VHP-Sterilisatoren und Wasserstoffperoxidgeneratoren
Anlagen zur Biodekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) für Pharma-, Biotech-, Krankenhaus- und Biosicherheitseinrichtungen — mobile Raumsterilisatoren, HLK-integrierte Systeme, Generatoren für Geräte, VHP-Durchreichen und Schleusen, entwickelt und gefertigt von Fenggu.
Eine Technologie, abgestimmt auf Ihre Dekontaminationsaufgabe
Ein VHP-Generator verdampft eine 30–35%ige Wasserstoffperoxidlösung schlagartig und hält den Dampf so lange in einem abgedichteten Raum, dass Bakterien, Sporen, Pilze und Viren auf exponierten Oberflächen inaktiviert werden können. Anschließend zerfällt das Peroxid in Wasser und Sauerstoff. Das chemische Prinzip ist im gesamten Fenggu-Sortiment gleich; unterschiedlich ist das Ziel — ein ganzer Raum, ein Reinraumbereich samt Luftkanälen, das Innere eines Gefriertrockners, ein Filtergehäuse oder Materialien für eine Zone der Klasse A/B.
Unsere VHP-Systeme sind für eine ≥6-log-Reduktion von Geobacillus stearothermophilus -Sporen unter Vorbehalt der Zyklusvalidierung sowie für eine Belüftung bis auf ≤1 ppm Restwasserstoffperoxid vor erneutem Betreten oder Türfreigabe ausgelegt.
Räume, Raumbereiche und große Bereiche
3 Systeme
Mobiler VHP-Raumsterilisator
Fahrbarer Generator für Räume bis 300 m³. Einspeisung 1–40 g/min, Luftstrom ≥500 m³/h, mit Fernstart und zeitgesteuertem Start.
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HLK-integriertes VHP-System
Festes System mit Anschluss an das Lüftungsgerät; behandelt einen Reinraumbereich und dessen Luftkanäle. Standardmäßig 1,000 m³ und 2,000 m³.
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Vernebelungsgerät für aerosolisiertes H₂O₂ (aHP)
Trockennebelalternative mit 1–5 μm großen Tröpfchen; ≤300 m³ je Gerät, für Bereiche bis 5,000 m³ vernetzbar.
Details ansehen →Geräteinnenräume und Filtergehäuse
3 Systeme
VHP-Umluftgenerator
Geschlossener Kreislauf mit Anschluss an mikrobiologische Sicherheitswerkbänke, Gefriertrockner, Zentrifugen, Fermenter und Tunnelöfen. Vollständiger Zyklus <180 min.
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VHP-Generator mit Vakuumpulsen
Abwechselnde Vakuum- und Druckpulse bringen den Dampf in komplexe Innenräume — für Geräte ohne SIP-Möglichkeit.
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VHP-BIBO-Sterilisator
Dekontamination von Bag-in/Bag-out-HEPA-Gehäusen (≤30 m³) vor Ort vor einem Filterwechsel, mit katalytischer Belüftung auf ≤1 ppm.
Details ansehen →Materialtransfer in Klasse A/B
4 Systeme
VHP-Durchreiche
Wandmontierte Kammer mit Verriegelung, integriertem VHP und Entfeuchtung über ein Trockenmittelrad; H14-HEPA-Filter an Ein- und Auslass.
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VHP-Durchreiche mit automatischen Türen
Motorisierte Schiebetüren mit elektromagnetischen Verriegelungen für Transferlinien mit hohem Durchsatz.
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Bodenstehende VHP-Durchreiche
Bodenebene Kammer für Wagen, Fässer und sperrige Gegenstände, die keine Wärmebehandlung vertragen.
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VHP-Sterilisationssystem für Schleusen
Materialschleuse mit integriertem VHP für Chargen, die für eine Durchreiche zu groß sind. Vollständiger Zyklus <60 min.
Details ansehen →VHP ist auch in unserem Isolator für aseptische Abfüllung (FG-ISO-F), und der Isolator für Sterilitätsprüfungen (FG-ISO-AF) ist ein Anschluss für einen VHP-Generator vorgesehen.
VHP-Systeme im Überblick
Wichtige veröffentlichte Kenndaten je Modell. Zykluszeiten hängen von Beladung, Volumen und validiertem Zyklus ab; bestätigen Sie diese mit unseren Ingenieuren, bevor Sie sie in Validierungsunterlagen verwenden.
| Modell | Behandlungsobjekt | Kapazität | VHP-Konzentration | Zyklus / Belüftung |
|---|---|---|---|---|
| FG-VHP-M500 | Räume, Labore, Tierhaltungsbereiche | ≤300 m³; 1–40 g/min | Durch den validierten Zyklus festgelegt | Durch Raumgröße und Validierung festgelegt |
| FG-VHP-C1000 | Reinraumbereiche + Luftkanäle | 1,000 m³ | 150–800 ppm | Belüftung ≤1 h |
| FG-VHP-C2000 | Reinraumbereiche + Luftkanäle | 2,000 m³ (3,000 m³+ projektbezogen) | 150–800 ppm | Belüftung ≤1.5 h |
| FG-AHP-F300 | Große, komplexe Bereiche (Trockennebel) | ≤300 m³ je Gerät; vernetzbar bis 5,000 m³ | Aerosol, Tröpfchen von 1–5 μm | Durch den validierten Zyklus festgelegt |
| FG-VHP-GL | Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke, Gefriertrockner, Zentrifugen, Fermenter, Tunnelöfen | Angeschlossene Geräte | 300–700 ppm | Vollständiger Zyklus <180 min; Belüftung ≤2.5 h |
| FG-VHP-G | Komplexe Innenräume ohne SIP | Angeschlossene Geräte | 150–200 ppm | Durch den validierten Zyklus festgelegt |
| FG-VHP-BIBO | BIBO-HEPA-Filtergehäuse | ≤30 m³ | ≈30 ppm für ≈40 min | Katalytische Belüftung auf ≤1 ppm |
| FG-PB-VHP / VHPA / VHPL | Materialien für Klasse A/B | Kammer passend zur Beladung | 300–500 ppm | Durch den validierten Zyklus festgelegt |
| FG-VHP-AL250 | Große Chargen über Schleuse | Kammer passend zum Grundriss | 300–700 ppm | Vollständiger Zyklus <60 min; Belüftung ≤1 h |
Alle VHP-Modelle: ≥6-log-Reduktion (vorbehaltlich Validierung); Restkonzentration ≤1 ppm nach Belüftung; 30–35% Wasserstoffperoxid als Sterilant.
Welches VHP-System benötigen Sie?
Gehen Sie davon aus, was wie häufig dekontaminiert werden muss, und wählen Sie danach den Generator.
Mehrere Räume, gelegentliche Behandlung
Ein mobiler VHP-Sterilisator ist bei wechselndem Raumeinsatz meist die wirtschaftlichste Wahl. Siehe Auslegung eines mobilen Generators.
Ein ganzer Raumbereich, regelmäßige Behandlung
Ein HLK-integriertes System dosiert über das Lüftungsgerät und erreicht auch die Luftkanäle. Vergleichen Sie portable und integrierte Systeme.
Innenraum eines Gefriertrockners, einer Sicherheitswerkbank oder eines Fermenters
Verwenden Sie einen Umluftgenerator; für Geräte ohne SIP und mit komplexen inneren Kanälen einen Generator mit Vakuumpulsen.
HEPA-Filterwechsel im Containment-Bereich
Dekontaminieren Sie zuerst das Gehäuse vor Ort mit dem VHP-BIBO-Sterilisator.
Täglicher Materialtransfer in Klasse A/B
Eine VHP-Durchreiche für Werkzeuge und Kleinteile; die bodenstehende Ausführung für Wagen; eine Schleuse für Paletten und große Chargen.
Große oder unregelmäßige Bereiche, in denen Dampf schwer zu steuern ist
Vernetzte aHP-Trockennebelgeräte sind eine Alternative. Siehe verdampftes und aerosolisiertes H₂O₂ im Vergleich.
Die vier Phasen eines VHP-Zyklus
Jedes VHP-System von Fenggu durchläuft dieselbe Grundsequenz unter PLC-Steuerung, mit durchgehender Überwachung von Temperatur, Feuchte und H₂O₂-Konzentration. Mehr zur Funktionsweise eines VHP-Generators →
Entfeuchtung
Der Bereich wird getrocknet, damit der Dampf eine wirksame Konzentration ohne Kondensation erreichen kann.
Konditionierung
H₂O₂ wird mit hoher Rate eingespeist, um im Bereich schnell die Zielkonzentration zu erreichen.
Dekontamination
Die Konzentration wird über die validierte Expositionszeit gehalten, um die erforderliche logarithmische Reduktion zu erreichen.
Belüftung
Peroxid wird entfernt oder katalytisch in Wasser und Sauerstoff zerlegt, bis auf ≤1 ppm.
Für den validierten Pharmaeinsatz gebaut
- Siemens-PLC-Steuerung mit Echtzeitüberwachung von Temperatur, Feuchte und H₂O₂-Konzentration
- Konstruktion aus SUS304 / SUS316L; H14-HEPA-Filtration an Durchreichen und Schleusen
- Audit-Trail und elektronische Aufzeichnungen für FDA 21 CFR Part 11 beim HLK-integrierten System ausgelegt
- Inbetriebnahme vor Ort, Unterstützung bei der Validierung mit Bioindikatoren (BI), Wartung und Bedienerschulung für die von uns gelieferten Geräte
- Abmessungen von Durchreichen, Schleusen und Isolatoren passend zu Ihrem Grundriss
Häufige Fragen zu VHP-Anlagen
Was unterscheidet einen VHP-Generator von einem VHP-Sterilisator?
In der Praxis bezeichnen beide Begriffe dieselbe Geräteart: eine Einheit, die Wasserstoffperoxid verdampft und dessen Konzentration in einem geschlossenen Bereich regelt. „Sterilisator“ ist in Produktnamen üblich; in pharmazeutischen Dokumenten heißt das Verfahren meist Biodekontamination, da Oberflächen bis zu einer validierten logarithmischen Reduktion behandelt werden, statt wie ein endsterilisiertes Produkt sterilisiert zu werden.
Welche Wasserstoffperoxidkonzentration verwenden VHP-Systeme von Fenggu?
VHP-Generatoren von Fenggu verwenden eine 30–35%ige Wasserstoffperoxidlösung, üblicherweise 35% in Lebensmittelqualität. Das aHP-Vernebelungsgerät verwendet eine spezielle sporizide Lösung.
Sollte ich ein mobiles oder ein HLK-integriertes VHP-System wählen?
Ein mobiles Gerät eignet sich für mehrere getrennte, gelegentlich behandelte Räume. Ein HLK-integriertes System eignet sich für einen regelmäßig behandelten Raumbereich, besonders wenn auch die Luftkanäle dekontaminiert werden müssen. Unser Leitfaden zum Thema tragbare und integrierte VHP-Generatoren im Vergleich erläutert die Vor- und Nachteile.
Ist VHP dasselbe wie Wasserstoffperoxid-Trockennebel?
Nein. VHP ist Wasserstoffperoxid in der Gasphase; Trockennebel (aHP) ist eine Wolke sehr feiner Flüssigkeitströpfchen, bei unserem Vernebelungsgerät 1–5 μm. Verteilung, Kondensation und Zyklusgestaltung unterscheiden sich. Siehe verdampftes und aerosolisiertes Wasserstoffperoxid im Vergleich.
Wann ist das erneute Betreten nach einem VHP-Zyklus sicher?
Nachdem die Belüftung die Wasserstoffperoxidkonzentration auf den für unsere Systeme mit ≤1 ppm festgelegten Freigabegrenzwert gesenkt hat, bestätigt durch einen kalibrierten Sensor für niedrige Konzentrationen.
Kann Fenggu bei der Validierung unterstützen?
Ja. Für die von uns gelieferten Geräte bieten wir Inbetriebnahme vor Ort, Unterstützung bei der Validierung mit Bioindikatoren (BI), Wartung und Bedienerschulung. Fenggu ist ein Gerätehersteller und bietet keine Dekontamination als Auftragsdienstleistung an.
Teilen Sie uns Ihre Dekontaminationsaufgabe mit
Senden Sie Raumvolumen, Geräteliste oder Transferanforderungen. Unsere Ingenieure empfehlen eine VHP-Konfiguration und erstellen ein Datenblatt sowie ein Angebot.
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