HEPA Filtración para pruebas in situ de filtraciones: cómo se escanean y desinfectan los filtros de escape in situ
Un HEPA filtro que ha superado las pruebas de fábrica puede seguir teniendo fugas una vez instalado: una junta dañada, un marco que no se coloca plano o un agujero en el filtro durante el manejo dejan pasar el aire sin filtrado por el medio filtrante. Ésa es la razón por la que las salas blancas y los laboratorios de bioseguridad prueban los filtros. en su lugar. En el caso de los filtros de escape en una instalación de contención, esto es más difícil de lo que parece, ya que el lado que tiene que ser inspeccionado está dentro del conducto. Esta guía explica cómo se realizan las pruebas de fugas en los HEPA filtros instalados, y por qué los filtros de escape necesitan un diseño específico. Habitaciones de prueba in situ y de descontaminación, y qué especificar.
Test de eficiencia de filtro vs prueba de fugas instalada
A menudo se confunden dos pruebas diferentes:
- Test de eficiencia (clasificación) — realizado por el fabricante del filtro en un equipo de ensayo, para clasificar el filtro como H13, H14, U15 y así sucesivamente según las normas EN 1822 o ISO 29463. Esto prueba la calidad del filtro y de los medios utilizados. Ver HEPA H13 frente a H14 para lo que significan las clases.
- Test de fuga del filtro instalado — Se realiza in situ después de la instalación, después de cada cambio de filtro y periódicamente durante el funcionamiento del sistema. Verifica todo el sistema. sistema instalado: medios, marco, la junta entre el filtro y la carcasa, y la propia carcasa. La norma ISO 14644-3 describe el método; el documento IEST-RP-CC034 es un documento de práctica ampliamente utilizado.
La mayoría de las fugas que se encuentran en el sitio no se encuentran en los medios de comunicación, sino en la junta —una junta que se ha comprimido de forma irregular, un borde de la cuchilla de la junta de gel que no se encuentra completamente asentado o un hueco en un ángulo del bastidor—.
Cómo se prueba un HEPA filtro instalado mediante una verificación de escaneo
- Desconecta el aerosol en dirección hacia arriba. Un aerosol de prueba —normalmente polialfaolefina (PAO) o un aceite similar— se inyecta en el flujo de aire aguas arriba del filtro y se deja mezclar.
- Medir la concentración en la parte superior del sistema. La concentración que llega a la cara del filtro se mide a través de un puerto de toma de muestras en la parte superior. Este es el valor de referencia 100%.
- Examinar la cara aguas abajo. Una sonda conectada a un fotómetro de aerosol (o un contador de partículas) se desplaza lentamente a través de toda la cara aguas abajo y alrededor del bastidor y la junta, realizando movimientos sucesivos que se intercalan unos pocos centímetros de la superficie, normalmente a unos 5 cm/s.
- Leakajes del juez. Con el método del fotómetro, una lectura superior a 0,01% de la concentración en el lado aguas arriba se considera normalmente una fuga. A continuación, se confirma la ubicación del punto utilizando la sonda mantenida fija.
- Reparar o reemplazar y volver a probar. Los fugas del filtro se solucionan reposicionando el filtro; las fugas del filtro significan que el filtro debe ser reemplazado. Luego se vuelve a probar el filtro.
Cuando la cara aguas abajo no se puede escanear, la norma ISO 14644-3 también permite una prueba general de fugas: se toma una muestra de la concentración aguas abajo en un punto después de que el aire se haya mezclado y se compara con el valor aguas arriba. Esto confirma que la penetración total es aceptable pero no permite localizar la fuga.
¿Por qué los filtros de escape en los contenedores son diferentes?
En un filtro de suministro en el techo de un cuarto limpio, la cara aguas abajo apunta hacia la habitación, por lo que un técnico puede escanearla desde abajo. Para un filtro de escape en un laboratorio BSL-3, una cabina de presión negativa o una zona con compuestos potentes es al revés:
- El Cara del río hacia arriba (la cara sucia) se enfrenta a la habitación y recoge el material peligroso.
- El cara aguas abajo (el lado limpio) está dentro del alojamiento o conducto, donde nadie puede llegar a él sin abrir el alojamiento.
Abrir la carcasa para realizar la inspección expondría al técnico y rompería la contención. Por lo tanto, los estándares de laboratorio de bioseguridad de China GB 19489 y GB 50346 requieren que los HEPA filtros de escape de alta contención Desinfeccionado y probado en el lugar contra fugas, La normativa internacional para los laboratorios de alta contención sigue el mismo enfoque. La carcasa debe llevar las funciones de ensayo al exterior.
¿Qué incluye un ensayo in situ y una vivienda de descontaminación?
| Función | Cómo se proporciona |
|---|---|
| Desafío de los aerosoles | Un orificio de inyección de aerosol situado aguas arriba del filtro, de manera que la mezcla de productos se distribuya uniformemente por toda la superficie del filtro. |
| Referencia de arriba hacia abajo | Un puerto de toma de muestras en la parte superior para medir la concentración de 100%. |
| Escaneo de derivación | Una sonda de escaneo situada dentro del alojamiento en el lado limpio, se desplaza a través de la superficie del filtro mediante un mango o un accionador situado fuera del alojamiento — tanto en forma de exploración lineal como de puntos de muestreo fijos. |
| Descontaminación | Se instala un puerto de descontaminación VHP y una cubierta para que otro agente de descontaminación gaseoso pueda circular a través del filtro antes del mantenimiento o la sustitución. |
| Aislamiento | Impermeable al gas compuerta de aislamiento de bioseguridad en el conducto, para que el alojamiento pueda ser sellado durante la descontaminación y el cambio del filtro. |
| Seguimiento | Un medidor de presión diferencial en el filtro para mostrar la carga y un filtro dañado o con obstrucciones. |
| Acelera la urbanización | Cuerpo de acero inoxidable completamente soldado, probado para garantizar la estanqueidad a una presión determinada, por lo que el propio alojamiento no es una vía de fuga. |
En los sistemas de escape de gran tamaño se incorporan las mismas funciones. cascos de filtro de tipo bag-in/bag-out (BIBO) con una sección de escaneo. Para los puntos de extracción situados en el interior de la habitación —en la pared o en el techo de cada laboratorio— se envasan en un formato compacto. unidad de extracción para la descontaminación in situ (también conocida como rejilla de escape in-situ, HEPA caja de escape escaneable o caja de filtro de escape terminal).
Desinfección del filtro en su lugar
Antes de cambiar el filtro de escape o antes de realizar el mantenimiento del alojamiento, el filtro debe ser asegurado. La secuencia habitual es la siguiente:
- Cierre el amortiguador de aislamiento hacia abajo para que el alojamiento quede sellado.
- Instale la cubierta de descontaminación sobre la rejilla de la parte frontal de la habitación y conecte un VHP generador — por ejemplo, un Esterilizador VHP BIBO — a los puertos de descontaminación.
- Circule el peróxido de hidrógeno vapor a través del filtro y del alojamiento durante el ciclo validado, utilizando indicadores biológicos para confirmar el resultado. Ver VHP Validez con indicadores biológicos.
- Abre la ventilación hasta que las partículas residuales peróxido de hidrógeno caigan por debajo del límite establecido, luego cambie el filtro y verifique la nueva instalación.
Cuando se desinfecta todo un laboratorio, los filtros de escape situados en el perímetro sellado se tratan junto con el espacio en el que se encuentra el laboratorio. Sistema VHP integrado en la instalación de climatización.
Cuando realizar un test de filtración
- Tras la instalación, como parte de la puesta en marcha y la homologación de la sala.
- Después de cada cambio de filtro o cualquier trabajo que pueda dañar la junta del filtro.
- De forma periódica en el servicio —en los laboratorios de alta contención esto suele hacerse al menos una vez al año como parte de la verificación anual del rendimiento.
- Siempre que el manómetro muestre una caída inexplicable en la diferencia de presión, esto puede indicar una obstrucción.
Puntos de diseño a comprobar
| Artículo | Qué comprobar |
|---|---|
| Acceso a las pruebas | Todos los puertos de prueba y descontaminación están agrupados en una caja de interfaz fuera del área; no es necesario abrir la carcasa. |
| Cobertura de escaneo | La sonda cubre toda la superficie del filtro y todo el perímetro de la junta. |
| Estanquidad de las fugas de la vivienda | La tasa de fuga indicada a una presión de prueba indicada, con un registro de la prueba. |
| Clase de filtro y sellado | H13 o H14; tipo de obturador (manguito o gel) y cómo está sujeto de forma uniforme. |
| Flujo de aire y tamaño | La velocidad de flujo de aire nominal por unidad se ajusta a la tasa de cambio de aire de la habitación; el tamaño de la carcasa se adapta a la pared o al techo. |
| Instalación | Montaje en el techo o en la pared; salida de escape de bajo nivel para las habitaciones que lo necesiten. |
| Materiales | Acero inoxidable resistente VHP y los desinfectantes utilizados. |
Fenggu Unidad de descontaminación in situ
El Fenggu Unidad de descontaminación in situ (FG-AIR-ISD) Es un HEPA alojamiento de escape de terminal para laboratorios de bioseguridad, salas de producción a presión negativa y áreas de aislamiento hospitalario. Consta de una caja de llenado, HEPA filtro, rejilla de escape y caja de control, con todas las interfaces —manija de escaneo, orificios de aerosol y de prueba, y orificio de descontaminación— agrupadas en una caja de interfaz.
| Funciones | Desinfección in situ (con cubierta de desinfección) y verificación in situ de la fuga del filtro |
|---|---|
| Vivienda | Acero inoxidable, totalmente soldado, resistente a los ácidos, los álcalis y los desinfectantes |
| Estanqueidad contra la fuga | Rata de fuga ≤ 0,1% del volumen neto por minuto a ≥ −1.000 Pa (testado por un tercero) |
| Tallas estándar | 250, 500 y 1.000 m³/h, tamaños personalizados disponibles |
| Instalación | Cúpula o pared lateral |
| Opciones | Dispositivo de aislamiento de bioseguridad para el cambio del filtro sin necesidad de apagar el sistema; rejilla perforada, con rejillas o ranuras; lámpara UV |
Para los conductos de escape principales con flujos de aire más grandes, consulte Carcasa del filtro BIBO con escaneo en línea.
Preguntas frecuentes
¿Qué es una prueba de fuga de HEPA filtro in situ?
Un ensayo realizado en el filtro en su posición instalada: se introduce un aerosol de desafío hacia arriba y se escanea el lado aguas abajo para detectar fugas en el medio filtrante, en el bastidor o en la junta.
¿Qué filtración es aceptable en una prueba de HEPA escaneo?
Con el método del fotómetro de aerosol en la norma ISO 14644-3, una lectura superior a 0,01% de la concentración en el conducto de entrada en cualquier punto se considera normalmente una fuga que debe ser reparada.
¿Por qué no se pueden escanear los filtros de purga desde el interior de la habitación?
Porque la habitación está orientada hacia el lado de arriba contaminado. El lado limpio de abajo está dentro del alojamiento, por lo que la sonda de escaneo tiene que ser incorporada al alojamiento y operada desde fuera.
¿Qué aerosol se utiliza?
El polialfaolefina (PAO) es el desafío más común en los aerosoles actuales; en el pasado se utilizaba DOP. El equipo de ensayo y el generador de aerosoles son suministrados por el contratista de ensayos o por el propio equipo de validación de la instalación.
¿Con qué frecuencia deben ser comprobados los HEPA filtros de escape en un laboratorio BSL-3?
Tras la instalación, después de cada cambio de filtro y periódicamente durante el funcionamiento del sistema —habitualmente al menos una vez al año como parte de la verificación de la eficiencia del laboratorio.
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