Kontaminierung · Kontrollierter Transport

Gehäusegehäuse-Übertragungsschnittstellen: Doppeltes O-Ring-Element, Krimp- und Wärmebehälter

Von Fenggu Medical Equipment · Pharmakologische Isolierung und Kontrollmaßnahmen

Hinter jeder Methode zur Einrahmung mit flexibler Folie – kontinuierlichen Einrahmungen, Filtermesssystemen, Gliedern zwischen Handschuhen und Isolator, sogar bei der Filterwechselung mit BIBO – steckt eine kleine Anzahl von Verschlussverfahren. Wenn die Schnittstelle richtig ist, bleibt der Transfer geschlossen; wenn sie falsch ist, entweichen potentielle Pulvermengen genau zum falschen Zeitpunkt. Diese Anleitung behandelt die drei wichtigsten Verfahren: das doppelte O-Ring-System, die mechanische Krimp und die Wärmeverbindung.

Fenggu Rapid Transfer Port (RTP) – ein integrierter Übertragungsschnittstelle, der auf diesen Abdichtungsverfahren basiert — Ein Rapid-Transfer-Port ist eine integrierte Übertragungsschnittstelle; die Dichtungen im Inneren sorgen dafür, dass es funktioniert.

A Eine doppelte O-Ring-Dichtung hält zwei Folienlagen an dem Geräteadapter an und isoliert den Innenraum vom Raum. B Eine dreifache Heißschweißnaht verschließt die gefüllte Tasche und den Boden der nächsten Tasche gleichzeitig; der Schnitt wird durchgeführt. innerhalb die mittlere Schweißnaht, sodass kein Material freigelegt wird.

Das doppelte O-Ring

Die doppelte O-Ring-Verbindung ist die Grundlage vieler flexible Folien-Übertragungssiegel – kontinuierliche Beutelsysteme, Filmbindungsysteme, die Verbindung zwischen Handschuhen und Isolator sowie BIBO-Filterwechselsysteme. Zwei gewellte Foliendichtungen werden mithilfe zweier O-Ringe auf einen Adapter aufgesetzt, der an die Ausrüstung angebracht ist. Die Montage der zweiten Folienlage über der ersten isoliert den Adapter und die Ausrüstung von der Umgebung des Raumes ab.

Obwohl die O-Ringe mit einer Klemme fixiert werden können, ist ihre Abdichtung gegen Überdruck eingeschränkt.
Bei O-Ringen mit großem Durchmesser ist die Montage komplexer und kann schwierig zu handhaben sein.
Großdurchmesser-O-Ringe dichten auch weniger gut – insbesondere dann, wenn die Kunststoffhülse zu groß ist und die Dichtfläche mehrere Falten aufweist.
Die Oberfläche des Geräts zwischen Die beiden O-Ringe können verunreinigt werden.

Mechanische Folienverschlüsse (Krimp & Schnitt)

Die einfachste Verschließung besteht darin, zwei Bänder eng aneinander zu legen und sie zwischeneinander zu schneiden, wobei zwei gebundene, getrennte Enden erhalten bleiben. In der Praxis birgt dies ein echtes Risiko für die Exposition: Stoff kann aus dem kontaminierten Bereich zwischen dem Band und dem offenen Ende freigesetzt werden, insbesondere bei potenten Verbindungen. Die Überlappung der Schnittkanten reduziert das Risiko, vereinfacht die Operation jedoch nicht. Entwicklungen umfassen proprietäre Banderungsysteme, die die Distanz zwischen den Banderkopfenden minimieren und die Dichtung so fest wie möglich anpressen, um jeglichen Pulveranteil in den Falten zu binden; das freigegebene Ende sollte ebenfalls so schnell wie möglich nach dem Schneiden abgedeckt werden. Ein typischer mechanischer Verschluss besteht aus zwei Banderungsfalten, die um die Folie herum fixiert sind und voneinander getrennt werden sollen; ein Filmcutter schneidet zwischen den Falten – eine doppelte Krimp hält die Distanz zwischen den beiden Banderkopfenden auf ein Minimum.

Wenn sich während der Trennung der Kopf des Bindes löst, ist die Abdichtung nicht mehr gewährleistet.
Die Falten des Beutels müssen fest aneinander anliegen, um wirksam zu sein, und der getrennte Anschluss muss versiegelt sein, damit kein Pulver aus den faltenförmigen Falten austritt.
Die Distanz zwischen den Falten ist wichtig – wenn sie zu groß ist, besteht die Gefahr, dass Partikel freigesetzt werden.
Die Klemmschäfte dürfen keine scharfen Kanten aufweisen, da diese beim Transport die Tasche beschädigen könnten.
Eigenerzeugte Crimpsysteme sind für bestimmte Hülsendurchmessern und Materialien konzipiert und können andere Durchmessern und Materialien möglicherweise nicht zuverlässig abdichten.
Mit einer Scherung kann Kunststoffabfall entstehen, der das übertragene Produkt verunreinigt.

Heißschweißfolienverschluss

Ein Heißschweißsystem verwendet zwei Schweißbacken, die idealerweise eine dreifache Schweißnaht erzeugen. Es funktioniert nur mit Polyethylenfolie (PE); PU- und PVC-Folien benötigen stattdessen ein Hochfrequenzschweißsystem. Die sofortige Schließung der Dreifachnaht bildet sowohl eine versiegelte Basis für den gefüllten Beutel als auch die Basis des neuen Beutels. Die mittlere Naht kann breiter ausgeführt werden, da eine automatische Filmabscheidung integriert ist, um das manuelle Schneiden entlang der Naht zu ersetzen und das Kontaminationsrisiko zu reduzieren. Der Vorteil ist, dass der Schnitt innerhalb der Schweißnaht erfolgt, ohne Materialabfall. Umgekehrt kann eine stark kontaminierte Oberfläche möglicherweise nicht effektiv versiegelt werden, was zum Verschlussversagen und anschließender Leckage führen kann – daher ist es ideal, die Heißschweißung auf einer sauberen Folienoberfläche durchzuführen.

Wenn der Film nicht flach gestreckt wird, entstehen Falten in der Schweißnaht und beeinträchtigen die Abdichtung.
Verbleibende Stoffreste an oder in der Naht verursachen Schweißfehler.
Die hohe Oberflächentemperatur des Zungenspiegels (typischerweise ~150 °C) kann die Grenzwerte einer Gefahrenzone- oder ATEX-Kennzeichnung überschreiten.
Die hohe Temperatur kann das Produkt ebenfalls schädigen, und Hitze aus chemischen Exothermen oder Autoinzündung kann Sicherheitsbedenken hervorrufen.

Es sind diese Schnittstellen, die einen Kontinuierliche Liner und ein Teilungs-Schlauchventil eingeschlossen, und sie regeln die sichere Filterwechselung bei BIBO-Wohnungen. Passt die Abdichtmethode an die Zusammensetzung an. OEB-Band.