Equipement de séparation pharmaceutique, stérilisation VHP et confinement
Cinq catégories de solutions couvrant plus de 30 modèles — allant des isolateurs aseptiques et à haute contenance aux dispositifs de stérilisation, de transfert et de confinement VHP, jusqu’aux systèmes de ventilation et de décontamination du personnel. Chaque unité est construite selon les normes cGMP, FDA et ISO et configurée en fonction de votre processus.
Stérilisation VHP
7 modèles
Système VHP intégré à la climatisation
Les couples de VHP vaporisent l'air existant dans les installations de traitement afin de décontaminer les chambres et les canalisations.
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Générateur VHP à vide pulsé
Le cyclisme sous vide entraîne le VHP dans les intérieurs des équipements difficiles d’accès.
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Générateur de VHP à recirculation
Recirculation de VHP pour la décontamination interne des cabines de sécurité biologique (BSC), des lyophilisateurs et des fermenteurs.
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Stérilisateur mobile pour salles VHP
Unité roulante de désinfection des salles jusqu'à 300 m³.
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Système de stérilisation Airlock VHP
Il intègre un générateur VHP dans une salle de tamponnage/de fermeture à air pour décontaminer les surfaces matérielles entrant dans les zones de classe A/B.
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VHP BIBO stérilisateur
Unité dédiée à la décontamination des boîtiers de filtres BIBO.
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Machine de brouillardage à H₂O₂ aérosolisé (aHP)
Peroxyde d'hydrogène sous forme d'aérosol « Dry-fog » ; compatible avec un réseau pour des espaces allant jusqu'à 5 000 m³.
Voir les détails →Systèmes d'isolation et de barrière
6 modèles
Isolateur de remplissage aseptique
Barrière de classe A (ISO 5) pour le remplissage et le bouchage stériles.
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Isolateur pour test de stérilité
Barrière de classe A destinée aux essais de stérilité conformes à la pharmacopée.
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Isolateur de distribution et de confinement (OEB5)
Barrière à pression négative pour la pesée, le chargement et le prélèvement d'échantillons de substances HPAPI.
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Isolateur de traitement des cellules
Environnement de classe A en circuit fermé destiné au traitement des thérapies cellulaires.
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RABS ouvert (oRABS)
Barrière de sécurité de niveau A pour les lignes de remplissage.
Voir les détails →Transfert et confinement
10 modèles
Boîte de transfert VHP sur pied
Chambre haute capacité encastrée pour chariot élévateur, tambours et équipements volumineux avec le même cycle VHP validé.
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Box de passage automatique VHP pour porte automatique
Portes coulissantes motorisées interreliées pour un transfert sans contact et sans risque de contamination sur des lignes à haut débit.
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Boîte de transfert de biosécurité
Chambre de transfert hermétiquement fermée et désinfectable à l'aide de gaz pour les laboratoires de confinement BSL-2/3 et ABSL-3/4.
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Boîte de passage à flux laminar (dynamique)
Porte de transfert dynamique assurant une propreté de niveau A grâce à un flux d'air laminaire H14 HEPA et à une lampe germicide UV.
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Porte hermétique à joint gonflable
Porte étanche à l’air à membrane gonflable pour les chambres BSL-3/4, étanchéité à < 0,25% vol/h de fuite à +500 Pa lors de la fumigation.
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Porte hermétique à compression mécanique
Porte hermétique à pression positive avec fermeture mécanique et vérification de la pression à 0,024% minutes pour les dispositifs de niveau BSL-2 à BSL-4.
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Clapet d'isolation de biosécurité
Démêlant d'air pour isoler les conduites de climatisation pendant la décontamination et le remplacement du filtre BIBO dans les installations BSL-3/4.
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Valve Alpha-Beta (split butterfly)
Vanne à séparation de deux parties pour le transfert contrôlé et sans poussière de poudres puissantes entre les récipients et les équipements.
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RTP (Rapid Transfer Port)
Port de transfert rapide pour le transfert de matières stériles et contenues vers les isolateurs et les enceintes de confinement.
Voir les détails →Traitement de l'air et filtration
7 modèles
Boîtier de filtre BIBO
Boîte d'extraction et d'insertion d'air HEPA pour un changement de filtre sécurisé dans les laboratoires P3/P4, avec test in situ des fuites.
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Unité d'évacuation Safe-Change
Le terminal d'échappement HEPA a été décontaminé et vérifié pour détecter les fuites sur place ; il a été testé par un tiers et a obtenu un taux de fuite ≤ 0,1% à −1000 Pa.
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Capacité d'extraction de l'air à débit constant
Protection d'un flux d'air laminaire de classe A sur les postes de travail d'ouverture et d'inspection.
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Unité à flux laminaire pour ligne de remplissage
Auvent laminaire de classe A au-dessus de la zone de remplissage.
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Chariot à flux laminaire
Chariot laminaire mobile de catégorie A destiné au transfert de produits à l'air libre.
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Chariot à flux laminaire réglable en hauteur
Cadeau roulant à roulettes avec hauteur de travail réglable pour un maniement ergonomique et protégé.
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Cabine de pesage et de dosage
Cabine de déversement à pression négative pour le pesage et le dosage sous contrôle de la poussière selon la norme ISO 5 / Classe A.
Voir les détails →Décontamination du personnel
2 modèles
Salle de douche à brume
Unité d’entrée en service qui combine le jet d’air avec une fine brume d’eau pour supprimer la poussière toxique ou potentiellement dangereuse présente sur les vêtements.
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Douche de décontamination de niveau BSL-3
Douche de désinfection pour le personnel hautement protégé lors de l’entrée et de la sortie des laboratoires BSL-3.
Voir les détails →Vous ne savez pas quelle configuration convient le mieux à votre processus ?
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