معدات معالجة الخلايا
بيئة درجة A مغلقة تضم وظائف الطرد المركزي ووقاية CO₂ لإنتاج العلاج بالخلايا، مع عملية تنظيف جاف لمنتجات VHP بين العمليات.
اطلب عرض أسعار جميع المنتجات
مقدمة
يُشار إليه أيضًا باسم جهاز فصل ثقافات الخلايا، ويضم جهاز Fenggu Cell Processing Isolator المكونات الوظيفية لعملية علاج الخلايا — الترشيح، وخلية CO₂، ونقل المواد المغلقة — داخل بيئة واحدة مغلقة ومستوى جودة A، بحيث لا يخرج الخلايا من هذه البيئة أثناء عمليات المعالجة. وتلبيةً لمتطلبات إنتاج العلاج بالخلايا GMP، يجمع تدفق الهواء العمودي المباشر والتنظيف الجاف VHP المتكامل بين الدوائر، معًا في بيئة واحدة مغلقة، مما يضمن عدم انتقال الخلايا إلى بيئة غير محكمة أثناء عمليات المعالجة.
تم تصميم التحكم في درجة الحرارة أثناء دورة VHP ومرور الهواء المرتد إلى مجرى التبريد لتحدي حدوث ارتفاع درجة الحرارة في الغرفة، مما يؤثر على صحة الخلايا. وتتيح فتحات التوصيل توصيل العديد من المراجل معًا وتبادلها دون الإخلال بالحماية، ويمكن زراعة كل خطة خلايا في بيئة ميكروبية معزولة خاصة بها لمنع التلوث العابر بين المنتجات.
الميزات الرئيسية
- عامل طرد مركزي ومعدات استنساخ الأكسجين CO₂ متكاملة داخل حلقة مغلقة واحدة من الفئة A
- التطهير الجاف لـ VHP – زيادة التركيز بسرعة، لا وجود للترسيب، خطر انخفاض الرواسب
- يتم تصميم التحكم في درجة الحرارة أثناء دورة VHP ومرور الهواء المرتد إلى الغرفة لتحد من ارتفاع درجة حرارة الغرفة، مما يؤثر على صحة الخلايا.
- حساب الجزيئات عبر الإنترنت وأخذ عينات الهواء السليمة (الميكروبية) من أجل الرصد المستمر للدرجة A
- حاضنات متنقلة متوافقة مع التوصيل، لتلقيم عدة مجموعات من العينات وتغيير وسائل التغذية
- بيئة ميكروبية مستقلة لكل خطة عينة للوقاية من التلوث المتبادل
- يُحسن نموذج التبادل المتوسطي الآلي الكفاءة ويقلل من تكلفة العمالة
- تصميم متكامل، التجميع في الموقع، قابل للتثبيت في منطقة نظيفة من الفئة D
- خدمات التأكيد/التصديق بشأن اختراق السفن الثقافي DQ، IQ، OQ، PQ و VHP المقدمة
- يمكن تشغيلها أحادية الجانب أو ثنائية الجانب حسب احتياجات المستخدم؛ ويمكن أيضًا اختيار عدد القفازات حسب رغبة المستخدم.
- الأبعاد العامة قابلة للتعديل وفقًا لمتطلبات المستخدم
المواصفات الفنية
| النظافة | درجة A / ISO 5، تدفق الهواء أحادي الاتجاه | إزالة التلوث | دورة التشغيل الجاف لـ VHP، انخفاض بنسبة ≥6-log (خاضع للتأكيد)، خالي من التكثيف |
|---|---|---|---|
| الأبعاد الكلية | 5500 × 1205 × 2600 مم (يمكن ضبطها) | مواد الغرفة | SUS316L |
| التصفية | HEPA ≥ 99.995% @ 0.3 μm | لوحة العرض | زجاج مقوى مقاس 15 مم |
| ضغط الغرفة | −20 إلى 150 باسكال (قابل للتعديل) | الإضاءة | > 500 لكس |
| مدة التطهير | 2.5 ساعة | نظام التغذية الكهربائي | 380 فولت / 50 هرتز |
| حاضنة متكاملة | 37 درجة مئوية ±0.2، ثاني أكسيد الكربون 5% | الأسعار المتوسطة / الضوضاء | 5 دقائق/طبق / ≤ 65 ديسيبل (أ) |
الطلبات
طلب بيانات المنتج أو عرض أسعار
أخبرنا بعملية العلاج بالخلايا ومتطلبات الدفعات، وسيقوم مهندسونا بتوصية بنظام التكوين المناسب.
اتصل بفريقنا