Luftfiltration

HEPA H13 vs. H14: Was ist der Unterschied für Reinräume?

Von Fenggu Medical Equipment · Pharmakologische Isolierung und Kontrollmaßnahmen

HEPA-Filter sind die letzte Verteidigungslinie, die eine Reinraum-, Isolations- oder Laminarstromzone vor Luftpartikeln und Mikroorganismen schützt. Zwei Sorten dominieren in der pharmazeutischen Anwendung: H13 und H14 — und die Unterschiede zwischen ihnen entscheiden zwar auf dem Papier nur wenig, aber doch darüber, wo jeder Filter eingesetzt werden soll. Diese Anleitung erklärt die verschiedenen Qualitätsklassen sowie die entsprechenden Effizienzwerte und die richtige Wahl für Ihre Geräte.

Laminarstromanlage der Klasse A mit H14-HEPA-Filterung — Klasse A / ISO 5 kritische Zonen setzen auf H14 HEPA-Filterung.

Was ist ein HEPA-Filter?

HEPA steht für Hochleistungs-Partikelfilter Filter. In Europa werden HEPA-Qualitäten nach der Norm EN 1822 / ISO 29463 definiert und mit den folgenden Kennzahlen bewertet: Meistgebräuchliche Penetriergröße der Partikel (MPPS) — die Partikelgröße (ungefähr 0,1–0,3 µm), die ein Filter am effektivsten zurückhält. Die Bewertung bei der MPPS ist eine strengere und ehrlicherere Messmethode als die ältere US-Konvention, die die Effizienz nur bei 0,3 µm angibt.

Effizienz von H13 vs H14

Note	Integraler Wirkungsgrad (bei MPPS)	Durchdringung
H13	≥ 99.95%	1 von 2.000 Partikeln gelangt durch
H14	≥ 99.995%	1 von 20.000 Partikeln gelangt durch

Der Anstieg von 99,95% auf 99,995% bedeutet, dass ein H14-Filter etwa 99,95 Prozent der Lichtenergie durchlässt. Zehnmal weniger Partikel Das ist ein Vielfaches höher als bei einem H13. Aus diesem Grund ist H14 die Standardlösung für die kritischsten Bereiche, obwohl beide Geräte “HEPA” heißen.

Wo jede Note verwendet wird

H14 — Klasse A / ISO 5 kritische Zonen: Isolatoren, RABS, Laminar-Flow-Hauben und Fülllinienanlagen sowie Passbox-Luft. Siehe Laminar-Flusshaube und Laminar-Anlage für die Füllung.
H13 — für die allgemeine Reinraumversorgung und weniger kritische Anschlussstellen, sowie als Stufe im Absperr-Abgassystem. Fenggu verwendet H13 / H14 in seiner Filtergehäuse für die Be- und Entleerung und In-situ-Dekontaminations-Abgasanlage.

Was ist mit ULPA?

Oberhalb von HEPA befindet sich ULPA (Ultra-Low Penetration Air, Sorten U15–U17), mit einem Durchgangswiderstand von 99,9995% und darüber hinaus. ULPA wird in Halbleiter- und Spezialanwendungen eingesetzt; für Arbeiten der pharmazeutischen Klasse A ist ein ordnungsgemäß installiertes und leckagebestes H14 in der Regel die richtige Wahl – eine höhere Qualität bietet zusätzlichen Widerstand und Kosten ohne praktischen Nutzen.

Der Abschluss ist nur die halbe Geschichte

Die Filterbewertung gilt nur, wenn der Filter und sein Gehäuse zusammenpassen. Installiert und an Ort und Stelle auf Dichtigkeit geprüft — typischerweise ein PAO-/DOP-Aerosol-Scan. Deshalb verwenden Containermaschinen sichere Umhüllungen, die getestet und ausgetauscht werden können, ohne das verwendete Filter zu belasten, und die Abgasteile sind so konzipiert, dass sie vor Ort gereinigt und auf Leckagen überprüft werden können. Die Filterqualität legt die Grenzen fest; die Installationsintegrität bestimmt, ob man diese tatsächlich erreicht.

Die Wahl von HEPA für Ihre Geräte

In der Regel: Angabe H14 für alle Produkte zur Schutz- und Sterilisation von Produkten der Klasse A / ISO 5 und H13 Wenn eine niedrigere Kritisierungsstufe oder eine Abluftstufe akzeptabel ist. Falls eine Absicherung (Betriebssicherheitsmaßnahmen) erforderlich ist, spielt die Gehäusekonstruktion ebenso eine Rolle wie die Filterqualität – erfahren Sie, wie BIBO- und In-Situ-Absauganlagen dies in unserem Luftbehandlungsbereich bewältigen.