Distribution du VHP dans les grands locaux : ventilateurs, points d’injection et zones mortes

Dans une petite enceinte, la vapeur de peroxyde d’hydrogène se répartit uniformément avec peu d’aide. Ce n’est pas le cas dans une grande salle propre, un hall de production ou un ensemble de locaux reliés. La vapeur suit les mouvements d’air, se décompose sur les surfaces au cours de son trajet et est absorbée par les matériaux. Dans les angles, sous les équipements et aux extrémités des locaux longs, la concentration peut rester très inférieure à celle mesurée près du générateur. Ce guide explique comment acheminer la vapeur dans toutes les parties d’un grand local : où l’injecter, comment utiliser les ventilateurs, où se forment les zones mortes et comment démontrer la distribution.

Pourquoi les grands locaux sont plus difficiles à traiter

Une distribution uniforme signifie que chaque surface du local reçoit la concentration et le temps de contact nécessaires au cycle. Dans les grands locaux, la diffusion seule ne suffit pas ; cela dépend du transport de la vapeur par les mouvements d’air.

• Distance. La diffusion est lente sur plusieurs mètres. Sans mouvement d’air forcé, la zone proche du point d’injection reçoit beaucoup plus de vapeur que l’extrémité éloignée.
• Pertes en cours de trajet. Le peroxyde d’hydrogène se décompose sur les surfaces et est absorbé par les plastiques, la peinture et les filtres ; sa concentration diminue donc avec la distance.
• Obstacles. Les équipements, rayonnages et cloisons créent des zones abritées où l’air circule à peine.
• Écarts de température. Les surfaces froides près des bouches de soufflage ou des murs extérieurs condensent la vapeur en premier, retirant localement le peroxyde de l’air.

Où se forment les zones mortes

Points d’injection

Un générateur mobile injecte en un point unique : sa sortie. Son emplacement compte :

• Position centrale et dégagée. Placez l’appareil pour que sa sortie soit orientée vers la plus grande partie dégagée du local, et non vers un mur ou un équipement.
• À l’écart des éléments sensibles. La concentration de vapeur est maximale près de la sortie. Éloignez les équipements sensibles et les matériaux absorbants du jet direct.
• Plusieurs points pour les locaux grands ou longs. Deux appareils, ou un appareil alimentant plusieurs sorties, donnent une distribution plus uniforme qu’un seul appareil fonctionnant plus intensément.
• La même position à chaque cycle. Marquez le sol. Un cycle validé suppose une configuration identique ; déplacer l’appareil modifie la distribution.

Pour déterminer le nombre d’appareils nécessaires à un local, consultez le dimensionnement d’un générateur VHP mobile pour un local.

Utilisation des ventilateurs

Les ventilateurs auxiliaires constituent le moyen le plus simple d’améliorer la distribution dans un grand local. Utilisez-les de manière réfléchie :

• Orientez les ventilateurs pour créer une circulation à travers le local plutôt que de souffler contre un seul mur. L’objectif est de maintenir l’air en mouvement dans toutes les parties de l’espace.
• Visez les zones mortes connues : angles, espace derrière les gros équipements, extrémité éloignée du local.
• Utilisez des ventilateurs résistants au peroxyde d’hydrogène. Les moteurs, roulements et pièces en plastique doivent être compatibles. Les ventilateurs qui ne peuvent pas être décontaminés deviennent une source de contamination.
• Fixez leurs positions et réglages dans la procédure du cycle, comme pour le générateur.
• Laissez les ventilateurs fonctionner pendant la phase de maintien si le cycle a été développé ainsi, afin que la concentration reste uniforme pendant l’inactivation microbienne.

Plusieurs locaux, un seul cycle

Un ensemble de locaux peut être traité comme une seule zone si les portes entre eux sont ouvertes et si l’air circule librement. Les cascades de pression, ferme-portes et grilles de transfert modifient tous le mouvement de la vapeur ; le CVC est donc normalement arrêté ou isolé lors d’un cycle avec un appareil mobile. Lorsque les locaux ne sont reliés que par des portes et des couloirs, des appareils distincts dans chaque local donnent généralement une distribution plus uniforme qu’un seul gros appareil. Pour les ensembles comportant de nombreux locaux et portes, ainsi que pour traiter les gaines, un système VHP intégré au CVC utilise l’air soufflé pour acheminer simultanément la vapeur dans chaque local.

Préparation du local

• Nettoyez d’abord les surfaces. Les salissures consomment le peroxyde et protègent les micro-organismes.
• Ouvrez les portes des armoires, les tiroirs et les capots des équipements ; surélevez les objets lorsque c’est possible.
• Retirez ou couvrez les matériaux qui absorbent fortement le peroxyde, comme le papier et le carton.
• Étanchéifiez les limites du local : portes, passages de transfert, gaines et espaces autour des réseaux techniques.
• Stabilisez la température du local et déshumidifiez selon les besoins du cycle.

Démonstration de la distribution

La distribution se démontre par des mesures, et non par la concentration relevée sur un seul capteur :

1. Cartographiez le local. Repérez sur un plan les emplacements les plus défavorables : angles, dessous des équipements, extrémités éloignées, points froids, intérieur des armoires ouvertes.
2. D’abord les indicateurs chimiques. Ils changent de couleur sous l’effet de l’exposition et montrent rapidement où la vapeur est insuffisante. Ajustez les positions des appareils et des ventilateurs, puis recommencez.
3. Plusieurs capteurs. Des capteurs de peroxyde d’hydrogène à l’extrémité éloignée et dans les zones abritées, et pas seulement près du générateur, montrent l’évolution de la concentration dans le temps.
4. Indicateurs biologiques. Lorsque la distribution paraît uniforme, placez des indicateurs biologiques aux emplacements les plus défavorables pour démontrer la réduction logarithmique requise.
5. Répétez. Des cycles consécutifs réussis montrent que le résultat est reproductible avec la configuration fixe.

Pour le choix des indicateurs et la méthode de validation, consultez comment un cycle VHP est validé et G. stearothermophilus et les valeurs D en VHP.

Équipements VHP Fenggu

Le stérilisateur VHP mobile pour salles FG-VHP-M500 vaporise instantanément du peroxyde d’hydrogène de qualité alimentaire à 35% et le répartit avec son propre ventilateur, avec un débit d’air d’au moins 500 m³/h, un débit d’injection de 1–40 g/min et un volume traité allant jusqu’à 300 m³ par appareil. Les espaces plus grands utilisent plusieurs appareils ou des ventilateurs auxiliaires. Pour les ensembles comportant de nombreux locaux et portes, ou lorsque les gaines doivent également être traitées, le système VHP intégré au CVC injecte la vapeur dans le système de traitement d’air pour qu’elle atteigne à la fois les locaux et les gaines. L’efficacité est conçue avec pour objectif une réduction d’au moins 6 log de G. stearothermophilus, sous réserve de validation pour chaque espace.

Tous les équipements VHP : stérilisateurs et générateurs VHP.

Questions fréquentes

Faut-il des ventilateurs avec un générateur VHP mobile ?
Dans les petits locaux, le débit d’air du générateur suffit souvent. Dans les locaux grands ou encombrés, les ventilateurs auxiliaires aident à atteindre les angles et les zones abritées. La cartographie par indicateurs montre s’ils sont nécessaires.

Un seul générateur peut-il traiter plusieurs locaux ?
Uniquement si les locaux forment un seul volume ouvert où l’air circule librement et si ce volume reste dans la capacité nominale du générateur. Sinon, utilisez un appareil par local ou un système intégré au CVC.

Pourquoi le capteur indique-t-il une concentration élevée alors que les indicateurs échouent à l’extrémité éloignée ?
Le capteur indique la concentration à son emplacement. Utilisez plusieurs capteurs et indicateurs répartis dans le local pour connaître la distribution réelle.

Le CVC doit-il fonctionner pendant un cycle VHP avec un appareil mobile ?
Normalement, le CVC du local est arrêté ou isolé pour que l’air n’évacue pas la vapeur et ne la dilue pas de façon inégale. Suivez la procédure validée.

Peut-on déplacer les équipements du local après validation ?
Des modifications importantes de la configuration, de la position de l’appareil ou des réglages des ventilateurs peuvent modifier la distribution. Évaluez-les dans le cadre de la maîtrise des changements et répétez les contrôles par indicateurs si nécessaire.

Références

• EU GMP Annexe 1 : Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022)
• EN 17272:2020, Chemical disinfectants and antiseptics — Methods of airborne room disinfection by automated process
• Norme sur les indicateurs biologiques : ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products — Biological indicators — Partie 1 : General requirements
• PDA Technical Report No. 51: Biological Indicators for Gas and Vapor-Phase Decontamination Processes

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