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Traslado y contención FG-PB-VHP

Caja de paso VHP

Una caja de paso para peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) que desinfecta la superficie de los materiales a medida que se transfieren entre las zonas de salas limpias, evitando la contaminación cruzada por microorganismos.

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Puerta de entrada Fenggu VHP FG-PB-VHP
Puerta de entrada Fenggu VHP FG-PB-VHP
Puerta de entrada Fenggu VHP FG-PB-VHP
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Resumen

La caja de paso Fenggu VHP combina la transferencia de material interconectada y filtrada por HEPA entre áreas de salas limpias de clasificación diferente con un ciclo de descontaminación por vaporización de peróxido de hidrógeno (H2O2) en la cámara. Los materiales colocados en la cámara son superficialmente biodecontaminados hasta una reducción especificada del 6% (99.9999%) antes de que pueda abrirse la puerta de la parte receptora, mediante validación del ciclo. Los interbloques mecánicos o electrónicos de la puerta impiden que ambas se abran al mismo tiempo, manteniendo la presión y el límite de contención entre las zonas.

Características clave

  • El deshumidificador de rueda de desecante seca y calienta la cámara antes del ciclo de desinfección biológica.
  • Construcción completa en SUS304; además, funciona como una caja de entrada estándar, es duradera y fácil de limpiar.
  • Puertas interconectadas y selladas con inflado: no se pueden abrir simultáneamente ni de un lado ni del otro.
  • El aire de entrada y de salida pasa a través de filtros H14 HEPA para proteger el material.
  • Monitorización en tiempo real de la temperatura, la humedad, la presión y la concentración de H2O2 de la cámara
  • Control automático del PLC de Siemens que permite una operación automática sin supervisión
  • Impresión y registro en tiempo real de los parámetros del proceso para cada ciclo

Parámetros técnicos

Dimensiones externasConfigurado para cumplir con los requisitos de los proyectosEficacia de la desinfección biológicaReducción ≥6 log (sujeta a validación)
Temperatura del proceso25–35 °CHumedad del proceso40–60% RH
Concentración de VHP300–500 ppmResiduo posciclo≤ 1 ppm
Tiempo completo del cicloQue se confirmeTiempo de aireaciónQue se confirme
Material de la cámara (exterior)SUS304Conductos internosSUS316L
Filtración del aireH14 HEPANivel de ruido≤ 75 dB
El tamaño de la cámara, los parámetros del ciclo y la interfaz de control se configuran de acuerdo con la carga de material y las clasificaciones de las salas limpias conectadas.

Aplicaciones

Transferir APIs y herramientas a nivel de grado B Elementos sensibles al calor en zonas asépticas A/B Pasaje de habitación limpia a otra habitación limpia Transferencia de Material de Biocontención Puntos de transición de grado

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Háganos saber la carga material, las clasificaciones de las salas limpias a las que se conectará y la capacidad de producción, y nuestros ingenieros recomendarán la configuración adecuada de la caja de paso VHP.

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Preguntas frecuentes

¿Qué es una caja de tarjetas VHP y cómo funciona?
Una caja de paso VHP es una cámara de transferencia de materiales interconectada que desinfecta la superficie de los artículos con peróxido de hidrógeno (H2O2) vaporizado mientras se desplazan entre salas limpias de diferentes grados. Los artículos se cargan, se ejecuta un ciclo VHP automatizado hasta una reducción de 6 logotipos validada y solo entonces la puerta de la parte receptora se abre, cerrando así el camino de contaminación del paso manual de transferencia.
¿Qué nivel de biodecontaminación logra?
Está diseñado para una reducción de patógenos de 6 log10 (99,9999%), confirmada mediante indicadores biológicos (BI) durante la validación in situ. La eficacia real se establece según el protocolo de validación del proyecto y el informe correspondiente.
¿Cuánto dura un ciclo de VHP?
El tiempo completo del ciclo y el tiempo de aireación se confirman para la carga específica validada y el tamaño de la cámara durante la puesta en marcha, no son valores fijos dados por adelantado.
¿Se deja algún residuo de peróxido de hidrógeno en los materiales?
Tras la aeración, el H2O2 residual es inferior a 1 ppm. La temperatura, la humedad, la presión y la concentración de H2O2 se monitorean en tiempo real y se registran y imprimen para cada ciclo.
Se puede personalizar y ¿cuáles son las versiones disponibles?
El tamaño de la cámara, los parámetros de ciclo y la interfaz de control están configurados en función de la carga y las características de los espacios conectados. Están disponibles las versiones estándar, automática de puerta (FG-PB-VHPA) y de pie (FG-PB-VHPL); la construcción es exterior de acero inoxidable SUS304 con tuberías de acero inoxidable SUS316L y sistemas de suministro y extracción de aire H14 HEPA.
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