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Descontaminación con VHP de las cabinas de bioseguridad: sustitución de la fumigación con formaldehído

Esterilización por VHP · Cabinas de bioseguridad

Descontaminación con VHP de las cabinas de bioseguridad: sustitución de la fumigación con formaldehído

Por Fenggu Medical Equipment · Esterilización farmacéutica y control de la contaminación

Antes de cambiar un filtro, realizar una reparación, cambiar de ubicación o sustituir un agente, es necesario descontaminar completamente una cabina de bioseguridad, tanto por dentro como por fuera; esto no es opcional, sino que constituye un requisito previo de seguridad para poder abrir la cabina. Durante décadas, esto se hacía casi exclusivamente con fumigación con formaldehído (paraformaldehído), pero el formaldehído es cancerígeno, corrosivo, deja un residuo que hay que neutralizar y todo el proceso es lento y engorroso. Cada vez son más los laboratorios que están pasando a utilizar Cabina de bioseguridad: descontaminación con VHP. Esta guía se centra precisamente en eso: por qué se está dejando de utilizar el formaldehído, cómo se instala el VHP en un solo armario y cuándo es necesario.

Apertura de la hoja sellada (cinta / placa) filtro HEPA para armario VHP generador relacionado con el los puertos propios del armario Se supervisa la concentración en el armario antes de abrirlo
Descontaminación con VHP de la cabina de bioseguridad: una vez sellada la abertura de la ventana, se conecta un generador de VHP a los orificios de entrada y salida de aire de la propia cabina, lo que permite descontaminar el filtro HEPA y las superficies interiores sin necesidad de desmontarlos.

Por qué se está dejando de utilizar la fumigación con formaldehído

El formaldehído (que suele generarse al calentar el paraformaldehído) fue durante décadas el método estándar para la descontaminación de las cabinas de seguridad biológica, pero sus inconvenientes son bien conocidos:

  • Carcinógeno y corrosivo. El formaldehído está clasificado como sustancia nociva para la salud humana, supone un riesgo real de exposición para el operario y corroe el metal y algunos otros materiales;
  • Es necesario neutralizar los residuos. Tras la fumigación, el formaldehído residual debe neutralizarse con bicarbonato de amonio o un producto similar —un paso engorroso—; además, una neutralización incompleta deja un olor molesto;
  • Despacio. Un ciclo completo de fumigación con formaldehído suele durar desde varias horas hasta toda la noche, lo que mantiene el armario fuera de servicio durante todo ese tiempo.

VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado) es mejor en casi todos los aspectos: baja temperatura, los únicos productos de descomposición son agua y oxígeno, no requiere una etapa de neutralización y un ciclo suele completarse en un tiempo que oscila entre unas decenas de minutos y dos o tres horas — con un eliminación de 6 log verificable confirmado por indicadores biológicos. Esta es la razón principal por la que los laboratorios están pasando del formaldehído al VHP. Para conocer el principio en el que se basa, véase ¿Qué es la descontaminación con VHP?.

Cómo descontaminar con VHP una cabina de bioseguridad individual

A diferencia de la descontaminación de toda la sala, la descontaminación de las cabinas de bioseguridad se centra en un equipo, y el proceso es más compacto:

Paso Detalle
Sella la abertura de la hoja La abertura del panel frontal del armario está completamente sellada con cinta adhesiva o con una placa diseñada específicamente para ello, de modo que el VHP no pueda filtrarse al interior de la habitación.
Conectar a los puertos del armario Un generador móvil de VHP se conecta mediante una manguera a la caja de propios conductos de admisión y escape, lo que permite que el gas se introduzca directamente en el sistema de circulación interno del armario, en lugar de llenar la habitación.
Tratamiento HEPA in situ No es necesario retirar el filtro HEPA de la cabina: el gas VHP penetra directamente en el material filtrante, lo cual es especialmente importante por motivos de seguridad antes de cambiar el filtro.
Concentración y tiempo de permanencia El ciclo mantiene la concentración objetivo y el tiempo de contacto, lo que suele confirmarse mediante indicadores biológicos para lograr una reducción de ≥6 log.
Aireación y apertura Una vez finalizado el ciclo, la aireación reduce el peróxido residual hasta un nivel seguro (normalmente ≤1 ppm) antes de retirar el precinto y reanudar el trabajo.

A generador de VHP de recirculación es el que mejor se adapta a este flujo de trabajo: canaliza el gas directamente hacia los orificios de la cabina y lo hace circular, en lugar de recurrir a la difusión pasiva. Véase Generador de VHP de recirculación. Los tipos de armarios de clase II (A1/A2/B1/B2) difieren en la configuración de la salida de aire, por lo que es necesario comprobar los puntos de conexión según el modelo específico del armario antes de comenzar.

Cuándo es necesaria la descontaminación con VHP de una cabina de bioseguridad

  • Antes de cambiar el filtro HEPA — el filtro ha retenido partículas peligrosas, y retirarlo sin un proceso de descontaminación conlleva el mayor riesgo;
  • Antes de realizar una reparación importante o de sustituir componentes clave — cualquier tarea de mantenimiento que altere la estructura sellada del armario debe someterse primero a un proceso de descontaminación;
  • Antes de cambiar de sitio el armario — Por lo general, es necesario realizar un proceso de descontaminación y obtener una certificación antes de que un armario salga de su laboratorio de origen;
  • Antes de cambiar el agente biológico — para evitar que los residuos del agente anterior interfieran en el siguiente estudio;
  • Requisitos de certificación periódica — Algunas normativas o instituciones exigen una validación periódica de la descontaminación de las cabinas de bioseguridad.
Generador de VHP de recirculación Fenggu utilizado para la descontaminación in situ del interior de una cabina de bioseguridad
Un generador de VHP de recirculación de Fenggu: se conecta directamente a las tomas de entrada y salida de aire de una cabina de bioseguridad para la descontaminación in situ del filtro HEPA y de las superficies interiores.

Preguntas frecuentes

¿Es necesario retirar el filtro HEPA para la descontaminación con VHP?
No. El gas VHP penetra directamente en el medio filtrante HEPA para realizar la descontaminación in situ; precisamente por eso es más seguro que retirar y limpiar el filtro.

¿Cuánto dura un ciclo?
Mucho más rápido que la fumigación con formaldehído: suele durar entre unas decenas de minutos y dos o tres horas para el ciclo completo, incluida la ventilación, dependiendo del volumen del armario y de los parámetros del ciclo.

¿Se puede utilizar el armario inmediatamente después de la descontaminación?
Solo una vez que la fase de aireación haya reducido el peróxido residual a un nivel seguro y se haya retirado el precinto; el tiempo exacto de espera depende del modelo de armario y de la ventilación.

¿Es necesario descontaminar una cabina de bioseguridad antes de cambiar el filtro o de trasladarla?

Indícanos el modelo de tu armario, el motivo de la descontaminación y tus plazos, y Fenggu configurará un método de descontaminación con VHP a medida, en el que el sellado, la conexión de los puertos, el ciclo y la validación se diseñarán como un todo.

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