VHP-Sterilisation mit Luftschleuse
Eine Luftschleuse bzw. Puffraum mit einem integrierten Wasserstoffperoxid-Verdampfer, der die Außenoberflächen von Materialien vor dem Eintritt in eine kritische Zone der Klasse A/B biologisch desinfiziert – dimensioniert für Lasten, die für eine herkömmliche Durchgangskassette zu groß oder zu schwer sind.
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Übersicht
Das Fenggu Airlock VHP Sterilisierungssystem integriert einen verflüssigten Wasserstoffperoxid-Generator (VHP) in einen verschlossenen Materialtransferraum und reinigt so die exponierten Materialien vor Kontaminationen, die während des Transfers von C-/D-Bereichen in kritische Bereiche der Klasse A/B übertragen werden. Es erfüllt die Funktion einer VHP-Passbox und ermöglicht gleichzeitig die Aufnahme von Materialien, die für eine herkömmliche Passbox zu groß oder schwer sind. Geeignete Materialien sind saubere, trockene Artikel, die in der aseptischen Fertigung verwendet werden – Außenverpackungen von Verpackungsmaterialien und Rohstoffen/Hilfsstoffen, Instrumente, Komponenten und Umweltüberwachungsausrüstung. Der Zyklus läuft automatisch in vier Stufen ab – Temperatur-/Feuchtigkeitsvorbereitung (über 25 °C, unter 30% relativer Luftfeuchtigkeit), Konditionierung, Biodekontaminierung und Belüftung – wodurch der Restgehalt an VHP auf unter 1 ppm reduziert wird, bevor der Raum geöffnet wird.
Hauptmerkmale
- Ausführung aus rostfreiem Edelstahl SUS304; dient auch als herkömmliches Material-Airlock; langlebig und leicht zu reinigen
- Verbundene, luftdichte Sicherheitsdosen, so dass die Türen auf beiden Seiten nicht gleichzeitig geöffnet werden können
- Alle Zu- und Abluftströme durchlaufen H14-HEPA-Filter
- Real-time-Überwachung der Kammertemperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck und H2O2-Konzentration
- Statusanzeigeeinheiten für jede Betriebsstufe
- Siemens-PLC-Steuerung mit Echtzeit-Druckfunktion
- Steuerbar über das Gebäudeleitsystem (BMS) zwischen den Zyklen; wechselt während der Biodekontamination in den speziellen VHP-Zykellauf.
Technische Spezifikationen
| Fahrradtemperatur | 25–35 °C | Zirkulationsfeuchtigkeit | 40–60% RH |
|---|---|---|---|
| VHP-Konzentration | 300–700 ppm | Restvolumenstrom VHP nach der Belüftung | ≤ 1 ppm |
| Voller Zykluszeitraum | < 60 Minuten | Belüftungszeit | ≤ 1 h |
| Spiridienwirkungsgrad | ≥6-Log-Reduktion (vorbehaltlich Validierung) | Lärm | ≤ 75 dB |
| Außenmaterial | SUS304 | Innendurchführung | SUS316L |
| Luftfiltration | H14 HEPA | Steuerung | Siemens-PLC, mit BMS verbunden |
Anträge
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Bitte teilen Sie uns die Größe des Puffers, die zugehörigen Reinraumbestimmungen und die Materialtypen mit, und unsere Ingenieure werden Ihnen eine geeignete VHP-Konfiguration für die Luftzufuhr empfehlen.
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