تصميم وحدات التبريد والتكييف: الأربعة أوضاع التشغيل (والميزة النشطة مقابل الميزة السلبية)
اختيار بين المكونات المنفصلة ومكونات RABS ليس سوى القرار الأول — إن الحاجز الذي تختاره يحدد تصميم نظام تكييف الهواء والتحكم فيه. يمر المكون المنفصل عبر أربعة أوضاع تشغيل مختلفة لنظام تكييف الهواء، بينما يعمل المكون RABS بشكل فعال في وضع واحد. يوضح هذا الدليل كل وضع، وكيف يتصل المكون RABS السلبي والنشط بنظام الهواء، وأفضل ممارسات تدفق الهواء التي تحافظ على موثوقية المنطقة من الفئة A / ISO 5.
هل جديد في قرار "الاستئصال مقابل العلاج بالراديو"، فبدءًا من نظرة عامة حول الموضوع؟, مفصل العزل مقابل RABS للاستخدام في التعبئة المعقمة, ثم عد إلى هنا للحصول على تفاصيل نظام تكييف الهواء.
لماذا يحدد اختيار الحاجز تصميم أنظمة تكييف الهواء
إن التعبئة المفتوحة تحت تدفق هواء أحادي الاتجاه (UAF) مع الحواجز الميكانيكية أو الستائر لا يمكن أن تحول بشكل موثوق إغلاق المنتج المعقم المعرض أثناء تدخلات الموظفين. ويحافظ نظام الحواجز على الموظف خارج المنطقة الحرجة، مع إجراء التدخلات عبر منافذ القفازات أو منافذ النقل السريع (RTPs) أو الروبوتات. وكيف أن هذا الحاجز يتبادل الهواء مع الغرفة، وما إذا كان يزيل التلوث من نفسه، يحدد ما يجب على نظام تكييف الهواء القيام به.
أربعة أوضاع تشغيل مكيف الهواء في وحدة الفصل
على عكس المحطة البسيطة في الغرفة النظيفة، فإن المكون المنفصل يتنقل بين أربع حالات HVAC محددة عبر دورة الإنتاج:
| الوضع | ما الذي سيحدث | الغرض |
|---|---|---|
| الخروج | تتدفق الهواء المُخْتَصر في HEPA عبر المنطقة الحرجة وتخرج من خلال الأبواب المفتوحة إلى الغرفة المحيطة. | تراكم الغبار وتنظيف المعدات وإعدادها. |
| إزالة التلوث | يتم إغلاق مقبس التوصيل بإحكام مع الغرفة، بينما يتم إعادة تدوير المنظف الغازي (VHP) داخلها. | تأكيد الكشف البيولوجي عن التطهير في الحظيرة. |
| التهوية | تخرج الهواء الذي يتم تصفيته بمضخة HEPA ويتم تصريحه عبر مخرج. | خفض المستحلب المتبقي إلى مستوى آمن. |
| العملية | تتدفق الهواء المُخترق بمضخة HEPA إلى الغرفة المحيطة عبر فتحات الفراشات. | الحفاظ على المستوى A / ISO 5 أثناء المعالجة غير المعقمة. |
سواء كان الهواء يأتي من وحدة معالجة الهواء (AHU) المخصصة أم من الغرفة المحيطة، يجب أن تكون قدرة وحدة AHU، ومكوناتها، والأهم من ذلك، استجابتها لتلك التغيرات في الوضعيات، كلها مصممة لتلبية متطلبات هذه التحولات بين الوضعيات. يتم شرح مرحلة التطهير البيولوجي وراء وضعيات “التطهير” و“التهوية” في القسم التالي. ما هو إزالة التلوث باستخدام تقنية VHP؟.
RABS و HVAC: السلبي مقابل النشط
من وجهة نظر تكييف الهواء، فإن RABS في الأساس لديه إعداد تشغيل واحد. لكن الأنواع الأساسية من RABS تتصل بنظام الهواء بطرق مختلفة:
- RABS السلبية — يأخذ الهواء الملوث من خلال فلتر HEPA مباشرة من محطات HEPA المثبتة على السقف في المنشأة للحفاظ على المنطقة الصف A / ISO 5. ولا يحتوي على أي مروحة خاصة به.
- RABS النشط — يضخ الهواء المبرد من التبريد ويحولّه إلى الداخل من خلال فلتراته HEPA الخاصة إلى منطقة الصف A، ثم يعيده إلى الغرفة أسفل الارتفاع المسموح به للعمل.
أفضل ممارسات تدفق الهواء التي تجعل الأداء ممتازا أو فاشلاً
- عودة الهواء منخفضة، وليست عالية. في كل من نظامي RABS السلبي والنشط، يجب أن يخرج الهواء من الغرفة عبر فتحات العودة منخفضة المستوى، وليس من فتحات الجانب العالية التصميم الموجودة على الوحدة. يمكن لفتحات الجانب العالية التصميم الموجودة في بعض أنظمة RABS النشطة أن تخلط بشكل خطير بنية تدفق الهواء حول الوحدة.
- قيّمها باستخدام تقنية CFD. يُوصى باستخدام نماذج الديناميكا الهوائية الحاسوبية (CFD) لتأكيد أن نمط تدفق الهواء يتصرف كما هو مطلوب قبل بناء النظام.
- تجنب الفجوات الكبيرة في التنظيف في الأجهزة الراديوية النشطة. تتيح فتحات كبيرة بين الألواح السماح بتدفق الهواء عبر الفجوة ويمكن أن تدفع الهواء من الفئة B / ISO 7 إلى المنطقة الفئة A / ISO 5. يعد وجود لوحة علوية ملائمة بشكل وثيق ولكن قابلة للإزالة – والتي تتصل بسماكة السقف ولكنها قابلة للإزالة للاختبار والتغيير – أفضل الممارسات؛ إذ تتيح الفجوة بين الألواح والسقف انتقال الهواء من الفئة B عبر الفراغ بين فلترات HEPA إلى الفئة A.
- احمِ منطقة الباب. يجب حماية المنطقة المحيطة ببابات RABS ببيئة محلية محسنة (مثل LP/GAAS) حتى يتم التحكم في الملوثات أثناء التنظيف أو التدخلات التي تتم من خلال فتح الباب.
لا تنسي البيئة المحيطة بك
تُدار كل من وحدات الفصل والإلكترونيات المساعدة للتحكم في الضوضاء ضمن بيئة درجة B / ISO 7، ولا يزال النظام بأكمله يعتمد على غرفة نظيفة مصنفة بشكل صحيح — انظر تصنيف غرف المعالجة النظيفة وفقًا للمواصفة ISO 14644-1. في العلاجات المخصصة والمستندة إلى كميات صغيرة، مثل العلاج بالخلايا والجينات، أصبحت التعبئة المحمية بمواد مانعة للتسرب – والتي غالباً ما تكون قائمة على استخدام المكونات المنفصلة – هي القاعدة بشكل متزايد حتى بالنسبة للكميات الخاصة بفرادى المرضى.
المنتجات ذات الصلة
عازل التعبئة المعقمةحاجز الدرجة A (المواصفة ISO 5) للاستخدام في عمليات التعبئة والإغلاق والختم المعقمة.المتصلات وموانع الوصول
نظام RABS المفتوح (oRABS)نظام حاجز الوصول المقيد الصف A لخطوط التعبئة.المتصلات وموانع الوصول
نظام VHP المتكامل لتكييف الهواءيتم تنفيذ برنامج VHP لشركات HVAC الحالية لتطهير غرف التحكم في التهوية ومجاري الهواء.التعقيم باستخدام تقنية VHP
عازل اختبار العقممقياس A للاختبارات المتعلقة بسلامة الصيدليات.المتصلات وموانع الوصولتصميم أنظمة تكييف الهواء وفقًا لنظام الحواجز الخاص بك؟
أخبرنا عن عملية التصنيع وتخطيط الغرفة الصرفة، وسيقوم مهندسونا بتحديد نظام تدفق الهواء للمكونات المنفصلة أو RABS — الأوضاع، وتصميم وحدات التبريد المركزية (AHU)، والتحكمات — التي تتناسب مع متطلبات التحقق الخاصة بك.