Esterilización por cámara de aire VHP
Una cámara de retención/amortiguador con un generador integrado de peróxido de hidrógeno vaporizado que desinfecta biológicamente las superficies externas de los materiales antes de que estos ingresen en una zona crítica de grado A/B — diseñada para cargas demasiado grandes o pesadas para una caja de paso convencional.
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Resumen
El sistema de esterilización Fenggu Airlock VHP integra un generador de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) en una sala de transferencia de materiales interconectada, desinfectando de forma biológica los materiales expuestos para reducir la contaminación introducida durante la transferencia desde áreas de grado C/D hacia áreas críticas de grado A/B. Realiza la función de una caja de paso VHP al tiempo que soporta cargas demasiado grandes o pesadas para una caja convencional. Las cargas adecuadas incluyen los artículos limpios y secos utilizados en la fabricación aséptica — el embalaje exterior de los materiales de embalaje y los excipientes, instrumentos, componentes y equipos de monitoreo ambiental. El ciclo se ejecuta automáticamente en cuatro etapas: preparación de temperatura/humedad (superior a 25 °C, inferior a 30% de humedad relativa), acondicionamiento, desinfección biológica y aireación — reduciendo la concentración residual de VHP a menos de 1 ppm antes de abrir la habitación.
Características clave
- Construcción de acero inoxidable SUS304; también funciona como un obturador de aire de material convencional; duradero y fácil de limpiar
- Puertas herméticas de bioseguridad interconectadas diseñadas de manera que las puertas de ambos lados no puedan abrirse al mismo tiempo.
- Todo el aire de suministro y de extracción pasa a través de filtros H14 HEPA.
- Monitorización en tiempo real de la temperatura, la humedad, la presión y la concentración de H2O2 de la cámara
- Luzes de indicación de estado para cada etapa del funcionamiento
- Sistema de control PLC de Siemens con capacidad de impresión en tiempo real
- Controlado por el sistema de gestión de edificios (BMS) entre ciclos; pasa al modo de ciclo VHP dedicado durante la biodecontaminación
Especificaciones técnicas
| Temperatura del ciclo | 25–35 °C | Humedad del ciclo | 40–60% RH |
|---|---|---|---|
| Concentración de VHP | 300–700 ppm | VHP residual después de la aeración | ≤ 1 ppm |
| Tiempo completo del ciclo | < 60 minutos | Tiempo de aireación | ≤ 1 hora |
| Eficacia esporicida | Reducción ≥6 log (sujeta a validación) | Ruidos | ≤ 75 dB |
| Material exterior | SUS304 | Conductos internos | SUS316L |
| Filtración del aire | H14 HEPA | Control | PLC de Siemens, vinculado al BMS |
Aplicaciones
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