Isolación y contención farmacéuticas, diseñadas según los estándares cGMP
Una empresa fabricante de aisladores farmacéuticos con sede en Shanghái, VHP, que fabrica equipos de esterilización y contención de salas limpias para fabricantes de productos farmacéuticos y ciencias de la vida de todo el mundo.
Equipo de barreras y esterilización para procesos estériles y de alta contención
Shanghai Fenggu es un fabricante basado en la innovación y especializado en maquinaria farmacéutica. Dedicado a la industria farmacéutica, nos especializamos en equipos y instrumentos de inspección de alta gama, integrando la investigación y el desarrollo, la fabricación, las ventas y el servicio bajo un mismo techo. Nuestros productos principales incluyen cajas de paso VHP, generadores VHP, sistemas de biodecontaminación VHP integrados en el HVAC, unidades móviles de biodecontaminación espacial, cRABS, RABS abiertos, aisladores, aisladores de prueba de esterilidad y esterilizadores VHP de pulso de vacío. Con nuestra propia planta de fabricación de chapa metálica, capacidad de mecanizado propia, amplia experiencia en diseño y construcción y un gran inventario de componentes importados, Fenggu garantiza tanto calidad como rapidez en la entrega: normalmente en un plazo de tres meses desde la recepción del pedido.
Nuestros sistemas están construidos de acuerdo con los estándares en los que confían los fabricantes globales: cGMP, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 1, ISO 14644 y filtración HEPA H14. Desde una unidad individual hasta una suite de esterilización completa llave en mano, diseñamos cada configuración en función del proceso del cliente — nivel de contención, rendimiento y requisitos de validación.
Nuestra propia base de fabricación e ingeniería en Shanghái
Diseño, fabricación y montaje internos de equipos de barrera de acero inoxidable y esterilización VHP —desde nuestra planta de Shanghái hasta fabricantes de productos farmacéuticos de todo el mundo.
Un rendimiento que se puede medir, documentar y validar
Contención en primer lugar
Cada producto está diseñado teniendo en cuenta la eficiencia en la contención y la desinfección biológica, que pueden medirse y validarse — velocidad de fuga, reducción de logarítmos, nivel OEB.
Construido para cumplir
Diseñado y documentado de acuerdo con los requisitos cGMP, FDA y EU GMP Annex 1, con soporte completo para la validación DQ/IQ/OQ/PQ.
Listo para la exportación
Experto en envíos internacionales, documentación de exportación y apoyo para la puesta en marcha en el extranjero de fabricantes de productos farmacéuticos en todo el mundo.
Cinco series que cubren el flujo de trabajo de contención y esterilización
Sistemas de aislamiento y barreras (aisladores asépticos, cRABS, OEB) · Esterilización VHP (generadores y esterilización de espacios) · Transferencia y contención (cajas VHP/pasos dinámicos, puertas herméticas, válvulas de bioseguridad, válvulas de transferencia estériles) · Manejo de aire y filtración (cascos de filtro BIBO, extracción de escape de contención, unidades de flujo laminar) · Desinfección de personal (neblina y duchas forzadas).
¡Confeccionemos la configuración adecuada para su proceso!
Háganos saber su nivel de contención, su capacidad de producción y los requisitos de validación — nuestros ingenieros recomendarán una solución.
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