نظام VHP المتكامل لتكييف الهواء
عملية إزالة التلوث البيولوجي باستخدام بيروكسيد الهيدروجين المتبخر، مدمجة مباشرة في نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) الخاص بك — مما يوفر تخفيضًا قابلًا للتكرار بمقدار 6 لوغ في جميع الغرف وغرف الضغط والمعدات، مع جفاف تام وخلو من أي بقايا بمجرد اكتمال عملية التهوية.
عازل التعبئة المعقمة
حاجز مغلق تمامًا من الفئة أ (ISO 5) مخصص لعمليات التعبئة والتغليف والتغطية والتأمين المعقمة. وتوفر تقنية التطهير الحيوي المدمجة باستخدام البخار عالي الحرارة (VHP) تخفيضًا معتمدًا بمقدار 6 لوغ خالٍ من البقايا قبل كل دورة إنتاج.
عازل الضغط السلبي
حاجز محكم الإغلاق يعمل بالضغط السلبي يحمي المشغل والبيئة عند التعامل مع المواد شديدة الفعالية أو السامة للخلايا أو المسببة للحساسية أو المعدية — يتسم بتدفق الهواء إلى الداخل مع نظام عادم مزود بمرشح HEPA أحادي المرور، مما يوفر مستوى احتواء OEB4/OEB5.
عازل اختبار العقم
بيئة مستقرة من الفئة «أ» (ISO 5) لإجراء اختبارات التعقيم وفقًا لمعايير دستور الأدوية — لحماية العينة من النتائج الإيجابية الكاذبة وحماية المشغل من المنتج الخاضع للاختبار، مع نظام متكامل لإزالة التلوث باستخدام البخار عالي الحرارة (VHP) بمعدل 6 لوغ.
نظام RABS المفتوح (oRABS)
نظام حواجز للوصول المقيد يوفر منطقة من الدرجة «أ» ذات تدفق طبقي بالضغط الإيجابي فوق خطوط التعبئة والمعالجة المعقمة.
صندوق تمرير VHP
غرفة نقل مثبتة على الحائط مزودة بنظام VHP مدمج لتطهير الأسطح بمعدل 6 لوغ دون ترك أي بقايا بين المناطق المصنفة.
معدات الحواجز والتعقيم، مصممة وفقًا لمعايير cGMP
تقوم شركة شنغهاي فنغو للمعدات الطبية المحدودة بتصميم وتصنيع عوازل الأدوية، وأنظمة التعقيم بالبخار عالي الضغط (VHP)، وصناديق التمرير، والأبواب محكمة الإغلاق، ومعدات احتواء غرف الأبحاث المخصصة للمعالجة المعقمة وذات مستوى الاحتواء العالي. سواء كانت وحدة فردية أو مجموعة كاملة جاهزة للتشغيل، فإننا نصمم كل نظام وفقًا لعملياتكم — من حيث مستوى الاحتواء، والإنتاجية، ومتطلبات التحقق من الصحة — ونقدم الدعم بدءًا من التصميم والتصنيع وصولاً إلى اختبار القبول في المصنع، والتركيب، والتحقق من الصحة.
متوافق مع معايير cGMP
تم تصميمها وتوثيقها وفقًا لمعايير cGMP ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
حل شامل
من الأجهزة الفردية إلى أنظمة التعقيم الكاملة الجاهزة للاستخدام.
التخصيص
تخصيص الأبعاد والمواد والتشكيلات وفقًا لعمليتك.
جاهز للتصدير
يتمتع بخبرة في مجال التوصيل الدولي، وإعداد الوثائق، وتقديم الدعم في عملية المصادقة.
شركة تصنيع حقيقية، تمتلك مصنعًا خاصًا بها في شنغهاي
التصميم الداخلي والتصنيع والتجميع – بدءًا من أنظمة الحواجز المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ وصولاً إلى معدات التعقيم VHP.
معدات غرف الأبحاث ومعدات الاحتواء
خمس فئات من المنتجات، وأكثر من 30 طرازًا — بدءًا من العوازل المعقمة وذات مستوى الاحتواء العالي وصولاً إلى أجهزة التعقيم بالبخار عالي الحرارة (VHP) وأجهزة النقل والاحتواء، وأنظمة معالجة الهواء، وأجهزة إزالة التلوث من على أفراد الطاقم.
التعبئة المعقمة، واختبار التعقيم، ووحدات العزل عالية الاحتواء (OEB5) ووحدات العزل الخاصة بمعالجة الخلايا، بالإضافة إلى أنظمة RABS المفتوحة. 6 طرازات.
عرض الكل →أنظمة VHP محمولة ومتكاملة مع أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) لإزالة التلوث البيولوجي بمعدل 6 لوغ، وقد تم التحقق من فعاليتها، وذلك في الغرف وغرف التوازن والمعدات. 7 طرازات.
عرض الكل →صناديق تمرير VHP والسلامة الحيوية، والأبواب محكمة الإغلاق، ومخمدات الاحتواء، وصمامات النقل المعقمة. 10 طرازات.
عرض الكل →
علب مرشحات BIBO، ووحدات العادم القابلة للتبديل الآمن، وأغطية وعربات وكبائن تدفق الهواء الطبقي. 7 طرازات.
عرض الكل →
غرف الاستحمام بالرذاذ ودشات إزالة التلوث من المستوى BSL-3 لضمان الدخول والخروج الآمن للملابس والعاملين. طرازان.
عرض الكل →كيف تعمل VHP Biodecontamination؟
يُعد بيروكسيد الهيدروجين المتبخر (VHP) المعيار المعتمد للتطهير البيولوجي المُثبت الفعالية في صناعة الأدوية الحديثة. تعمل دورة VHP على توزيع بخار بيروكسيد الهيدروجين بالتساوي على جميع أسطح المساحة المغلقة — مثل العوازل، وصناديق التمرير، وأنظمة RABS، وغرف الأبحاث النظيفة — مما يحقق تخفيضًا قابلًا للتكرار بمقدار 6 لوغ في التلوث الميكروبي، دون ترك أي بقايا كيميائية بمجرد اكتمال عملية التهوية.
في Fenggu، يتم دمج عملية توليد VHP مباشرةً في أجهزة العزل وصناديق التمرير الخاصة بنا، بدلاً من إضافتها كخطوة لاحقة — مما يمنح المشغلين تحكماً دقيقاً في مدة الدورة والتركيز والتوزيع.
الإغلاق المحكم للسلامة البيولوجية
في مختبرات BSL-3/4 وغرف الاحتواء، يُعد الإحكام المطلق خط الدفاع الأخير. يتم تصنيع أبواب «فينغو» المانعة لتسرب الغازات، وصناديق التمرير للسلامة الحيوية، وصمامات الاحتواء، واختبارها تحت الضغط لضمان صمودها — باستخدام أختام EPDM عالية الكثافة مقاومة للـ VHP والفورمالديهايد وثاني أكسيد الكلور. وهذه أرقام مقاسة وقابلة للتحقق، وليست مجرد ادعاءات تسويقية.
القطاعات التي نقدم خدماتنا لها
معدات التحكم في التلوث واحتوائه المخصصة لأكثر العمليات صعوبة في مجالي الصناعات الدوائية وعلوم الحياة.
تحظى بثقة المؤسسات الرائدة في مجال الصناعات الدوائية وعلوم الحياة
تُستخدم معدات العزل «فينغو» ومعدات التعقيم «VHP» ومعدات الاحتواء في خدمة كبرى المجموعات الصيدلانية وشركات العلاج الخلوي والجيني والمستشفيات ومعاهد البحوث في جميع أنحاء الصين.
نظام VHP مدمج مع نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) في منشأة إنتاج لقاح mRNA تابعة لشركة CSPC
انظر كيف نجح فنجو في تركيب نظام تعقيم VHP مباشرة في أنظمة تكييف الهواء في منشأة لقاح mRNA في Qinhuangdao لدى شركة CSPC Megalith Biopharmaceutical، وذلك بدلاً من العديد من وحدات VHP المتنقلة، وذلك باستخدام نظام مركزي وموحد يخدم ثلاثة مناطق معقمة.
الشهادات والتصنيفات الائتمانية
تم تقييمها وتصنيفها بشكل مستقل بدرجة AAA من حيث الجودة والخدمة والائتمان المؤسسي.
مصممة وفقًا للمعايير الدولية
تم تصميم معداتنا وتوثيقها وفقًا للمعايير التي تعتمد عليها شركات تصنيع الأدوية العالمية.
الأسئلة الشائعة
كيف يمكنني اختيار العازل المناسب لتطبيقي؟
يعتمد اختيار وحدة العزل على مخاطر العملية التي تقوم بها والهدف المطلوب من الاحتواء. تعمل وحدات العزل المعقمة على حماية المنتج أثناء عمليات التعبئة والتركيب المعقمة؛ بينما تناسب وحدات cRABS خطوط التعبئة المعقمة التي تتطلب تفاعلًا متكررًا من المشغل؛ أما وحدات العزل OEB (عالية الاحتواء) فتحمي المشغلين عند التعامل مع المركبات القوية أو السامة. يرجى إطلاعنا على العملية التي تقوم بها ومستوى OEB والإنتاجية، وسيقوم مهندسونا بتقديم توصيات بشأن التكوين المناسب.
هل تتوافق أنظمتكم مع معايير cGMP ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؟
نعم. تم تصميم وتوثيق أجهزة العزل وأنظمة VHP وصناديق التمرير الخاصة بنا وفقًا لمتطلبات cGMP وتوقعات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بما في ذلك إمكانية تتبع المواد، والترشيح باستخدام مرشحات HEPA H14، ووثائق التحقق الكاملة (يتوفر دعم IQ/OQ).
هل تقدمون الدعم في مجال التركيب والتحقق من الصحة؟
نعم. نحن نقدم الدعم طوال دورة الحياة الكاملة — بدءًا من التصميم والتصنيع واختبار القبول في المصنع (FAT) والتركيب في الموقع وصولاً إلى وثائق التحقق — لمساعدة فريقكم على إتمام عمليات IQ/OQ/PQ.
هل تقومون بالتصدير وتقديم الدعم للمشاريع في الخارج؟
نعم. لدينا خبرة في مجال الشحن الدولي، ووثائق التصدير، ودعم التشغيل عن بُعد أو في الموقع لعملائنا في قطاع الأدوية في الأسواق الخارجية.
هل أنت مستعد لبدء مشروعك؟
أخبرنا عن العملية التي تقوم بها، ومستوى الاحتواء، وسعة الإنتاج — وسيقوم مهندسونا بتقديم توصيات بشأن التكوين المطلوب وعرض الأسعار.
الاستفسار الآن