HEPA Test d’inondation in situ : comment les filtres d’échappement sont analysés et décontaminés sur place

Un HEPA filtre qui a passé les tests effectués en usine peut encore présenter des fuites une fois installé : une jointure endommagée, un cadre qui ne se positionne pas correctement, ou un trou dans le filtre lors du transport laissent passer de l’air non filtré, ce qui conduit à une déperdition de la matière active. C’est pourquoi les laboratoires de contrôle de qualité et les laboratoires de biosécurité testent les filtres. sur place. Pour les filtres d'échappement dans un bâtiment de confinement, ce n'est pas aussi simple que cela paraît, car le côté à inspecter se trouve à l'intérieur du conduit. Cette guide explique comment les HEPA filtres installés sont testés pour détecter les fuites, et pourquoi les filtres d'échappement nécessitent un système de montage spécifique. logements d'essai in situ et de décontamination, et ce que l’on doit spécifier.

Test d’efficacité du filtre vs test de fuite installé

Deux tests différents sont souvent confondus :

• Test d'efficacité (classification) — réalisé par le fabricant du filtre sur un banc d’essai afin de classer le filtre en H13, H14, U15, etc. conformément à la norme EN 1822 ou à la norme ISO 29463. Cela prouve l’état de conservation du filtre et des éléments qui le composent. Voir HEPA H13 vs H14 pour ce que signifient les classes.
• Test de fuite du filtre installé — effectué sur place après l’installation, après chaque changement de filtre et périodiquement pendant la durée de vie du système. Il vérifie l’ensemble du système. Système installéLes médias, le cadre, l’étanchéité entre le filtre et le boîtier, et le boîtier lui-même. L’ISO 14644-3 décrit la méthode ; l’IEST-RP-CC034 est un document de pratique largement utilisé.

La plupart des fuites constatées sur le site ne se trouvent pas dans les médias, mais dans le joint – une joint-étoupe qui a été comprimée de manière inégale, une lame de joint en gel qui n’est pas complètement en place, ou un trou dans un coin du cadre.

Comment un HEPA filtre installé est testé en termes de détection des anomalies

1. Contrôler l'émission d'aérosols en amont. Un aérosol de test — généralement un poly-alpha-olefine (PAO) ou un autre type d’huile — est injecté dans la circulation d’air en amont du filtre et laissé mélanger.
2. Mesurez la concentration en amont. La concentration atteignant la face du filtre est mesurée à travers un orifice d’échantillonnage en amont. C’est la valeur de référence 100%.
3. Effectuez une inspection de la face aval. Une sonde connectée à un photomètre à aérosol (ou un compteur de particules) est déplacée lentement sur toute la face aval et autour du cadre et du joint, en mouvements successifs, à quelques centimètres de la surface, généralement à environ 5 cm/s.
4. Les fuites de juges. Avec la méthode du photomètre, une valeur supérieure à 0,01% de la concentration en amont est normalement considérée comme un fuite. La zone est ensuite confirmée en fixant la sonde immobile.
5. Réparer ou remplacer et retester. Les fuites du joint se corrigent en remettant le filtre en place ; les fuites de matière signifie que le filtre doit être remplacé. Le filtre est ensuite réexpérimenté.

Lorsque la face aval ne peut pas être scannée, l'ISO 14644-3 permet également d'effectuer un test de fuite global : la concentration en aval est échantillonnée à un point après que l'air ait été mélangé et comparée avec la valeur en amont. Cela confirme que la pénétration totale est acceptable mais ne permet pas de localiser une fuite.

Pourquoi les filtres d'échappement dans les conteneurs sont-ils différents ?

Dans un filtre d’alimentation dans le plafond d’une salle blanche, la face aval pointe vers l’intérieur de la pièce, de sorte que le technicien puisse la scanner depuis le bas. filtre d'échappement Dans un laboratoire BSL-3, une salle à pression négative ou une zone contenant des composés puissants, c'est l'inverse qui s'applique :

• Le face supérieure (le côté sale) est orienté vers la pièce et collecte les matières dangereuses.
• Le face aval (le côté propre) se trouve à l’intérieur de l’enceinte ou du conduit, où personne ne peut y accéder sans ouvrir l’enceinte.

L’ouverture de la chambre d’enregistrement pour la scanner exposerait le technicien et violerait les mesures de confinement. Les normes de laboratoire de biosécurité chinoises GB 19489 et GB 50346 prévoient donc l’utilisation de HEPA filtres d’échappement à haute capacité de confinement. décontaminé et soumis à des essais de fuite sur place, Les directives internationales pour les laboratoires à haute sécurité adoptent la même approche. L’enceinte doit permettre d’exposer les fonctions de test à l’extérieur.

Qu’inclut un logement de test in-situ et de décontamination

Dans les grands systèmes d'échappement, les mêmes fonctions sont intégrées. boîtes filtrantes à bag-in/bag-out (BIBO) avec une section de scan. Pour les points d'évacuation de la pièce — à la paroi ou au plafond de chaque laboratoire — ils sont emballés dans un format compact. unité d'évacuation pour la décontamination in situ (également appelée grille d'échappement en situation réelle, HEPA boîte d'échappement scannable ou boîte de filtre d'échappement terminale).

Décontaminer le filtre en place

Avant de remplacer le filtre à air ou de faire l'entretien du boîtier, il faut le rendre sûr. La séquence habituelle est la suivante :

1. Terminez l’isolation en amont afin de sceller l’enceinte.
2. Insérez le capot de décontamination sur la grille latérale de la pièce et connectez un VHP générateur — par exemple un Stérilisateur VHP BIBO — vers les ports de décontamination.
3. Circuler le peroxyde d'hydrogène vaporisateur à travers le filtre et le boîtier du cycle validé, en utilisant des indicateurs biologiques pour confirmer le résultat. Voir VHP validation par des indicateurs biologiques.
4. Apertez l'aération jusqu'à ce que les résidus peroxyde d'hydrogène tombent en dessous de la limite fixée, puis changez le filtre et vérifiez l'étanchéité de la nouvelle installation.

Lorsqu'un tout laboratoire est décontaminé, les filtres d'échappement situés à l'intérieur de la zone de confinement sont traités avec la pièce par un Système VHP intégré au système CVC.

Quand faire un test de fuite

• Après l'installation, dans le cadre de la mise en service et de la qualification de la salle.
• Après chaque changement de filtre ou tout travail qui perturbe l’étanchéité du filtre.
• De temps en temps, dans les laboratoires à haute sécurité, cette vérification est généralement effectuée au moins une fois par an dans le cadre de la vérification annuelle des performances.
• Lorsque le manomètre indique une baisse inexplicable de la différence de pression, ce qui peut indiquer une dérivation.

Points à vérifier lors de la conception

Fenggu Unité de décontamination in-situ

Le Fenggu Unité de décontamination in-situ (FG-AIR-ISD) Il s’agit d’un HEPA logement d’échappement terminal destiné aux laboratoires de biosécurité, aux salles de production sous pression négative et aux zones d’isolement hospitalier. Il se compose d’une enceinte de plenum, d’un HEPA filtre, d’une grille d’échappement et d’un boîtier de commande, avec toutes les interfaces — poignée de scan, ouvertures d’aérosol et d’essai ainsi que port de décontamination — regroupées dans un boîtier d’interface unique.

Pour les conduits d'échappement principaux avec des flux d'air plus importants, voir la section « Équipements » Boîtier de filtre BIBO avec un scanner en ligne.

FAQ

Qu’est-ce qu’un test de fuite de HEPA filtre in-situ ?
Un test réalisé sur le filtre en position d’installation : un aérosol défi est introduit en amont et le côté aval est examiné afin de détecter les fuites dans le média, le cadre ou l’étanchéité.

Quel type de fuite est acceptable lors d’un test de HEPA scan ?
Avec la méthode du photomètre à aérosol selon la norme ISO 14644-3, une valeur supérieure à 0,01% de la concentration à l’entrée du système à tout moment est normalement considérée comme une fuite qui doit être réparée.

Pourquoi les filtres d’évacuation ne peuvent-ils pas être scannés depuis la pièce ?
La pièce est orientée vers le côté droit de la rivière, où l’eau est plus sale. Le côté droit, celui de l’eau propre, se trouve à l’intérieur du boîtier, donc la sonde de scan doit être intégrée dans le boîtier et pilotée à partir de l’extérieur.

Quel aérosol est utilisé ?
Le poly-alpha-olefine (PAO) est aujourd’hui le matériau aérosol le plus répandu ; le DOP a été utilisé par le passé. L’équipement d’essai et le générateur d’aérosol sont fournis par le contractant chargé de l’essai ou par l’équipe de validation de l’établissement.

Combien de fois les HEPA filtres d’échappement doivent-ils être testés dans un laboratoire BSL-3 ?
Après l’installation, à chaque changement de filtre et périodiquement pendant la durée de vie du système — généralement au moins une fois par an dans le cadre de la vérification de la performance du laboratoire.

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