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Transport & Eindämmung FG-PB-VHP

VHP-Passbox

Ein mit Wasserstoffperoxid verdampfter Passbox (VHP), der die Oberflächenreinigung von Materialien während des Transfers zwischen den Reinraumbereichen ermöglicht und eine mikrobielle Kreuzkontamination verhindert.

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Fenggu VHP Passbox FG-PB-VHP
Fenggu VHP Passbox FG-PB-VHP
Fenggu VHP Passbox FG-PB-VHP
Fenggu VHP Passbox FG-PB-VHP

Übersicht

Die Fenggu VHP Pass Box kombiniert verschachtelte, mit HEPA-Filter versehene Materialübertragung zwischen Reinraumbereichen unterschiedlicher Klassifizierung mit einem in der Kammer verbrannten Zyklus zur Desinfektion mit Wasserstoffperoxid (H2O2). Materialien, die in die Kammer eingebracht werden, werden oberflächenbiologisch auf eine bestimmte Reduzierung von 6-Log (99,9999%) des Bakteriengehalts desinfiziert, vorbehaltlich einer Validierung des Zyklus, bevor die Tür an der Rezeption geöffnet werden kann. Mechanische oder elektronische Türverriegelungen verhindern, dass beide Türen gleichzeitig geöffnet werden, wodurch der Druck und die Kontrollgrenze zwischen den Zonen erhalten bleiben.

Hauptmerkmale

  • Der Trockenrad-Luftentfeuchter trocknet und erwärmt die Kammer vor dem Biodekontaminationszyklus.
  • Voller SUS304-Bau; dient auch als Standard-Passbox; langlebig und leicht zu reinigen
  • Doppelt verriegelte, aufblasbare, verschlossene Türen – beide Seiten können nicht gleichzeitig geöffnet werden
  • Der Ein- und Auslassluft gelangt sowohl über H14-HEPA-Filter als auch über H14-UV-Filter zur Beschichtung des Materials.
  • Real-time-Überwachung der Kammertemperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck und H2O2-Konzentration
  • Automatische Steuerung mit Siemens-PLC zur ununterbrochenen automatischen Bedienung
  • Real-time-Druck und Protokollierung der Prozessparameter für jeden Zyklus

Technische Parameter

AußenmaßeKonfigurierbar nach den ProjektanforderungenEffektivität der Biodekontamination≥6-Log-Reduktion (vorbehaltlich Validierung)
Prozesstemperatur25–35 °CProzessfeuchtigkeit40–60% RH
VHP-Konzentration300–500 ppmRestmittelstoff nach dem Zyklus≤ 1 ppm
Voller ZykluszeitraumZu bestätigenBelüftungszeitZu bestätigen
Gehäusematerial (Außen)SUS304InnendurchführungSUS316L
LuftfiltrationH14 HEPAGeräuschniveau≤ 75 dB
Die Kammergröße, die Zyklusparameter und die Steuerungseinheit werden an die Materialbelastung und die Klassifizierungen der angeschlossenen Reinräume angepasst.

Anträge

API- und Tooltransfer in die Kategorie B Temperatursensible Güter in A/B-aseptische Zonen Pass-Through von Reinraum zu Reinraum Übertragung von Biocontainment-Materialien Gradenübergangspunkte

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Bitte teilen Sie uns die Materialbelastung, die zugehörigen Reinraumbestimmungen und die Durchsatzkapazität mit, und unsere Ingenieure werden Ihnen eine geeignete VHP-Passbox-Konfiguration empfehlen.

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Häufig gestellte Fragen

Was ist eine VHP-Passbox und wie funktioniert sie?
Ein VHP-Passbox ist eine verschlossene Materialübertragungskammer, die Gegenstände mit verdampftem Wasserstoffperoxid (H2O2) reinigt, während diese zwischen Reinräumen unterschiedlicher Reinheitsgrad bewegt werden. Gegenstände werden dort geladen, ein automatisierter VHP-Zyklus führt zu einer validierten Reduzierung um 6 Log, und erst dann kann die Tür an der Empfängerseite geöffnet werden und der Kontaminationsweg manueller Übertragung beendet werden.
Welche biologische Desinfektionseffizienz erzielt es?
Es wurde für eine sporicidielle Reduzierung von 6 Log10 (99,9999%) entwickelt und wurde während der On-Site-Validierung mit biologischen Indikatoren (BI) bestätigt. Die tatsächliche Wirksamkeit wird durch das Projektvalidierungsprotokoll und den entsprechenden Bericht festgelegt.
Wie lange dauert ein VHP-Zyklus?
Die vollständige Zykluszeit und die Belüftungszeit werden während der Inbetriebnahme für die spezifische, validierte Belastung und die Kammergröße bestätigt; keine voreingestellten Zahlen werden angegeben.
Verbleiben irgendwelche Restmengen von Wasserstoffperoxid auf den Materialien?
Nach der Belüftung beträgt der Restgehalt an H2O2 1 ppm oder weniger. Die Temperatur, die Luftfeuchtigkeit, der Druck und der Gehalt an H2O2 werden in Echtzeit überwacht und für jeden Zyklus protokolliert und gedruckt.
Kann es individuell angepasst werden und welche Versionen sind verfügbar?
Die Kammergröße, die Zyklusparameter und die Steuerungseinheit sind an die Belastung und die Anforderungen der angeschlossenen Räume angepasst. Es sind Standard-, automatische Tür (FG-PB-VHPA) und Stand-Alone-Versionen (FG-PB-VHPL) erhältlich; die Außenkonstruktion besteht aus SUS304 mit SUS316L-Röhren und H14 HEPA-Be- und Abluftsystemen.
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