Equipamentos de isolamento farmacêutico, esterilização VHP e contenção
Cinco categorias de soluções que abrangem mais de 30 modelos — desde isoladores assépticos e de alta contenção até dispositivos de esterilização, transferência e contenção VHP, sistemas de ventilação e de desinfecção de pessoal. Cada unidade é construída de acordo com os requisitos do cGMP, da FDA e da ISO e configurada de acordo com seu processo.
Esterilização VHP
7 modelos
Sistema VHP integrado para HVAC
Os VHP de vaporização de vapor são usados em sistemas de tratamento de ar existentes para desinfetar as salas e as tubulações.
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Gerador VHP de vácuo pulsado
O ciclo de vácuo pulsado transporta o VHP para interiores de equipamentos difíceis de alcançar.
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Gerador de VHP com recirculação
Recirculação de VHP para a descontaminação interior de câmaras de segurança biológica (BSC), liofilizadores e fermentadores.
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Esterilizador móvel para salas VHP
Unidade móvel que desinfeta salas com capacidade até 300 m³.
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Sistema de esterilização Airlock VHP
Integra um gerador de VHP em uma sala de buffer/airlock para desinfetar superfícies de material que entram nas zonas A/B.
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VHP BIBO Sterilizer
Unidade específica para a descontaminação de caixas de filtro BIBO.
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Máquina de nebulização de H₂O₂ (aHP)
Peróxido de hidrogénio aerossolizado em névoa seca; compatível com redes para espaços até 5 000 m³.
Ver detalhes →Sistemas de isolamento e barreira
6 modelos
Isolador de enchimento asséptico
Barreira de classe A (ISO 5) para o enchimento e a cápsula esterilização.
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Isolador para ensaio de esterilidade
Barreira de classe A para ensaios de esterilidade da farmacopeia.
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Isolador de dosagem e contenção (OEB5)
Barreira de pressão negativa para pesagem, enchimento e amostragem de HPAPI.
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Isolador de Processamento de Células
Ambiente fechado de classe A para o processamento de terapia celular.
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Open RABS (oRABS)
Barreira de acesso restrito de categoria A para linhas de enchimento.
Ver detalhes →Transferência e Contenção
10 modelos
Caixa de passagem VHP
Câmara de transferência montada na parede com VHP integrado.
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Caixa de passagem VHP de chão
Câmara de alta capacidade para carrinhos, tambores e equipamentos volumosos, com o mesmo ciclo de VHP validado.
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Caixa de passagem automática da VHP para portas automáticas
Portas deslizantes motorizadas interligadas para transferência sem contato e livre de contaminação em linhas de alta produtividade.
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Caixa de transferência de biossegurança
Câmara de transferência selada mecanicamente e desinfetável a gás para laboratórios de contenção BSL-2/3 e ABSL-3/4.
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Bocão de passagem de fluxo laminar (dinâmico)
O fecho de transferência dinâmico garante uma limpeza de classe A graças ao fluxo laminar de ar H14 HEPA e à lâmpada germicida UV.
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Porta hermética com vedação insuflável
Tampa de vedação inflável para instalações BSL-3/4, com vedação a < 0,25% vol/h de vazamento a +500 Pa durante a fumigação.
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Porta à prova de ar com compressão mecânica
Porta mecânica de vedação gastérea independentemente do ar com taxa de vazamento testada de 0,024% minutos para os níveis BSL-2 a BSL-4.
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Amortecedor de isolamento de biossegurança
Dispositivo de isolamento térmico para isolar os dutos de ar condicionado durante a desinfecção e a substituição do filtro BIBO em instalações de BSL-3/4.
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Válvula alfa-beta (split butterfly)
Válvula de separação de borboleta para transferência contida e sem poeira de pós potentes entre recipientes e equipamentos.
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RTP (Porta de Transferência Rápida)
Porta de transferência rápida para transferência de material estéril e contido para isoladores e compartimentos de contenção.
Ver detalhes →Tratamento e filtragem do ar
7 modelos
Caixa do filtro BIBO
Alojamento HEPA para mudança de filtro segura em laboratórios P3/P4, com testes in situ de vazamento.
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Unidade de exaustão Safe-Change
O terminal de exaustão HEPA foi desinfetado e inspecionado quanto a vazamentos no local; foi testado por uma empresa externa para ter um vazamento de ≤ 0,1% em −1000 Pa.
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Capote de fluxo laminar
Proteção de fluxo laminar de classe A sobre as estações de trabalho de processamento e inspeção abertas.
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Unidade de fluxo laminar para linha de enchimento
Cobertura laminar de classe A sobre a zona de enchimento.
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Carrinho de fluxo laminar
Carrinho laminar móvel de classe A para a transferência de produtos a céu aberto.
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Carrinho laminar com altura ajustável
Carrinho laminar com altura de trabalho ajustável para uma manipulação ergonómica e protegida.
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Cabina de pesagem e dosagem
Cabine de fluxo descendente a pressão negativa para pesagem e dispensação com controlo de poeira, de acordo com a norma ISO 5 / Grau A.
Ver detalhes →Descontaminação do pessoal
2 modelos
Casa de banho com duche de névoa
Unidade de entrada de pessoal que combina o chuveiro aéreo com uma fina névoa de água para suprimir a presença de poeiras tóxicas ou perigosas nos vestuários.
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Chuveiro de descontaminação BSL-3
Duche de desinfecção para pessoal de alta contaminação para entrada e saída das salas de laboratório BSL-3.
Ver detalhes →Não tem certeza qual configuração se adequa ao seu processo?
Envie-nos o seu pedido, o nível de contenção e a capacidade de produção. Os nossos engenheiros recomendarão uma configuração e prepararão um catálogo e um orçamento.
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