¿Qué es la descontaminación con VHP y cómo funciona?

El peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) es un método a baja temperatura y sin residuos para la biodescontaminación de salas blancas, aisladores, cajas de paso y equipos cerrados. Aporta peróxido de hidrógeno (H₂O₂) en forma de vapor puro que llega a todas las superficies expuestas, inactiva bacterias, hongos, virus y —lo que es fundamental— esporas bacterianas resistentes, para luego descomponerse en agua y oxígeno. Esta guía explica qué es el VHP, cómo funciona un ciclo, por qué puede validarse para una reducción de 6 log y dónde se utiliza en la fabricación de productos farmacéuticos.

¿Qué es el VHP?

VHP son las siglas de peróxido de hidrógeno vaporizado — peróxido de hidrógeno (normalmente una solución acuosa al 30–35%) convertido en vapor en fase gaseosa mediante un generador de VHP. A diferencia de los desinfectantes líquidos o de las gotitas de “niebla seca” pulverizadas, un vapor auténtico se comporta como un gas: se difunde hasta llenar el espacio y entra en contacto con todas las superficies expuestas, incluidas las zonas en sombra que un pulverizador o una toallita no alcanzarían. Dado que el H₂O₂ se descompone únicamente en vapor de agua y oxígeno, el VHP no deja sin residuos tóxicos — una ventaja decisiva frente a sustancias como el formaldehído.

“El término ”VHP» se utiliza a veces de forma imprecisa, por lo que conviene distinguirlo del peróxido de hidrógeno en aerosol (aHP), que dispersa finas gotitas de líquido en lugar de vapor. Ambos se diferencian en cuanto a su capacidad de penetración y su validabilidad; los comparamos en Peróxido de hidrógeno vaporizado frente a peróxido de hidrógeno en aerosol.

Cómo funciona un ciclo de descontaminación VHP

Un ciclo VHP se desarrolla en cuatro fases automatizadas:

• 1. Deshumidificación. El espacio o cámara se seca hasta alcanzar un nivel bajo y controlado de humedad, de modo que el vapor de peróxido permanezca en fase gaseosa en lugar de condensarse prematuramente.
• 2. Acondicionamiento. El generador vaporiza instantáneamente la solución de H₂O₂ y eleva la concentración de peróxido hasta el nivel deseado, saturando el entorno.
• 3. Descontaminación. La concentración se mantiene en el nivel esporicida (normalmente unos pocos cientos de ppm) durante un tiempo de exposición determinado. El vapor oxidante ataca los lípidos, las proteínas y el ADN de los microorganismos, inactivándolos en todas las superficies con las que entra en contacto.
• 4. Aireación. El peróxido se descompone —mediante convertidores catalíticos y/o intercambio de aire fresco— hasta que el nivel residual descienda a un nivel seguro, normalmente ≤ 1 ppm, de modo que los operarios puedan volver a entrar.

Existen dos estrategias de entrega: vacío pulsado Estos sistemas varían la presión de la cámara para impulsar el vapor hacia las zonas internas de difícil acceso, mientras que de recirculación Estos sistemas utilizan ventiladores y conductos para hacer circular el vapor por una habitación o un recinto. Véase vacío pulsado y generadores de VHP de recirculación, o la guía sobre Generadores portátiles frente a generadores integrados.

¿Por qué el VHP logra una reducción de 6 log?

El criterio de referencia para la eficacia esporicida es un Reducción de 6 log₁₀ (99,9999%) de un indicador biológico resistente —normalmente Geobacillus stearothermophilus esporas. Los indicadores biológicos se colocan en lugares difíciles de alcanzar, se ejecuta un ciclo y se incuban los indicadores para confirmar que no se produce crecimiento alguno. Dado que los parámetros del ciclo (concentración, tiempo de exposición, temperatura, humedad) se miden y son repetibles, el VHP puede validado hasta alcanzar una reducción logarítmica definida, de acuerdo con un protocolo de DQ/IQ/OQ/PQ, razón por la cual está homologado para la biodecontaminación crítica según las buenas prácticas de fabricación (GMP). La eficacia declarada siempre se establece mediante el protocolo y el informe de validación propios del proyecto.

Parámetros típicos del VHP

Dónde se utiliza el VHP

• Aisladores y RABS — biodecontaminación rutinaria de prueba de esterilidad y aisladores para el llenado aséptico entre lotes.
• Transferencia de material — a Caja de paso VHP descontamina superficialmente los artículos que se trasladan entre distintas clases de salas blancas.
• Habitaciones y suites completas — a Sistema VHP integrado en la instalación de climatización o un esterilizador portátil para habitaciones descontamina salas blancas enteras.
• Equipos incluidos — cabinas de bioseguridad, liofilizadores, centrifugadoras, fermentadores y hornos de túnel, utilizando un generador portátil.

VHP frente a otros métodos de descontaminación

Productos relacionados

Generador VHP de vacío pulsadoEl ciclo de vacío pulsado hace que el VHP penetre en el interior de los equipos de difícil acceso.Esterilización por VHPSistema VHP integrado en la instalación de climatizaciónSe conectará el sistema VHP al sistema de tratamiento de aire existente para descontaminar las habitaciones y los conductos.Esterilización por VHPCaja de paso VHPCámara de transferencia de montaje en pared con ciclo VHP integrado.Traslado y contenciónEsterilizador VHP BIBOUnidad específica para la descontaminación de las carcasas de los filtros BIBO.Esterilización por VHP