HEPA Filter-In-Situ-Lecktests: Wie Abgaskompressoren in Echtzeit überprüft und desinfiziert werden
Ein HEPA Filter, der die Produktionsprüfung bestanden hat, kann dennoch Leckagen verursachen, sobald er installiert ist: eine beschädigte Dichtung, ein nicht eben liegendes Gehäuse oder ein während der Handhabung entstandener Loch in der Membran lässt unfiltrierte Luft durch die Filter hindurch. Deshalb testen Reinraums und Biosicherheitslabore Filter. in Position. Bei Abgaskränen in Containern ist dies schwieriger, als es klingt, da die zu scannende Seite innerhalb des Kanals liegt. In dieser Anleitung wird erläutert, wie angebrachte HEPA Filter geprüft werden, warum Abgaskränen einen speziellen Filter benötigen und wie sie richtig installiert werden. In-situ-Test und Dekontaminierungsbehälter, und was zu spezifizieren ist.

Test der Filtereffizienz vs. installierter Lecktest
Zwei verschiedene Tests werden oft verwechselt:
- Effizienztest (Klassifizierung) — durch den Filterhersteller auf einem Prüfstand durchgeführt, um das Filter als H13, H14, U15 usw. gemäß EN 1822 oder ISO 29463 zu klassifizieren. Dies bestätigt die Eigenschaften des Mediums und des fertigen Filters. Siehe HEPA H13 vs H14 für die Bedeutung der Klassen.
- Installierter Filter-Lecktest — vor Ort nach der Installation, nach jeder Filterwechselung und regelmäßig im Betrieb. Es überprüft die gesamte Anlage. Installierter SystemMedien, Rahmen, die Abdichtung zwischen Filter und Gehäuse sowie das Gehäuse selbst. Die Methode wird in ISO 14644-3 beschrieben; IEST-RP-CC034 ist ein weit verbreitetes Praxisdokument.
Die meisten Leckagen, die vor Ort gefunden werden, liegen nicht in den Medien, sondern an der Dichtung – einer Dichtung, die ungleichmäßig komprimiert wurde, einer Gel-Dichtung mit einem nicht vollständig sitzenden Kantenstück oder einem Riss an einer Ecke des Rahmens.
Wie ein installiertes HEPA Filter gescannt wird
- Die Herausforderung besteht darin, den Aerosolstrom vorwärts zu lenken. Ein Test-Aerosol – typischerweise Poly-Alpha-Olefin (PAO) oder ein ähnliches Öl – wird in den Luftstrom vor dem Filter injiziert und lässt sich vermischen.
- Die Konzentration im Aufbereitungsbereich messen. Die Konzentration, die an der Filterfläche ankommt, wird über einen vorgelagerten Probenahmpunkt gemessen. Dies ist der Referenzwert 100%.
- Scannen Sie die nachlaufende Seite. Eine Sonde, die mit einem Aerosolphotometer (oder einem Partikelzähler) verbunden ist, wird langsam über die gesamte nachlaufende Fläche und um den Rahmen und die Abdichtung bewegt, wobei die Überlappung der Bewegungen einige Zentimeter über der Oberfläche erfolgt, üblicherweise mit einer Geschwindigkeit von etwa 5 cm/s.
- Richter-Leaks. Bei der Photometer-Methode wird eine Messung über 0,01% der oberen Konzentration als Leck betrachtet. Anschließend wird die Stelle mit der Sonde, die stationär gehalten wird, bestätigt.
- Reparieren oder ersetzen und erneut testen. Leckagen bei Dichtungen werden durch eine erneute Montage des Filters behoben; bei Medienleckagen muss der Filter ersetzt werden. Anschließend wird der Filter erneut getestet.
Wo die Abflussseite nicht scannbar ist, erlaubt die ISO 14644-3 auch einen Gesamtluftlecktest: Die Abflusskonzentration wird an einem Punkt entnommen, nachdem die Luft vermischt wurde, und mit dem Wert am Anfang der Leitung verglichen. Dies bestätigt, dass die vollständige Durchdringung akzeptabel ist, aber keinen Leckort aufweist.
Warum sind Abgaskompressoren in Containern unterschiedlich?
Bei einem Vorratsfilter in einer Reinraumdecke zeigen die nachgeschalteten Seiten nach unten, sodass ein Techniker ihn von unten ablesen kann. Für einen Abgasschleifer In einem BSL-3-Labor ist es in der Gegnersituation eine negative-druckgeführte Kabine oder ein Bereich mit potenten Wirkstoffen:
- Die Oberseite des Flusses Die (schmutzige) Seite ist zur Raumfront gerichtet und sammelt das gefährliche Material.
- Die Flussabflussseite (die saubere Seite) befindet sich im Gehäuse oder in einem Kanal, wo niemand sie erreichen kann, ohne das Gehäuse zu öffnen.
Die Öffnung des Gehäuses zur Untersuchung würde den Techniker aussetzen und die Kontrollmaßnahmen unterbrechen. Die chinesischen Biosicherheitslaborstandards GB 19489 und GB 50346 legen daher hohe Anforderungen an HEPA Absaugfilter mit hohem Kontrollgrad fest. Dezinfiziert und an Ort und Stelle auf Leckagen geprüft, Die internationalen Richtlinien für Hochkonzentrationslabore verfolgen denselben Ansatz. Die Gehäuse müssen die Testfunktionen nach außen hin bringen.
Was ein In-Situ-Test und eine Dekontaminationsunterbringung umfasst
| Funktion | Wie es bereitgestellt wird |
|---|---|
| Aerosol-Wettbewerb | Ein Aerosol-Injektionsanschluss vor dem Filter angeordnet, so dass die Mischung gleichmäßig über die gesamte Fläche des Gesichts verteilt wird. |
| Referenz im Vorstromeinlauf | Ein Abgasanalyseanschluss zur Messung der Konzentration von 100%. |
| Nachgeschalteter Scan | Eine Abtastsonde innerhalb des Gehäuses auf der gereinigten Seite, die über eine Handhabe oder einen Antrieb außerhalb des Gehäuses über die Filterfläche bewegt wird – entweder lineares Abtasten oder feste Abtastpunkte. |
| Dekontamination | Ein Desinfektionskanal und eine Abdeckplatte ermöglichen es, dass ein anderes gasförmiges Desinfektionsmittel durch den Filter geleitet werden kann, bevor Wartungsarbeiten VHP oder die Austauschung durchgeführt werden. |
| Isolation | Gasdicht Biosicherheits-Isolationsdämpfer im Kanal, sodass das Gehäuse während der Desinfektion und beim Filterwechsel dicht abgeschlossen werden kann. |
| Überwachung | Ein Differenzdruckmessgerät am Filter zur Anzeige der Belastung und einer beschädigten oder umgekehrten Filterfunktion. |
| Mangel an Wohnraum | Das vollständig geschweißte Gehäuse aus Edelstahl wurde auf Dichtigkeit bei einem festgelegten Druck geprüft, sodass das Gehäuse selbst keine Dichtungsstrecke darstellt. |
In großen Abgasanlagen sind dieselben Funktionen integriert. Filtergehäuse „Bag-in/Bag-out“ (BIBO) mit einem Scanbereich. Für die Abluftauslässe an der Raumwand oder an der Decke jedes Labors sind sie in einem kompakten Gehäuse verpackt. In-situ-Dekontaminations-Abgasanlage (auch als In-Situ-Test-Abgaskrümmer, lesbarer HEPA Abgaskasten oder Endabgaskasten bezeichnet).
Desinfektion des vorhandenen Filters
Bevor ein Abgasschlauch gewechselt wird oder die Wartung des Gehäuses durchgeführt wird, muss der Filter sichergestellt werden. Die übliche Reihenfolge ist wie folgt:
- Schließen Sie den Isolationsdämpfer stromabwärts ab, damit das Gehäuse dicht ist.
- Fügen Sie die Desinfektionsabdeckung über die raumseitige Gitterung an und verbinden Sie einen VHP Generator – beispielsweise einen VHP BIBO-Sterilisierer — zu den Dekontaminationsanlagen.
- Verbreiten Sie wasserstoffperoxid Dampf durch die Filtermedien und das Gehäuse des validierten Zyklus und verwenden Sie dabei biologische Indikatoren, um das Ergebnis zu bestätigen. Siehe VHP Validierung mit biologischen Indikatoren.
- Atemen, bis die Restmenge unter den festgelegten Wert wasserstoffperoxid sinkt, dann den Filter wechseln und die neue Installation auf Leckage prüfen.
Wenn ein ganzes Laboratorium desinfiziert wird, werden die Abgaskompressoren innerhalb der geschlossenen Räumung gemeinsam mit dem Raum durch eine VHP-System integriert in die HVAC-Anlage.
Wann Testen?
- Nach der Installation im Rahmen der Inbetriebnahme und der Qualifizierung des Raumes.
- Nach jeder Filterwechselung oder bei jeglichen Arbeiten, die die Filterdichtung beeinträchtigen.
- Periodisch im Einsatz – in hochkontrollierten Laboren wird dies in der Regel mindestens einmal jährlich im Rahmen der jährlichen Leistungsüberprüfung durchgeführt.
- Wenn der Druckmesser einen unerklärlichen Druckabfall anzeigt, kann dies auf einen Bypass hindeuten.
Design-Merkmale, die überprüft werden müssen
| Artikel | Was zu überprüfen ist |
|---|---|
| Testzugang | Alle Test- und Desinfektionsanschlüsse sind in einem Bedienfeld außerhalb des Raumes zusammengefasst; es ist nicht erforderlich, das Gehäuse zu öffnen. |
| Scanabdeckung | Die Sonde deckt die gesamte Filterfläche und den gesamten Dichtbereich ab. |
| Dichtheit der Wohnungslecksicherheit | Angesprochene Leckrate bei einem angegebenen Prüfdruck mit Prüfprotokoll. |
| Filterklasse und Dichtung | H13 oder H14; Dichtungstyp (Dichtung oder Gel) und die Art der gleichmäßigen Fixierung. |
| Luftstrom und Größe | Die eingestellte Luftströmung pro Einheit entspricht dem Luftwechselraten im Raum; die Gehäusegröße passt zur Wand oder Decke. |
| Montage | Anbau an Decke oder Wand; Abgase mit geringem Niveau für Räume, die dies benötigen. |
| Materialien | Edelstahl ist beständig gegen VHP und die verwendeten Desinfektionsmittel. |
Fenggu In-Situ-Entsorgungseinheit für Abgase
Die Fenggu In-Situ-Entsorgungseinheit (FG-AIR-ISD) Es handelt sich um ein HEPA Endauslassgehäuse für Biosicherheitslabore, negative-druckbetriebene Produktionsräume und isolierte Bereiche in Krankenhäusern. Es besteht aus einer Sammelkammer, einem HEPA Filter, einer Abgaskrümmer und einer Steuereinheit, wobei alle Schnittstellen – Scan-Handgriff, Aerosol- und Testöffnungen sowie Dekontaminationsöffnung – in einem einzigen Schnittstellengehäuse zusammengefasst sind.
| Funktionen | In-situ-Dekontaminierung (mit Dekontaminationsabdeckung) und In-situ-Scan-Lecktest des Filters |
|---|---|
| Wohnen | Edelstahl, vollständig verschweißt, beständig gegen Säuren, Laugen und Desinfektionsmittel |
| Dichtheit gegen Leckage | Leckrate ≤ 0,1% des Nettovolumens pro Minute bei ≥ −1.000 Pa (von Drittanbietern getestet) |
| Standardgrößen | 250, 500 und 1.000 m³/h, kundenspezifische Größen erhältlich |
| Montage | Decken- oder Seitenwand |
| Optionen | Biosicherheits-Isolationsdämpfer für Filterwechsel ohne Systemabschaltung; perforierte, lamellierte oder schlitzförmige Gitterrohre; UV-Lampe |
Bei Hauptabgaskanalen mit größeren Luftströmen siehe die Filtergehäuse von BIBO mit Inline-Scanning.
FAQ
Was ist ein In-Situ- HEPA Filterlecktest?
Ein Test an dem Filter in seiner montierten Position: Ein Herausforderungsaerosol wird vorangestellt und die nachgeschaltete Seite wird untersucht, um Lecks im Filtermedium, in der Rahmenkonstruktion oder an der Dichtung zu finden.
Welche Leckage ist in einem HEPA Scantest akzeptabel?
Bei der Aerosolphotometer-Methode gemäß ISO 14644-3 gilt eine Messung über 0,01% der oberen Konzentration als Hinweis auf einen Leck, der behoben werden muss.
Warum können Abgaskompressoren nicht aus dem Raum gescannt werden?
Da sich das Raumfenster auf die schmutzige obere Seite orientiert, befindet sich die saubere untere Seite im Gehäuse. Die Scanprobe muss daher in das Gehäuse integriert werden und von außen betrieben werden.
Welche Aerosolart wird verwendet?
Poly-alpha-olefin (PAO) ist heute die häufigste Herausforderung bei Aerosolen; früher wurde DOP verwendet. Die Testausrüstung und der Aerosolgenerator werden vom Prüfunternehmer oder dem eigenen Validierungsteam des Anbieters bereitgestellt.
Wie oft sollten die HEPA Abgaseinleitungen in einem BSL-3-Labor überprüft werden?
Nach der Installation, bei jeder Filterwechselung und regelmäßig im Betrieb – üblicherweise mindestens einmal jährlich als Teil der Leistungsüberprüfung des Labors.
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