:

• Receitas de ciclo guardadas para que cada execução utilize os mesmos parâmetros.
• Registo do consumo de solução, do tempo de funcionamento e dos alarmes.
• Níveis de utilizador, gestão de palavras-passe e registo de auditoria.
• Exportação de dados, por exemplo por USB, e proteção dos registos contra alterações.
• Agendamento e controlo remoto para evitar que alguém tenha de entrar na sala durante o ciclo.

Um módulo de pesagem ou medição que determine a quantidade de solução efetivamente dispensada torna a dosagem mais consistente entre ciclos.

7. Validação

Um ciclo de nebulização é validado na sua sala, com a sua disposição e a sua solução. Uma abordagem habitual coloca indicadores biológicos, por exemplo uma população de 10⁶ Geobacillus stearothermophilus sob a forma de esporos, e indicadores químicos em locais de difícil acesso, repetindo depois o ciclo para demonstrar a consistência. EN 17272 descreve como são ensaiados os processos de desinfeção de salas por via aérea. Qualquer valor de eficácia numa ficha técnica, como uma redução de esporos de 6 log, só se aplica à sua sala após esta validação. Consulte como se valida um ciclo VHP.

Lista de verificação do comprador

Máquina de nebulização aHP Fenggu FG-AHP-F300

A FG-AHP-F300 utiliza um fluxo de ar de alta pressão e velocidade para aspirar a solução no bico e fragmentá-la por cisalhamento numa névoa seca. Várias unidades podem trabalhar em conjunto, de forma coordenada, em espaços complexos até 5,000 m³.

Guarda receitas de ciclo, calcula o consumo total de peróxido de hidrogénio, exporta dados do ciclo por USB, permite agendamento e possui gestão de palavras-passe de três níveis com registo de auditoria. Um módulo de pesagem opcional controla a dose total. Detalhes: máquina de nebulização aHP.

Perguntas frequentes

A névoa seca é o mesmo que VHP?
Não. A névoa seca é um aerossol líquido de gotículas finas. O VHP é peróxido de hidrogénio totalmente vaporizado. O VHP penetra melhor e é a escolha habitual para recintos selados; a névoa seca é mais fácil de aplicar em salas grandes, abertas ou complexas.

Que tamanho de gotícula se considera névoa seca?
Não existe uma definição normalizada. As gotículas de alguns micrómetros, geralmente inferiores a cerca de 10 µm, são habitualmente descritas como névoa seca porque não molham facilmente as superfícies. Solicite a distribuição medida.

De quantas unidades precisa uma sala?
Divida o volume da sala pelo volume nominal por unidade e ajuste em função da disposição, do mobiliário e do movimento do ar. Confirme a colocação com indicadores durante o desenvolvimento do ciclo.

A névoa seca deixa resíduos?
O peróxido de hidrogénio decompõe-se em água e oxigénio. Outros ingredientes da solução podem deixar resíduos, pelo que deve verificar a formulação e as recomendações de limpeza com pano do fornecedor.

Quando podem as pessoas voltar a entrar na sala?
Apenas após a medição confirmar que a concentração de peróxido de hidrogénio é inferior ao limite de exposição aplicável, que é de 1 ppm (TWA de 8 horas) segundo a OSHA nos EUA.

Referências

• EN 17272:2020, Chemical disinfectants and antiseptics — Methods of airborne room disinfection by automated process — Determination of bactericidal, mycobactericidal, sporicidal, fungicidal, yeasticidal, virucidal and phagocidal activities
• OSHA 29 CFR 1910.1000, Table Z-1: Limits for Air Contaminants (hydrogen peroxide)
• Norma sobre indicadores biológicos: ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products — Biological indicators — Parte 1: General requirements
• EU GMP Anexo 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022)

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