Confinement par revêtement continu : comment fonctionne le système “ Sausage ”
Une gaine continue constitue l'un des moyens les plus simples et les plus efficaces pour extraire des poudres hautement réactives d'un équipement de traitement — ou pour les faire entrer et sortir d'une enceinte de confinement — sans exposer l'opérateur. Il s'agit essentiellement d'un long film tubulaire souple (généralement en PEBD) qui forme un orifice étanche à usage unique. Ce guide explique le fonctionnement du principe dit de la “ saucisse ” et les points à surveiller.
Fonctionnement de la gaine continue
La manchette est logée à l'intérieur d'un conteneur de chargement — généralement un cylindre en acier inoxydable ou en plastique spécialement conçu à cet effet — et forme un orifice sur l'équipement de traitement ou l'enceinte de confinement (par exemple, un isolateur). Elle sert le plus souvent à décharger un produit d'un équipement de traitement ou à faire entrer et sortir des matières d'un environnement confiné.
L'extrémité fermée (arrière) de la doublure est nouée ou scellée, puis placée dans le conteneur de chargement, tandis que l'extrémité ouverte est tirée vers l'extérieur afin que l'orifice soit exempt de tout contaminant. Cette extrémité est ensuite scellée, de sorte que la doublure devient un sac de collecte fermé contenu à l'intérieur du conteneur. Le produit est transféré dans la poche via l’interface de l’équipement ou de l’enceinte. Une fois le transfert terminé, la poche est à nouveau scellée, formant ainsi un “ boyau ” scellé aux deux extrémités. Il est essentiel de noter que cette même fermeture scelle également la poche encore fixée à l’orifice, prête à former le prochain “ boyau ”. La séquence peut être répétée tant qu’il y a suffisamment de revêtement. Une technique à double joint torique permet d’enfiler un nouveau manchon de revêtement par-dessus l’ancien, et le “ bonnet de douche ” précédent est retiré par un simple transfert.
“ Bag-in ” et « bag-out »
Les bandes transporteuses continues sont le plus souvent utilisées pour le transfert de matériaux dehors d’équipements de traitement ou d’un environnement confiné — mais la méthode “ bag-in ” est également possible. Dans ce cas, le matériau ou l’objet à transférer est poussé à travers la doublure depuis l’extérieur vers l’intérieur de l’isolateur (enveloppe inversée), et des gants à l’intérieur de l’isolateur sont utilisés pour réaliser le double scellement. Le matériau contenu dans le sac peut alors être ouvert à l’intérieur de l’isolateur sans jamais rompre le confinement.
Éléments à prendre en compte
- Le film peut être plié horizontalement ou verticalement — le pli ne doit pas faire que le film colle sur lui-même ni qu'il se déchire. Dans les applications GMP, le pliage peut nécessiter un soin particulier.
- Le système de fermeture par sertissage ou soudure joue un rôle essentiel dans les performances de la gaine.
- Le matériau doit présenter un certain degré de propriétés antistatiques afin d'éviter toute étincelle statique lors de la charge.
- Utilisé correctement, le système offre un haut niveau de confinement.
- Lorsque du gaz est présent dans le processus, envisagez d'utiliser un filtre en ligne lors du déchargement afin de le purger.
- La pression de service doit être contrôlée afin d'éviter toute surpression dans la chemise.
La fermeture au cœur d'une gaine continue — le double joint torique et le sertissage ou la soudure à chaud — est commune à plusieurs autres méthodes de transfert confiné ; voir Interfaces de transfert contenues. Pour les transferts en conteneurs rigides, comparez les vanne papillon en deux parties, et adapter le niveau de confinement à celui du composé Bande OEB. Lorsqu’il s’agit d’un filtre HEPA d’évacuation, celui-ci doit permettre un remplacement en toute sécurité via BIBO.
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