Equipo de aislamiento farmacéutico, esterilización VHP y contenedores
Cinco categorías de soluciones que abarcan más de 30 modelos: desde aisladores asépticos y de alta contención hasta dispositivos de esterilización, transferencia y contención VHP, sistemas de ventilación y descontaminación del personal. Cada unidad está construida de acuerdo con los requisitos de cGMP, FDA e ISO y configurada en función de su proceso.
Esterilización por VHP
7 modelos
Sistema VHP integrado en la instalación de climatización
La vaporización de VHP en parejas se utiliza junto con el sistema de ventilación existente para descontaminar las salas y los conductos.
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Generador VHP de vacío pulsado
El ciclo de vacío pulsado hace que el VHP penetre en el interior de los equipos de difícil acceso.
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Generador de VHP de recirculación
Recirculación de VHP para la descontaminación interior de cabinas de seguridad biológica (BSC), liofilizadores y fermentadores.
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Esterilizador móvil para salas VHP
Unidad rodante que desinfecciona habitaciones de hasta 300 m³.
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Sistema de esterilización Airlock VHP
Integra un generador de VHP en una sala de amortiguamiento o de estanqueidad para descontaminar las superficies de material que ingresan a las zonas de grado A/B.
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Esterilizador VHP BIBO
Unidad específica para la descontaminación de las carcasas de los filtros BIBO.
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Máquina de nebulización de H₂O₂ (aHP)
Peróxido de hidrógeno en forma de aerosol de niebla seca; compatible con sistemas en red para espacios de hasta 5.000 m³.
Ver detalles →Sistemas de aislamiento y barreras
6 modelos
Aislador de llenado aséptico
Barrera de grado A (ISO 5) para el llenado y el tapón estériles.
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Aislador para pruebas de esterilidad
Barrera de grado A para ensayos de esterilidad según la farmacopea.
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Aislador de dosificación y contención (OEB5)
Barrera de presión negativa para el pesaje, el llenado y el muestreo de HPAPI.
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Aislador para el procesamiento celular
Entorno cerrado de grado A para el procesamiento de terapias celulares.
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RABS abierto (oRABS)
Barrera de acceso restringido de grado A para líneas de llenado.
Ver detalles →Traslado y contención
10 modelos
Caja de paso VHP de suelo
Cámara de gran capacidad para carros, tambores y equipos voluminosos con el mismo ciclo de VHP validado.
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Caja de paso VHP con puerta automática
Puertas corredizas motorizadas con bloqueo para una transferencia sin contacto y segura contra la contaminación en líneas de alto rendimiento.
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Caja de transferencia de bioseguridad
Cámara de transferencia sellada mecánicamente y apta para la descontaminación con gas para los laboratorios de contención BSL-2/3 y ABSL-3/4.
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Caja de paso de flujo laminar (dinámico)
La abertura de transferencia dinámica mantiene una limpieza de clase A gracias al flujo laminar de aire H14 HEPA y a la lámpara germicida UV.
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Puerta hermética con junta inflable
Puerta de junta inflable hermética para habitaciones BSL-3/4, sellada a una fuga de < 0,25% vol/h a +500 Pa durante la fumigación.
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Puerta hermética de compresión mecánica
Puerta hermética mecánica y sin aire con presión, homologada para uso en BSL-2 a BSL-4 y con una tasa de fuga comprobada de 0,024% minutos.
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Compuerta de aislamiento para bioseguridad
Dispositivo de compresión para aislar los conductos de HVAC durante la descontaminación y el cambio del filtro BIBO en instalaciones de BSL-3/4.
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Válvula alfa-beta (split butterfly)
Válvula de separación de forma de mariposa para el transporte seguro y sin polvo de polvos potentes entre contenedores y equipos.
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RTP (Rápido Transfer Port)
Puerto de transferencia rápido para el transporte de material estéril y en condiciones de control dentro de los aisladores y recintos de contención.
Ver detalles →Tratamiento del aire y filtración
7 modelos
Carcasa del filtro BIBO
Cubiertas de HEPA para el transporte en bolsa para un cambio de filtro seguro en los laboratorios P3/P4, con pruebas in situ de fugas.
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Unidad de extracción Safe-Change
El terminal de escape HEPA fue descontaminado y inspeccionado para detectar fugas en el lugar; fue probado por un tercero para que la fuga fuera inferior a 0,1% en −1000 Pa.
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Campana de flujo laminar
Protección de flujo laminar de clase A sobre las estaciones de trabajo de procesamiento e inspección abiertas.
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Unidad de flujo laminar para la línea de llenado
Cubierta laminar de grado A sobre la zona de llenado.
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Carro de flujo laminar
Carro laminar móvil de clase A para la transferencia de productos a cielo abierto.
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Carro laminar de altura ajustable
Carrito laminar con altura de trabajo ajustable para un manejo ergonómico y protegido.
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Cabina de pesaje y dosificación
Cabina de flujo descendente a presión negativa para la pesaje y dispensación de polvo bajo la protección ISO 5 / Grado A.
Ver detalles →Descontaminación del personal
2 modelos
Cuarto de baño con ducha de vapor
Unidad de entrada de personal que combina el baño aéreo con una fina niebla de agua para suprimir la presencia de polvo tóxico o potente en los trajes.
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Ducha de descontaminación BSL-3
Ducha de descontaminación para personal de alto riesgo en la entrada y salida de las salas de laboratorio BSL-3.
Ver detalles →¿No está seguro de cuál configuración se adapta a su proceso?
Envíanos su solicitud, el nivel de contención y la capacidad de producción. Nuestros ingenieros recomendarán una configuración y prepararán una hoja de datos y una cotización.
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