Esterilizadores VHP y generadores de peróxido de hidrógeno
Equipos de biodescontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) para instalaciones farmacéuticas, biotecnológicas, hospitalarias y de bioseguridad: esterilizadores móviles de salas, sistemas integrados en HVAC, generadores para equipos, pass boxes y esclusas VHP, diseñados y fabricados por Fenggu.
Una tecnología adaptada a lo que necesita descontaminar
Un generador VHP vaporiza instantáneamente una solución de peróxido de hidrógeno al 30–35% y mantiene el vapor en un espacio sellado el tiempo suficiente para inactivar bacterias, esporas, hongos y virus en las superficies expuestas. Después, el peróxido se descompone en agua y oxígeno. La química es la misma en toda la gama Fenggu; lo que cambia es el objetivo: una sala completa, un conjunto de salas limpias y sus conductos, el interior de un liofilizador, una carcasa de filtro o los materiales que entran en una zona de grado A/B.
Nuestros sistemas VHP están especificados para una reducción de ≥6 log de las Geobacillus stearothermophilus esporas, sujeta a la validación del ciclo, y para una aireación hasta un residuo de peróxido de hidrógeno ≤1 ppm antes de volver a entrar o desbloquear la puerta.
Salas, conjuntos de salas y grandes espacios
3 sistemas
Esterilizador VHP móvil de salas
Generador con ruedas para salas de hasta 300 m³. Inyección de 1–40 g/min, caudal de aire ≥500 m³/h, con inicio remoto y programado.
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Sistema VHP integrado en HVAC
Sistema fijo acoplado a la unidad de tratamiento de aire; trata un conjunto de salas limpias y sus conductos. Capacidades estándar de 1,000 m³ y 2,000 m³.
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Nebulizador de H₂O₂ aerosolizado (aHP)
Alternativa de niebla seca con gotas de 1–5 μm; ≤300 m³ por unidad, conectable en red para espacios de hasta 5,000 m³.
Ver detalles →Interiores de equipos y carcasas de filtros
3 sistemas
Generador VHP de recirculación
Conexión en circuito cerrado a cabinas de seguridad biológica, liofilizadores, centrífugas, fermentadores y hornos de túnel. Ciclo completo <180 min.
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Generador VHP de vacío pulsado
Los pulsos alternos de vacío y presión impulsan el vapor hacia interiores complejos, para equipos sin capacidad SIP.
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Esterilizador VHP BIBO
Descontaminación in situ de carcasas HEPA bag-in/bag-out (≤30 m³) antes de cambiar el filtro, con aireación catalítica hasta ≤1 ppm.
Ver detalles →Transferencia de materiales a grado A/B
4 sistemas
Caja de paso VHP
Cámara mural con enclavamiento, VHP integrado y deshumidificación mediante rotor desecante; HEPA H14 en entrada y salida.
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Pass box VHP con puertas automáticas
Puertas correderas motorizadas con enclavamientos electromagnéticos para líneas de transferencia de alto rendimiento.
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Pass box VHP de suelo
Cámara a nivel del suelo para carros, bidones y objetos voluminosos que no toleran el tratamiento térmico.
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Sistema de esterilización VHP para esclusas
Esclusa de materiales con VHP integrado para cargas demasiado grandes para un pass box. Ciclo completo <60 min.
Ver detalles →VHP también está integrado en nuestro aislador de llenado aséptico (FG-ISO-F), y el aislador para ensayos de esterilidad (FG-ISO-AF) dispone de un puerto reservado para un generador VHP.
Sistemas VHP de un vistazo
Principales datos publicados de cada modelo. Los tiempos dependen de la carga, el volumen y el ciclo validado; confírmelos con nuestros ingenieros antes de utilizarlos en un documento de validación.
| Modelo | Aplicación | Capacidad | Concentración de VHP | Ciclo / aireación |
|---|---|---|---|---|
| FG-VHP-M500 | Salas, laboratorios, animalarios | ≤300 m³; 1–40 g/min | Según el ciclo validado | Según el tamaño de la sala y la validación |
| FG-VHP-C1000 | Conjuntos de salas limpias + conductos | 1,000 m³ | 150–800 ppm | Aireación ≤1 h |
| FG-VHP-C2000 | Conjuntos de salas limpias + conductos | 2,000 m³ (3,000 m³+ según proyecto) | 150–800 ppm | Aireación ≤1.5 h |
| FG-AHP-F300 | Espacios grandes y complejos (niebla seca) | ≤300 m³ por unidad; conectable en red hasta 5,000 m³ | Aerosol, gotas de 1–5 μm | Según el ciclo validado |
| FG-VHP-GL | CSB, liofilizadores, centrífugas, fermentadores, hornos de túnel | Equipos conectados | 300–700 ppm | Ciclo completo <180 min; aireación ≤2.5 h |
| FG-VHP-G | Interiores complejos sin SIP | Equipos conectados | 150–200 ppm | Según el ciclo validado |
| FG-VHP-BIBO | Carcasas de filtros HEPA BIBO | ≤30 m³ | ≈30 ppm durante ≈40 min | Aireación catalítica hasta ≤1 ppm |
| FG-PB-VHP / VHPA / VHPL | Materiales que entran en grado A/B | Cámara adaptada a la carga | 300–500 ppm | Según el ciclo validado |
| FG-VHP-AL250 | Cargas grandes a través de esclusa | Cámara adaptada a la distribución | 300–700 ppm | Ciclo completo <60 min; aireación ≤1 h |
Todos los modelos VHP: reducción de ≥6 log (sujeta a validación); residuo ≤1 ppm tras la aireación; esterilizante de peróxido de hidrógeno al 30–35%.
¿Qué sistema VHP necesita?
Empiece por lo que debe descontaminar y con qué frecuencia, no por el generador.
Varias salas tratadas ocasionalmente
Un esterilizador VHP móvil que se traslada entre salas suele ser la opción más económica. Consulte cómo dimensionar un generador móvil.
Un conjunto completo de salas tratado de forma rutinaria
Un sistema integrado en HVAC inyecta a través de la unidad de tratamiento de aire y alcanza también los conductos. Compare portátiles frente a integrados.
Interior de un liofilizador, CSB o fermentador
Utilice un generador de recirculación; para equipos sin SIP y con conductos internos complejos, un generador de vacío pulsado.
Cambio de filtro HEPA en un área de contención
Descontamine primero la carcasa in situ con el esterilizador VHP BIBO.
Materiales que entran a diario en grado A/B
Un pass box VHP para herramientas y objetos pequeños; la versión de suelo para carros; una esclusa para palés y cargas grandes.
Espacios grandes o irregulares donde el vapor es difícil de controlar
Las unidades en red de niebla seca aHP son una alternativa. Consulte H₂O₂ vaporizado frente a aerosolizado.
Las cuatro fases de un ciclo VHP
Todos los sistemas VHP de Fenggu siguen la misma secuencia básica bajo control PLC, con supervisión continua de temperatura, humedad y concentración de H₂O₂. Más sobre cómo funciona un generador VHP →
Deshumidificación
Se seca el espacio para que el vapor alcance una concentración útil sin condensarse.
Acondicionamiento
Se inyecta H₂O₂ a alta velocidad para alcanzar rápidamente la concentración objetivo en el espacio.
Descontaminación
Se mantiene la concentración durante el tiempo de exposición validado para lograr la reducción logarítmica requerida.
Aireación
El peróxido se elimina o se descompone catalíticamente en agua y oxígeno, hasta ≤1 ppm.
Diseñados para un uso farmacéutico validado
- Control Siemens PLC con supervisión en tiempo real de temperatura, humedad y concentración de H₂O₂
- Construcción SUS304 / SUS316L; filtración HEPA H14 en pass boxes y esclusas
- Pista de auditoría y registros electrónicos diseñados para FDA 21 CFR Part 11 en el sistema integrado en HVAC
- Puesta en marcha in situ, apoyo a la validación con indicadores biológicos (IB), mantenimiento y formación de operadores para los equipos que suministramos
- Dimensiones de pass boxes, esclusas y aisladores adaptadas a su distribución
Preguntas frecuentes sobre equipos VHP
¿Qué diferencia hay entre un generador VHP y un esterilizador VHP?
En la práctica, los términos designan el mismo tipo de equipo: una unidad que vaporiza peróxido de hidrógeno y controla su concentración en un espacio cerrado. «Esterilizador» es habitual en los nombres de productos; en los documentos farmacéuticos el proceso suele llamarse biodescontaminación, porque las superficies se tratan hasta una reducción logarítmica validada, en lugar de esterilizarse como un producto sometido a esterilización terminal.
¿Qué concentración de peróxido de hidrógeno utilizan los sistemas VHP de Fenggu?
Los generadores VHP de Fenggu utilizan una solución de peróxido de hidrógeno al 30–35%, normalmente al 35% de grado alimentario. El nebulizador aHP utiliza una solución esporicida específica.
¿Debo elegir un sistema VHP móvil o integrado en HVAC?
Una unidad móvil es adecuada para varias salas independientes tratadas ocasionalmente. Un sistema integrado en HVAC es adecuado para un conjunto de salas tratado de forma rutinaria, especialmente si también deben descontaminarse los conductos. Nuestra guía sobre generadores VHP portátiles frente a integrados explica las ventajas y limitaciones.
¿Es lo mismo VHP que la niebla seca de peróxido de hidrógeno?
No. VHP es peróxido de hidrógeno en fase gaseosa; la niebla seca (aHP) es una nube de gotas líquidas muy finas, de 1–5 μm en nuestro nebulizador. Su distribución, condensación y diseño del ciclo son diferentes. Consulte peróxido de hidrógeno vaporizado frente a aerosolizado.
¿Cuándo es seguro volver a entrar tras un ciclo VHP?
Después de que la aireación reduzca la concentración de peróxido de hidrógeno al límite de liberación, especificado en ≤1 ppm para nuestros sistemas, confirmado por un sensor calibrado de bajas concentraciones.
¿Puede Fenggu ayudar con la validación?
Sí. Para los equipos que suministramos ofrecemos puesta en marcha in situ, apoyo a la validación con indicadores biológicos (IB), mantenimiento y formación de operadores. Fenggu es un fabricante de equipos y no ofrece servicios de descontaminación por contrato.
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Envíe los volúmenes de las salas, la lista de equipos o los requisitos de transferencia. Nuestros ingenieros recomendarán una configuración VHP y prepararán una hoja de datos y un presupuesto.
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