Esterilização por câmara de ar VHP
Uma sala de vedação/reservatório com um gerador integrado de peróxido de hidrogênio vaporizado que desinfeta biológica as superfícies externas dos materiais antes de estes entrarem em uma zona crítica de categoria A/B — dimensionada para cargas muito grandes ou pesadas para uma caixa convencional de passagem.
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Resumo
O sistema de esterilização Fenggu Airlock VHP integra um gerador de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) em uma área interligada para transferência de materiais, desinfetando os materiais expostos externamente para reduzir a contaminação introduzida durante a transferência de áreas de Grau C/D para áreas críticas de Grau A/B. Ele desempenha a função de caixa de passagem VHP, acomodando cargas muito grandes ou pesadas para uma caixa convencional. As cargas adequadas incluem itens limpos e secos usados na fabricação asséptica — embalagens externas de materiais de embalagem e matérias-primas/adjuvantes, instrumentos, componentes e equipamentos de monitoramento ambiental. O ciclo é executado automaticamente em quatro etapas — preparação de temperatura/umidade (acima de 25 °C, abaixo de 30% de umidade relativa), condicionamento, desinfecção biológica e aeração — reduzindo a quantidade remanescente de VHP para menos de 1 ppm antes de abrir o ambiente.
Principais características
- Construção em aço inoxidável SUS304; também funciona como uma vedação de ar convencional; durável e fácil de limpar
- Portas herméticas de biossegurança interligadas, concebidas de forma a que as portas de ambos os lados não possam abrir ao mesmo tempo.
- Todo o ar de alimentação e de exaustão passa por filtros H14 HEPA
- Monitoramento em tempo real da temperatura, umidade, pressão e concentração de H2O2 da câmara
- Luzes de status para cada fase do funcionamento
- Sistema de controle PLC da Siemens com capacidade de impressão em tempo real
- Controlado pelo sistema de gestão de edifícios (BMS) entre os ciclos; passa para o modo de ciclo VHP dedicado durante a biodecontaminação
Especificações Técnicas
| Temperatura do ciclo | 25–35 °C | Umidade do ciclo | 40–60% RH |
|---|---|---|---|
| Concentração de VHP | 300–700 ppm | VHP residual após a aeração | ≤ 1 ppm |
| Tempo de ciclo completo | < 60 min | Tempo de aeração | ≤ 1 hora |
| Eficácia esporicida | Redução ≥6-log (sujeita a validação) | Ruído | ≤ 75 dB |
| Material exterior | SUS304 | Tubulações internas | SUS316L |
| Filtragem de ar | H14 HEPA | Controlo | PLC da Siemens, ligado ao BMS |
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