Ein Wasserstoffperoxid-Trockennebelgerät zur Desinfektion auswählen: Tropfengröße, Abdeckung und Rückstände

Ein Wasserstoffperoxid-Trockennebelgerät zerstäubt eine Desinfektionslösung zu sehr feinen Tröpfchen und füllt damit einen Raum. Es ist einfacher einzusetzen als ein System mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) und benötigt keinen hermetisch abgedichteten Raum. Deshalb wird es für große Reinraumbereiche, Lagerhallen und komplexe Räume verwendet. Zwei Geräte, die beide mit „Trockennebel“ werben, können sich jedoch sehr unterschiedlich verhalten. Dieser Leitfaden erläutert die Prüfpunkte vor dem Kauf: Tropfengröße, Abdeckung pro Gerät, Feuchte, Rückstände, Daten und Validierung.

Was „Trockennebel“ bedeutet

Trockennebel besteht aus ausreichend kleinen Tröpfchen, üblicherweise wenigen Mikrometern und unter etwa 10 µm, die eher in der Luft schweben und von Oberflächen abprallen, als sie zu benetzen. Größere Tropfen setzen sich schnell ab und hinterlassen sichtbare nasse Stellen. Der Begriff ist eine Beschreibung und keine Norm. Die Angaben jedes Anbieters müssen daher anhand von Messdaten geprüft werden.

Trockennebel ist weiterhin ein flüssiges Aerosol. VHP ist anders: Der Wasserstoffperoxidanteil ist vollständig verdampft und wird als Dampf transportiert. Einen vollständigen Vergleich finden Sie unter verdampftes und aerosolisiertes Wasserstoffperoxid im Vergleich.

Ist ein Vernebler das richtige Gerät?

Wenn es sich um einen Isolator, eine abgedichtete Kammer oder einen Teil einer HLK-Anlage handelt, betrachten Sie VHP-Geräte als Alternative.

1. Tropfengröße

Die Tropfengröße entscheidet darüber, ob der Nebel trocken bleibt, wie weit er gelangt und wie gleichmäßig er den Raum abdeckt. Fragen Sie nach:

• Einem Größenbereich oder einer Größenverteilung statt einer einzelnen Zahl. Ein einzelner „Mittelwert“ verbirgt die großen Tropfen, die zur Benetzung führen. Aussagekräftiger sind Werte wie Dv50 und Dv90, also die Größen, unterhalb derer 50% beziehungsweise 90% des Flüssigkeitsvolumens liegen.
• Der Messmethode. Laserbeugung ist eine gängige Methode. Fragen Sie, in welchem Abstand zur Düse und bei welchem Durchfluss gemessen wurde.
• Der Art der Nebelerzeugung an der Düse. Es gibt Druckluftdüsen (Zweistoffdüsen), Ultraschall- und Zentrifugalkonstruktionen. Fragen Sie, wie sich die Tropfengröße bei höherem Durchfluss verändert.

2. Abdeckung pro Gerät

Die Abdeckung wird üblicherweise als Raumvolumen pro Gerät angegeben. Prüfen Sie die Grundlagen:

• Lösungsdurchfluss in mL/min und Tankvolumen. Zusammen zeigen sie, wie lange ein Gerät laufen kann und wie viel Lösung in den Raum gelangt.
• Raumbedingungen , die der Angabe zugrunde liegen: Deckenhöhe, Einrichtung, Temperatur und Feuchte.
• Vernetzung. Können bei großen Flächen mehrere Geräte einen gemeinsamen Zyklus von einem Bedienpunkt aus durchführen und dabei einen gemeinsamen Datensatz erstellen?
• Verteilung. Nebel folgt der Luftbewegung. Fragen Sie nach Gerätepositionen, dem Bedarf an zusätzlichen Ventilatoren und der Prüfung von Totzonen.

Die tatsächliche Abdeckung eines Raums belegen Indikatoren an Worst-Case-Positionen während der Zyklusentwicklung, nicht das Datenblatt.

3. Feuchte und Kondensation

Jeder Vernebelungszyklus bringt Wasser in die Luft ein. Ist die Anfangsfeuchte hoch, kann der Nebel kondensieren, nasse Oberflächen hinterlassen und die Gleichmäßigkeit der Behandlung verringern. Fragen Sie, für welche Raumfeuchte das Gerät ausgelegt ist, ob es die Feuchte regelt oder überwacht und was bei einer Grenzwertüberschreitung geschieht. Auch die Temperatur zählt: An kalten Oberflächen nahe Klimaanlagenauslässen tritt zuerst Kondensation auf. Die physikalischen Hintergründe finden Sie unter VHP-Konzentration, Feuchte und Kondensation.

4. Rückstände und Belüftung

Wasserstoffperoxid selbst zerfällt in Wasser und Sauerstoff. Rückstandsfragen betreffen die übrigen Bestandteile der Lösung und die Zeit bis zur sicheren Nutzung des Raums:

• Zusammensetzung der Lösung. Viele Vernebelungslösungen bestehen nicht aus reinem Wasserstoffperoxid. Sie können Stabilisatoren, Peressigsäure oder Silber enthalten. Fordern Sie die Zusammensetzung und das Sicherheitsdatenblatt an und fragen Sie, ob nach dem Zyklus nachgewischt werden muss.
• Herstellergebundene Lösung oder freie Auswahl. Wenn das Gerät nur mit der eigenen Lösung des Anbieters funktioniert, berücksichtigen Sie deren Preis und Verfügbarkeit bei den Betriebskosten.
• Wiederbetreten. Der Raum darf erst wieder betreten werden, wenn bestätigt ist, dass die Wasserstoffperoxidkonzentration unter dem Arbeitsplatzgrenzwert liegt. In den USA beträgt der OSHA-Grenzwert 1 ppm als zeitgewichteter Mittelwert über 8 Stunden. Fragen Sie, wie die Konzentration vor dem Wiederbetreten gemessen wird und wie lange die Belüftung mit Ihrer Lüftungsanlage üblicherweise dauert.

5. Materialverträglichkeit

Fragen Sie nach den geprüften Materialien: Reinraumwandpaneele, Edelstahl, Kunststoffe, Dichtstoffe und Elektronik. Verträglichkeitsangaben setzen normalerweise kontrollierte Bedingungen ohne Kondensation voraus. Wenn empfindliche Instrumente im Raum bleiben, fragen Sie, ob sie abgedeckt oder entfernt werden müssen.

6. Steuerung und Daten

In GMP-Bereichen ist die Zyklusaufzeichnung ebenso wichtig wie der Nebel. Prüfen Sie:

• Gespeicherte Zyklusrezepte, damit jeder Durchlauf dieselben Parameter verwendet.
• Aufzeichnung von Lösungsverbrauch, Laufzeit und Alarmen.
• Benutzerebenen, Passwortverwaltung und Audit-Trail.
• Datenexport, beispielsweise per USB, und Schutz der Aufzeichnungen vor Änderungen.
• Zeitplanung und Fernsteuerung, damit während des Zyklus niemand den Raum betreten muss.

Ein Wäge- oder Messmodul, das die tatsächlich abgegebene Lösungsmenge erfasst, sorgt für eine gleichmäßigere Dosierung von Zyklus zu Zyklus.

7. Validierung

Ein Vernebelungszyklus wird in Ihrem Raum mit Ihrer Einrichtung und Ihrer Lösung validiert. Üblicherweise werden Bioindikatoren, beispielsweise mit 10⁶ Geobacillus stearothermophilus -Sporen, sowie chemische Indikatoren an schwer zugänglichen Stellen platziert. Anschließend wird der Zyklus wiederholt, um die Reproduzierbarkeit zu belegen. EN 17272 beschreibt die Prüfung von Verfahren zur luftübertragenen Raumdesinfektion. Eine Wirksamkeitsangabe im Datenblatt, etwa eine 6-log-Reduktion von Sporen, gilt erst nach dieser Validierung für Ihren Raum. Siehe wie ein VHP-Zyklus validiert wird.

Checkliste für den Einkauf

aHP-Vernebler Fenggu FG-AHP-F300

Der FG-AHP-F300 nutzt einen Luftstrom mit hohem Druck und hoher Geschwindigkeit, um die Lösung an der Düse anzusaugen und durch Scherkräfte zu Trockennebel zu zerstäuben. Mehrere Geräte können koordiniert für komplexe Räume bis zu 5,000 m³ eingesetzt werden.

Das Gerät speichert Zyklusrezepte, berechnet den gesamten Wasserstoffperoxidverbrauch, exportiert Zyklusdaten per USB, ermöglicht die Zeitplanung und verfügt über eine dreistufige Passwortverwaltung mit Audit-Trail. Ein optionales Wägemodul kontrolliert die Gesamtdosis. Details: aHP-Vernebler.

Häufige Fragen

Ist Trockennebel dasselbe wie VHP?
Nein. Trockennebel ist ein flüssiges Aerosol aus feinen Tröpfchen. VHP ist vollständig verdampftes Wasserstoffperoxid. VHP dringt besser ein und ist die übliche Wahl für abgedichtete Einhausungen; Trockennebel lässt sich in großen, offenen oder komplexen Räumen einfacher einsetzen.

Welche Tropfengröße gilt als Trockennebel?
Es gibt keine normative Definition. Tropfen von wenigen Mikrometern, meist unter etwa 10 µm, werden üblicherweise als Trockennebel bezeichnet, weil sie Oberflächen nicht leicht benetzen. Fordern Sie die gemessene Verteilung an.

Wie viele Geräte benötigt ein Raum?
Teilen Sie das Raumvolumen durch das Nennvolumen pro Gerät und passen Sie das Ergebnis an Einrichtung, Möblierung und Luftbewegung an. Bestätigen Sie die Aufstellung mit Indikatoren während der Zyklusentwicklung.

Hinterlässt Trockennebel Rückstände?
Wasserstoffperoxid zerfällt in Wasser und Sauerstoff. Andere Lösungsbestandteile können Rückstände hinterlassen. Prüfen Sie daher die Zusammensetzung und die Hinweise des Anbieters zum Nachwischen.

Wann dürfen Personen den Raum wieder betreten?
Erst wenn eine Messung bestätigt, dass die Wasserstoffperoxidkonzentration unter dem geltenden Expositionsgrenzwert liegt. Dieser beträgt nach OSHA in den USA 1 ppm (TWA über 8 Stunden).

Quellen

• EN 17272:2020, Chemical disinfectants and antiseptics — Methods of airborne room disinfection by automated process — Determination of bactericidal, mycobactericidal, sporicidal, fungicidal, yeasticidal, virucidal and phagocidal activities
• OSHA 29 CFR 1910.1000, Table Z-1: Limits for Air Contaminants (hydrogen peroxide)
• Norm für Bioindikatoren: ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products — Biological indicators — Teil 1: General requirements
• EU GMP Anhang 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022)

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